노인 종양학의 재활 및 재활: 암 환자의 상태 악화 위험 및 동반에 대한 적응 (PROADAPT)
노인 종양학의 재활 및 재활: 다기관 파일럿 연구인 암 환자의 상태 이상 위험 및 동반에 대한 적응
평균 수명의 연장과 노령화에 따른 암 발병률의 증가로 인해 노인 환자의 암 환자 비율이 증가하고 있습니다. 연령이 증가하면 동반 질환의 위험이 증가하고 여러 장기 시스템의 기능적 예비력이 감소하여 결국 질병 및/또는 치료 관련 스트레스로 인해 기능적 탈상태 또는 장기 부전이 발생하게 됩니다.
화학 요법 및/또는 방사선 요법과 수술을 연관시키는 수술 또는 복잡한 내과 수술 절차는 그러한 위험에 대한 하나의 증거 원칙으로 간주될 수 있습니다. 왜냐하면 주요 암 수술을 받은 노인 인구는 병적으로 사망하고 계획되지 않은 입원의 위험이 더 높기 때문입니다. 노인성 사건 수술 후 합병증을 줄이기 위해 사전 재활이 종종 고려되었으며, 외과 의사의 71%는 유익하다고 입증되면 환자의 결과를 개선하기 위해 수술 전 4주 연기를 받아들였습니다. 그러나 실제 증거 수준은 중재에 따라 다릅니다. 수술 전 영양의 경우 높지만 준수율이 낮은 이질적인 프로그램으로 인해 신체 운동의 경우 낮습니다. 또한, 의원성 사건을 예방하기 위해 노인에게 검증된 중재가 중재의 다중 중재 모델에 추가될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
PROADAPT 파일럿 연구는 출판된 데이터를 체계적으로 분석한 후 다양한 전문가 및 여러 학문 분야를 기반으로 구축된 표준화된 노인 의료 개입입니다.
이 개입은 다양한 종양 상황에서 여러 병원 상황의 현지 습관에 따라 센터에서 실용적으로 구현되도록 설계되었습니다.
그것은 다음과 같이 구성됩니다:
- 수술 전: 영양적, 신체적, 교육적 준비를 포함한 환자의 사전 재활
- 수술을 위해 입원하는 동안: 약물 조정, 교육 중재, 수술 절차 표준화 및 수술 후 재활 강화를 통한 치료 최적화
- 병원에서 가정으로의 전환을 위한 연결 및 퇴원 후 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chambéry, 프랑스
- Centre Hospitalier de Chambery
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Givors, 프랑스
- Centre hospitalier de Givors
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Lyon, 프랑스
- Hopital croix rousse
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Lyon, 프랑스
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Metz-Tessy, 프랑스
- Centre Hospitalier D'Annecy Genevois
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Service d'Oncologie Médicale
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Service de Gériatrie
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Saint-Etienne, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Villefranche-sur-Saône, 프랑스
- Hôpital Nord-Ouest
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Villeurbanne, 프랑스
- Clinique mutualiste Médipole
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 환자 또는 60세 이상의 심각한 동반 질환(수정 찰슨 지수 ≥3) 또는 장애(ADL 점수<6/6)가 있는 환자,
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 암.
- 기대 수명 > 3개월.
- 서면 동의를 얻었습니다.
- 해당되는 경우 의료 시스템의 적용을 받습니다.
제외 기준:
- 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 피부의 편평상피암종 또는 적절하게 조절된 제한된 기저세포 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성종양.
- 어떤 이유로(지리적, 가족적, 사회적, 심리적) 이유로 정기적으로 추적관찰을 받을 수 없는 환자.
- 적절한 치료를 방해할 위험이 있는 정신적 또는 신체적 장애.
- 해당되는 경우 행정적 또는 법적 감독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재는 환자 치료의 다양한 시간에 구현되도록 설계되었습니다. 재활 기간 동안:
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영양 관리는 다음을 기반으로 합니다.
전신 재활은 다음을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROADAPT 시범 연구 프로그램의 PROADAPT 표준화된 노인 개입 중 최소 하나의 항목 구현
기간: 12 개월
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물리치료사의 감독 하에 수행되는 신체 운동을 통해 평가되는 근력 및 지구력 운동을 포함한 수술 전 신체 활동.
해당 영역에서 최소 1회의 개입을 달성한 환자 수입니다.
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12 개월
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PROADAPT 시범 연구 프로그램의 PROADAPT 표준화된 노인 개입 중 최소 하나의 항목 구현
기간: 12 개월
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설문지를 통해 평가된 신체 활동 전후의 영양 지침.
해당 영역에서 최소 1회의 개입을 달성한 환자 수입니다.
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12 개월
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PROADAPT 시범 연구 프로그램의 PROADAPT 표준화된 노인 개입 중 최소 하나의 항목 구현
기간: 12 개월
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환자 교육 및 코칭은 설문지와 방문을 통해 평가됩니다.
해당 영역에서 최소 1회의 개입을 달성한 환자 수
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12 개월
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PROADAPT 시범 연구 프로그램의 PROADAPT 표준화된 노인 개입 중 최소 하나의 항목 구현
기간: 12 개월
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외과의사와 합의하여 수립한 체크리스트에 따라 표준화된 개입 절차를 달성합니다.
해당 영역에서 최소 1회의 개입을 달성한 환자 수
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12 개월
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PROADAPT 시범 연구 프로그램의 PROADAPT 표준화된 노인 개입 중 최소 하나의 항목 구현
기간: 12 개월
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설문지를 통해 재활을 평가했습니다.
해당 영역에서 최소 1회의 개입을 달성한 환자 수
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12 개월
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PROADAPT 시범 연구 프로그램의 PROADAPT 표준화된 노인 개입 중 최소 하나의 항목 구현
기간: 12 개월
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의약품 화해 및 치료 최적화 달성.
해당 영역에서 최소 1회의 개입을 달성한 환자 수
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12 개월
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PROADAPT 시범 연구 프로그램의 PROADAPT 표준화된 노인 개입 중 최소 하나의 항목 구현
기간: 12 개월
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병원에서 가정으로의 전환을 위한 가교 개입.
해당 영역에서 최소 1회의 개입을 달성한 환자 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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수술 후 이환율
기간: 30일과 90일
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Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 후 이환율
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30일과 90일
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수술 후 이환율
기간: 90일
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NCI CTC v4.4에 따른 수술 후 이환율
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90일
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치료 전략
기간: 12 개월
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치료계획 완료율: 치료계획이 완료된 환자 수.
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12 개월
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치료 후 합병증
기간: 12 개월
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국립암연구소 공통 독성 기준 버전 4(NCI-CTC-v4)에 따른 치료 후 합병증 등급≥3
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire FALANDRY, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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