T2* MRI-analyse voor sarcoom
19 februari 2025 bijgewerkt door: Bryan Allen
Een verkennende pilotstudie ter evaluatie van T2*-beeldvorming voor sarcoom bij volwassenen
T2*-beeldvorming is een methode om labiele ijzerpools in tumorcellen te identificeren.
Deze ijzerpools kunnen worden gekoppeld aan betere behandelingsresultaten voor specifieke soorten therapie.
Dit is een kleine pilotstudie om te zien of bestralingstherapie de hoeveelheid ijzer in een sarcoomtumor verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pathologisch bevestigde sarcoom die zijn aanbevolen voor standaard van zorgstralingstherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologisch bevestigd sarcoom, door biopsie of excisie
- voorgeschreven bestralingstherapie volgens de zorgstandaard
- behandeling te beginnen binnen 5 weken na de operatie of biopsie
- ECOG 0, 1 of 2
- het vermogen en de bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T2* beeldvorming
Deelnemers ondergaan T2* MRI -beeldvorming voordat ze beginnen met hun verloop van radiotherapie en vervolgens na het voltooien van de bestralingstherapie, ongeveer 2 weken vóór hun operatie.
|
T2*-beeldvormingssequenties voor MRI
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ijzer-ijzerniveaus gedetecteerd door T2* MRI
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Fe3+-ijzerniveaus
|
baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ferro-ijzerniveaus gedetecteerd door T2* MRI
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Fe2+-ijzerniveaus
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Allen, MD, PhD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201807711
- 5P30CA086862 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om individuele gegevens te delen; de gegevens van de deelnemers die zich hebben aangemeld, worden per plan gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na voltooiing en analyse van gegevens
IPD-toegangscriteria voor delen
Geïnteresseerde onderzoekers dienen contact op te nemen met de PI van het onderzoek.
Afhankelijk van de gevraagde gegevens kan een IRB-aanvraag nodig zijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .