Análise de ressonância magnética T2* para sarcoma
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Bryan Allen
Um estudo piloto exploratório avaliando imagens T2* para sarcoma adulto
A imagem T2* é um método para identificar pools de ferro lábil em células tumorais.
Esses pools de ferro podem estar ligados a melhores resultados de tratamento para tipos específicos de terapia.
Este é um pequeno estudo piloto para verificar se a radioterapia altera a quantidade de ferro em um tumor de sarcoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoma patologicamente confirmado que foram recomendados para o padrão de terapia de radiação de cuidados
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcoma confirmado patologicamente, por biópsia ou excisão
- radioterapia prescrita de acordo com o padrão de cuidados
- o tratamento deve começar dentro de 5 semanas após a cirurgia ou biópsia
- ECOG 0, 1 ou 2
- capacidade e vontade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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T2* imagem
Os participantes passam por imagens de ressonância magnética T2* antes de iniciar seu curso de radioterapia e depois de concluir a terapia de radiação, cerca de 2 semanas antes da cirurgia.
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Sequências de imagem T2* para ressonância magnética
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de ferro férrico detectados por T2* MRI
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Alteração da linha de base nos níveis de ferro Fe3+
|
linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de ferro ferroso detectados por T2* MRI
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Alteração da linha de base nos níveis de ferro Fe2+
|
Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201807711
- 5P30CA086862 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os participantes podem optar pelo compartilhamento de dados individuais; os dados dos participantes que optaram por participar serão compartilhados por plano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão e análise dos dados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores interessados devem entrar em contato com o PI do estudo.
Dependendo dos dados solicitados, pode ser necessária uma aplicação IRB.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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