- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03658343
T2* MRI-analyysi sarkooman varalta
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bryan Allen
Tutkiva pilottitutkimus, jossa arvioidaan aikuisten sarkooman T2*-kuvantamista
T2*-kuvantaminen on menetelmä labiilien rautapoolien tunnistamiseksi kasvainsoluissa.
Nämä rauta-altaat voivat olla yhteydessä parempiin hoitotuloksiin tietyntyyppisissä terapioissa.
Tämä on pieni pilottitutkimus, jolla nähdään, muuttaako sädehoito raudan määrää sarkoomakasvaimessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu sarkoomaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti varmistettu sarkooma, biopsialla tai leikkauksella
- määrätty sädehoito standardin hoidon mukaisesti
- hoito aloitetaan 5 viikon sisällä leikkauksen tai biopsian jälkeen
- ECOG 0, 1 tai 2
- kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2* kuvantaminen
Osallistujille tehdään T2* MRI -kuvaus ennen sädehoidon aloittamista ja sitten sädehoidon suorittamisen jälkeen noin 2 viikkoa ennen leikkaustaan.
|
T2*-kuvaussekvenssit magneettikuvaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rautapitoisuuden muutos T2* MRI:llä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Fe3+-rautatasoissa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T2* MRI:llä havaittu rautapitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Fe2+-rautatasoissa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807711
- 5P30CA086862 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat voivat valita yksittäisen tietojen jakamisen; osallistujien tiedot, jotka ovat osallistuneet, jaetaan suunnitelman mukaan.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen valmistumisen ja analysoinnin jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä tutkimuksen PI:hen.
Pyydetyistä tiedoista riippuen IRB-sovellus voi olla tarpeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .