기증자 정자를 사용한 인공 수정에서 자기 활성화 세포 선별 (MACSIAD)
2018년 9월 5일 업데이트: IVI Sevilla
기증자 정자(AID)를 사용한 인공 수정 주기에서 정자 세포의 자기 활성화 세포 분류(MACS) 적용
본 연구의 목적은 정자 선별을 위한 MACS 기술의 효능과 착상, 임신 및 유산률에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
이 연구는 정자를 더 잘 선택하고 보조 생식 기술의 결과를 개선할 수 있는 새로운 기술을 찾는 목적으로 두 개의 IVI 클리닉(IVI Sevilla 및 IVI Madrid)에서 수행할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41011
- IVI Sevilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 기증자 정자로 인공 수정을 받는 여성
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MACS는 정자 샘플에 적용됩니다.
AID 기술 이전에 정자 샘플은 Percoll 밀도 구배 및 MACS를 통해 용량화를 거칩니다.
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MACS는 세포사멸 정자에 태그를 지정하고 감지할 수 있는 기술입니다.
이러한 사멸 정자 세포는 막에 포스파티딜세린을 가지고 있으므로 포스파티딜세린에 특이적으로 결합하는 아넥신 V와 함께 자기 비드를 추가합니다.
그런 다음 정자에 태그를 지정하고 자기장에 보관할 수 있으므로 세포사멸이 아닌 정자를 수집할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: MACS는 정자 샘플에 적용되지 않습니다.
AID 기술 이전에 MACS는 Percoll 밀도 구배를 통해서만 용량화를 거치지만 MACS 기술은 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 초음파 검사는 인공수정 5주 후 시행합니다. 임신율은 데이터 분석 단계에서 계산됩니다.
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초음파로 확인된 임신 수를 인공 수정 주기로 나눈 값입니다.
임신은 초음파 검사로 확인됩니다.
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초음파 검사는 인공수정 5주 후 시행합니다. 임신율은 데이터 분석 단계에서 계산됩니다.
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이식률
기간: 베타 hCG 분석은 인공 수정 15일 후에 수행됩니다. 이식률은 데이터 분석 단계에서 계산됩니다.
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베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사의 양성 결과 수를 인공 수정 주기 수로 나눈 값입니다.
이식은 혈액 내 베타 hCG 분석을 통해 확인됩니다.
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베타 hCG 분석은 인공 수정 15일 후에 수행됩니다. 이식률은 데이터 분석 단계에서 계산됩니다.
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출생률
기간: 정상 출산은 분만 시(임신 기간 말기) 평가됩니다. 출생률은 데이터 분석 단계에서 계산됩니다.
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정상 출산 수를 인공 수정 주기로 나눈 값
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정상 출산은 분만 시(임신 기간 말기) 평가됩니다. 출생률은 데이터 분석 단계에서 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 세포 농도
기간: 이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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MACS 기법을 적용하기 전과 후의 정자 시료 내 정자 세포의 농도
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이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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정자 세포 운동성
기간: 이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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MACS 기법을 적용하기 전과 후의 진행성 운동성을 가진 정자 세포의 비율(세계보건기구 2010 기준에 따름)
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이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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정자 세포 형태
기간: 이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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MACS 기법을 적용하기 전과 후의 정자 세포의 정상 형태 비율(세계보건기구 2010 기준)
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이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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정자 세포 활력
기간: 이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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MACS 기술 적용 전과 후 살아있는 정자 세포의 비율
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이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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정자 시료량
기간: 이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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자위 후 얻은 정자의 양
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이 매개변수는 인공 수정을 위해 샘플을 준비할 때 평가됩니다(인공 수정 1시간 전).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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