Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen hoitosuunnitelman tutkiminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetesta riittämättömästi hallinnassa glarginen avulla

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Glargiinia käytetään tällä hetkellä yleisesti insuliinilisähoidossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D). Monilla glargiinilla hoidetuilla potilailla on kuitenkin edelleen huono verensokerin hallinta riittämättömän insuliiniannoksen tai väärän suun kautta otettavan lääkityksen vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää optimaalinen hoitosuunnitelma näiden potilaiden verensäätelyn parantamiseksi. Jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGMS) käytetään verensokerin kontrollin arvioimiseen lähtötilanteessa ja hetkessä, jolloin potilaat saavuttivat standardin. Suun kautta otettavat lääkkeet standardisoidaan ensin ja insuliiniannokset sovitetaan itsevalvonnalla saatujen verensokeriarvojen mukaan. Glykeemisen hallinnan katsotaan olevan glukoositavoitteen saavuttaminen, jos paasto- kapillaariveren glukoosi on alle 6,1 mmol/l. Verensokerin säätelyn enimmäisaika on 1 kuukausi. Suun kautta otettava lääkitys, insuliinin tyyppi ja annostus, harjoittelun tila, insuliinin injektiotaidon arviointi, saarekeen toiminta, diabeteksen kesto, komplikaatiot ja insuliinivasta-aineet kirjataan yksityiskohtaisesti lähtötilanteessa, kun glukoosistandardin tavoite saavutetaan ja 3 kuukautta glukoositavoitteen saavuttamisen jälkeen .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on T2DM, joka määriteltiin Maailman terveysjärjestön vuonna 1999 julkaistuissa kriteereissä;
  2. Potilaat, jotka käyttivät glargiinia oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa tai ilman niitä, ja heillä oli vakaa glarginannos yli 2 kuukauden ajan, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
  3. Potilailla oli suhteellisen jatkuva ruokavalio ja liikunta 2 kuukautta ennen tutkimusta.
  4. Paastoverenglukoosi oli välillä 6,1-16 mmol/l ja aterian jälkeinen (tai satunnainen) verensokeri <22,2 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja sydämen vajaatoiminta;
  2. Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
  3. Potilaat, joilla on akuutteja diabeteksen komplikaatioita, kuten diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma ja maitohappoasidoosi;
  4. Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä ja jotka eivät olleet sopivia käyttämään CGMS:ää;
  5. Kaikki muut tilanteet, jotka tekivät potilaista sopimattomia osallistumaan tutkimukseen, kuten alkoholismi ja huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimaalinen hypoglykeeminen hoito
Potilaat saavat optimaaliset hypoglykeemiset hoidot, mukaan lukien insuliiniannoksen säätäminen ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Yhdistelmätuote: Optimaalinen hypoglykeeminen hoito
Standardoi oraalinen hypoglykeeminen lääkitys ja säädä insuliiniannosta itsevalvonnalla saatujen verensokeriarvojen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositavoitteen saavuttamisnopeus
Aikaikkuna: 0-1 kuukausi
Glukoositavoitteen saavuttamisnopeus
0-1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini lähtötilanteessa ja 3 kuukautta verensokerin tavoitteen saavuttamisen jälkeen
0-3 kuukautta
Insuliinin annostus
Aikaikkuna: 0-1 kuukausi
Insuliiniannoksen muuttaminen
0-1 kuukausi
Glukoositavoitteen saavuttamisen aika
Aikaikkuna: 0-1 kuukausi
Glukoositavoitteen saavuttamisen aika
0-1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20170904-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Optimaalinen hypoglykeeminen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa