Analiza T2* MRI dla mięsaka
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Bryan Allen
Eksploracyjne, pilotażowe badanie oceniające obrazowanie T2* w kierunku mięsaka dorosłych
Obrazowanie T2* jest metodą identyfikacji nietrwałych puli żelaza w komórkach nowotworowych.
Te pule żelaza mogą być powiązane z lepszymi wynikami leczenia w przypadku określonych rodzajów terapii.
Jest to małe badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie, czy radioterapia zmienia ilość żelaza w guzie mięsaka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z patologicznie potwierdzonym mięsakiem, które zostały zalecane do standardowej radioterapii opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mięsak potwierdzony patologicznie przez biopsję lub wycięcie
- przepisaną radioterapię zgodnie ze standardami opieki
- leczenie należy rozpocząć w ciągu 5 tygodni po operacji lub biopsji
- ECOG 0, 1 lub 2
- zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
T2* obrazowanie
Uczestnicy przechodzą obrazowanie MRI T2* przed rozpoczęciem radioterapii, a następnie po zakończeniu radioterapii, około 2 tygodnie przed zabiegiem.
|
Sekwencje obrazowania T2* dla MRI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu żelaza(III) wykryta przez T2* MRI
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana poziomu żelaza Fe3+ w stosunku do wartości wyjściowych
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów żelaza(II) wykryta przez T2* MRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana poziomu żelaza Fe2+ w stosunku do wartości wyjściowych
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201807711
- 5P30CA086862 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na indywidualne udostępnianie danych; dane uczestników, którzy wyrazili na to zgodę, będą udostępniane dla każdego planu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu i analizie danych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zainteresowani badacze powinni skontaktować się z kierownikiem badania.
W zależności od żądanych danych może być konieczne złożenie wniosku IRB.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .