이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

글라진으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 최적 치료 방안 모색

글라진은 현재 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 인슐린 보충 요법으로 일반적으로 사용됩니다. 그러나, 글라진으로 치료한 많은 환자들은 불충분한 인슐린 투여량 또는 부적절한 경구 투약으로 인해 여전히 혈당 조절이 좋지 않습니다. 본 연구는 이러한 환자들의 혈액 조절을 개선하기 위한 최적의 치료 계획을 조사하는 것을 목표로 한다. CGMS(Continuous Glucose Monitoring System)는 기준선과 환자가 표준에 도달한 순간에 혈당 조절을 평가하는 데 사용됩니다. 먼저 경구용 약물을 표준화하고, 자가 모니터링을 통해 얻은 혈당 수치에 따라 인슐린 투여량을 조절한다. 공복 시 모세혈당이 6.1mmol/L 미만이면 혈당 조절이 목표 포도당에 도달한 것으로 간주됩니다. 최대 혈당 조절 기간은 1개월입니다. 경구투여, 인슐린의 종류와 용량, 운동상태, 인슐린주사능력평가, 섬기능, 당뇨병의 지속기간, 합병증, 인슐린항체 등을 베이스라인에서 기준혈당 목표치에 도달한 시점과 목표혈당 도달 후 3개월 시점에 상세히 기록한다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 1999년 세계보건기구의 출판된 기준에 의해 정의된 T2DM 환자;
  2. 경구 혈당 강하제와 함께 또는 없이 글라진을 사용하고 2개월 이상 동안 안정적인 용량의 글라진을 가진 환자를 이 연구에 모집했습니다.
  3. 환자들은 연구 전 2개월 동안 비교적 일정한 식이요법과 운동을 하였다.
  4. 공복 혈당은 6.1~16mmolL, 식후(또는 무작위) 혈당은 22.2mmol/L 미만이었습니다.

제외 기준:

  1. 뇌졸중, 일과성허혈발작, 심근경색, 불안정협심증, 관상동맥우회술, 경피적관상동맥중재술, 심부전 등 중증 심혈관질환 환자
  2. 중증 전염병 환자
  3. 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압성 비케톤성 혼수, 젖산산증과 같은 입원 당시 당뇨병의 급성 합병증이 있는 환자;
  4. 정신 질환의 병력이 있고 CGMS를 사용하기에 부적합한 환자;
  5. 알코올 중독 및 약물 남용과 같이 환자가 연구에 참여하기에 부적합한 기타 모든 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최적의 저혈당 치료
환자는 인슐린 용량 조절 및 경구용 당뇨병 치료제를 포함한 최적의 저혈당 치료를 받게 됩니다.
경구용 혈당강하제 표준화 및 자가 모니터링 혈당치에 따라 인슐린 투여량 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 목표 도달율
기간: 0-1개월
포도당 목표 도달율
0-1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 0~3개월
기준선 및 목표 혈당 도달 후 3개월의 당화혈색소
0~3개월
인슐린 복용량
기간: 0-1개월
인슐린 용량 변경
0-1개월
포도당 목표 도달 시간
기간: 0-1개월
포도당 목표 도달 시간
0-1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 20일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다