T2* Analisi MRI per il sarcoma
19 febbraio 2025 aggiornato da: Bryan Allen
Uno studio pilota esplorativo che valuta l'imaging T2* per il sarcoma dell'adulto
L'imaging T2* è un metodo per identificare i pool di ferro labile nelle cellule tumorali.
Questi pool di ferro possono essere collegati a migliori risultati del trattamento per specifici tipi di terapia.
Questo è un piccolo studio pilota per vedere se la radioterapia cambia la quantità di ferro in un tumore del sarcoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sarcoma patologicamente confermato che sono stati raccomandati per la radioterapia standard di cura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcoma patologicamente confermato, mediante biopsia o escissione
- radioterapia prescritta secondo lo standard di cura
- il trattamento deve iniziare entro 5 settimane dall'intervento chirurgico o dalla biopsia
- ECOG 0, 1 o 2
- capacità e disponibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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T2* Imaging
I partecipanti subiscono l'imaging MRI T2* prima di iniziare il corso di radioterapia e poi dopo aver completato la radioterapia, circa 2 settimane prima del loro intervento chirurgico.
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Sequenze di imaging T2* per risonanza magnetica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di ferro ferrico rilevata dalla risonanza magnetica T2*
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dei livelli di ferro Fe3+
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basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di ferro ferroso rilevati dalla risonanza magnetica T2*
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dei livelli di ferro Fe2+
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201807711
- 5P30CA086862 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I partecipanti possono optare per la condivisione individuale dei dati; i dati di quei partecipanti che hanno aderito saranno condivisi per piano.
Periodo di condivisione IPD
Dopo il completamento e l'analisi dei dati
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli investigatori interessati devono contattare lo studio PI.
A seconda dei dati richiesti, potrebbe essere necessaria una domanda IRB.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .