Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuntoutus ja kuntoutus onkogeriatriassa: sopeutuminen syöpäpotilaiden riskin poistamiseen ja hoitoon (PROADAPT)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Esikuntoutus ja kuntoutus onkogeriatriassa: sopeutuminen syöpäpotilaiden riskin poistamiseen ja syöpäpotilaiden hoitoon, monikeskuspilottitutkimus

Elinajanodotteen pidentymisen ja ikääntymisen myötä lisääntyvän syövän ilmaantuvuuden myötä ikääntyneiden potilaiden osuus syöpäpotilaista kasvaa. Ikääntyminen liittyy myös kohonneeseen rinnakkaissairauksien riskiin sekä useiden elinjärjestelmien toiminnallisten reservien heikkenemiseen, mikä johtaa lopulta sairauden ja/tai hoitoon liittyvän stressin yhteydessä toiminnalliseen kunnostamiseen tai elinten vajaatoimintaan.

Leikkauksia tai monimutkaisia ​​lääketieteellis-kirurgisia toimenpiteitä – jotka yhdistävät kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa ja leikkausta – voidaan pitää yhtenä todisteena tällaisten riskien periaatteesta, koska suuressa syöpäleikkauksessa iäkkäällä väestöllä on suurempi riski sairastua kuolleisuuteen ja suunnittelemattomaan sairaalahoitoon. geriatriset tapahtumat Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi on usein harkittu ennaltaehkäisyä, ja 71 % kirurgeista hyväksyisi 4 viikon viiveen ennen leikkausta parantaakseen potilaiden tuloksia, jos se osoittautuu hyödylliseksi. Todellinen todisteiden taso riippuu kuitenkin interventioista: korkea preoperatiivisessa ravitsemuksessa, mutta alhainen fyysisessä harjoituksessa heterogeenisten ohjelmien ja usein huonon sitoutumisen vuoksi. Lisäksi moniinterventiomalliin voidaan lisätä geriatrisia validoituja interventioita iatrogeenisen tapahtuman estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROADAPT-pilottitutkimus on standardoitu geriatrinen interventio, joka on rakennettu moniammatilliselle ja monialaiselle pohjalle julkaistujen tietojen systemaattisen analyysin jälkeen.

Tämä interventio suunniteltiin toteutettavaksi pragmaattisesti keskuksissa paikallisten tapojen mukaisesti useissa erillisissä sairaalakonteksteissa eri kasvainkonteksteissa.

Se koostuu:

  1. ennen leikkausta: potilaiden esikuntoutus, mukaan lukien ravitsemukselliset, fyysiset ja koulutukselliset valmistelut;
  2. sairaalahoidon aikana leikkausta varten: hoitojen optimointi farmaseuttisen sovittelun, koulutustoimenpiteiden, kirurgisten toimenpiteiden standardoinnin ja tehostetun kuntoutuksen avulla leikkauksen jälkeen;
  3. siltaavat ja kotiutuksen jälkeiset toimenpiteet sairaalasta kotiin siirtymistä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Chambéry, Ranska
        • Centre Hospitalier de Chambéry
      • Givors, Ranska
        • Centre hospitalier de Givors
      • Lyon, Ranska
        • Hopital Croix Rousse
      • Lyon, Ranska
        • Centre Hospitalier Edouard Herriot
      • Metz-Tessy, Ranska
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois
      • Pierre-Bénite, Ranska
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Service d'Oncologie Médicale
      • Pierre-Bénite, Ranska
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Service de Gériatrie
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska
        • Hôpital Nord-Ouest
      • Villeurbanne, Ranska
        • Clinique mutualiste Médipole

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥70-vuotias TAI potilas ≥60-vuotias, jolla on merkittävä rinnakkaissairaus (muuntunut Charlson-indeksi ≥3) tai vamma (ADL-pistemäärä <6/6);
  • Histologisesti tai sytologisesti todistettu syöpä.
  • Elinajanodote > 3 kuukautta.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • Terveysjärjestelmän kattaa tarvittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa tai ihon levyepiteelisyöpää tai riittävästi hallittua rajoitettua tyvisolusyöpää.
  • Potilasta ei voida seurata säännöllisesti mistään syystä (maantieteellinen, perhe, sosiaalinen, psykologinen).
  • Mikä tahansa henkinen tai fyysinen vamma, joka voi häiritä asianmukaista hoitoa.
  • Tarvittaessa hallinnollinen tai oikeudellinen valvonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventio on suunniteltu toteutettavaksi potilaiden hoidon eri aikoina

Esikuntoutusaikana:

  • Ravitsemushoito
  • Koko kehon kuntoutus
  • Farmaseuttinen sovittelu Perioperatiivisena aikana
  • Hoito tehostaa vanhusten kuntoutusta. Kuntoutusaikana
  • Ravitsemus-, lääkityssovittelu ja toimintaseuranta Sairaala-koti-siirtymän aikana
  • Ravitsemus- ja toimintaseuranta
  • Oireiden hallinnan optimointi: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu…
Käyttäytyminen: standardoitu geriatrinen interventio

Ravitsemushoito perustuu:

  • Henkilökohtainen arvio ravitsemustasapainosta ja potilaan ravitsemustarpeista
  • Viikoittainen painon ja ravinnonsaannin seuranta

Koko kehon kuntoutus perustuu:

  • 2-3 kertaa viikossa: voimaharjoittelu
  • 2-3 kertaa viikossa: kestävyysharjoittelu, 20-45 min jokainen jakso
  • 2 kertaa viikossa: hengitysfysioterapia Farmaseuttinen sovittelu ja optimointi STOPP/START-kriteerien mukaan Perioperatiivisena aikana hoitaja ottaa yhteyttä leikkausryhmään potilaan henkilötietojen, fyysisen lääkityksen sovittelutulosten välittämiseksi Kuntoutusaikana ja sairaala-koti-siirtymäaikana sairaanhoitaja ottaa yhteyttä kuntoutustiimiin potilaan henkilötietojen ja hoitokulun, fyysisten (ravitsemus-, toiminta- ja/tai liitännäissairauksien), lääkityssovittelutulosten välittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman PROADAPT-pilottitutkimuksen PROADAPTin standardoidun geriatrian interventio-osan toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leikkausta edeltävä fyysinen aktiivisuus, mukaan lukien fysioterapeutin valvonnassa suoritetuilla fyysisillä harjoituksilla arvioitu voima- ja kestävyysharjoittelu. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla alueella on saavutettu vähintään yksi interventio.
12 kuukautta
Ohjelman PROADAPT-pilottitutkimuksen PROADAPTin standardoidun geriatrian interventio-osan toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ravitsemusohjeet ennen ja jälkeen liikunnan kyselylomakkeilla arvioituna. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla alueella on saavutettu vähintään yksi interventio.
12 kuukautta
Ohjelman PROADAPT-pilottitutkimuksen PROADAPTin standardoidun geriatrian interventio-osan toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaskoulutus ja valmennus arvioidaan kyselylomakkeilla ja käynneillä. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla alueella on saavutettu vähintään yksi interventio
12 kuukautta
Ohjelman PROADAPT-pilottitutkimuksen PROADAPTin standardoidun geriatrian interventio-osan toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Standardoitujen interventiomenettelyjen saavuttaminen kirurgien kanssa yhteisymmärryksessä laaditun tarkistuslistan mukaan. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla alueella on saavutettu vähintään yksi interventio
12 kuukautta
Ohjelman PROADAPT-pilottitutkimuksen PROADAPTin standardoidun geriatrian interventio-osan toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuntoutus arvioitu kyselylomakkeilla. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla alueella on saavutettu vähintään yksi interventio
12 kuukautta
Ohjelman PROADAPT-pilottitutkimuksen PROADAPTin standardoidun geriatrian interventio-osan toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkehoidon sovittelun ja hoidon optimoinnin toteuttaminen. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla alueella on saavutettu vähintään yksi interventio
12 kuukautta
Ohjelman PROADAPT-pilottitutkimuksen PROADAPTin standardoidun geriatrian interventio-osan toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Siirtymätoimenpiteet sairaalasta kotiin. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla alueella on saavutettu vähintään yksi interventio
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
30 ja 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Postoperatiivinen sairastuvuus NCI CTC v4.4:n mukaan
90 päivää
Terapeuttinen strategia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitosuunnitelman valmistumisaste: Niiden potilaiden määrä, joille hoitosuunnitelma on suoritettu.
12 kuukautta
Hoidon jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoidon jälkeinen komplikaatioaste ≥3 National Cancer Institute Common Toxicity Criteria version 4 (NCI-CTC-v4) mukaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire FALANDRY, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0701

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset standardoitu geriatrinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa