Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sortowanie komórek aktywowanych magnetycznie w sztucznej inseminacji nasieniem dawcy (MACSIAD)

5 września 2018 zaktualizowane przez: IVI Sevilla

Zastosowanie magnetycznie aktywowanego sortowania komórek (MACS) plemników w cyklach sztucznej inseminacji nasieniem dawcy (AID)

Celem pracy jest analiza skuteczności techniki MACS w selekcji plemników oraz jej wpływu na implantację, ciążę i odsetek poronień. Badanie to zostanie przeprowadzone przez dwie kliniki IVI (IVI Sevilla i IVI Madrid) w celu znalezienia nowych technik pozwalających na lepszą selekcję plemników i poprawę wyników technik wspomaganego rozrodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41011
        • IVI Sevilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane sztucznej inseminacji nasieniem dawcy
  • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MACS jest nakładany na próbkę nasienia
Przed techniką AID próbka plemników poddawana jest kapacytacji poprzez gradient gęstości Percoll i MACS
Inny: Technika MACS
MACS to technika, która pozwala nam oznaczać i wykrywać apoptotyczne plemniki. Te apoptotyczne plemniki mają fosfatydyloserynę w swoich błonach, więc dodaliśmy magnetyczne kulki z aneksyną V, która wiąże się specyficznie z fosfatydyloseryną. Plemniki są następnie znakowane i mogą być zatrzymywane w polu magnetycznym, co pozwala nam zebrać tylko plemniki nieapoptotyczne.
NIE_INTERWENCJA: MACS nie jest nakładany na próbkę nasienia
Przed techniką AID, MACS podlega kapacytacji tylko przez gradient gęstości Percolla, ale nie techniką MACS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Badanie USG wykonuje się 5 tygodni po sztucznej inseminacji. Współczynnik ciąż jest obliczany na etapie analizy danych.
Liczba ciąż potwierdzonych badaniem ultrasonograficznym podzielona przez liczbę cykli sztucznej inseminacji. Ciążę potwierdza badanie USG.
Badanie USG wykonuje się 5 tygodni po sztucznej inseminacji. Współczynnik ciąż jest obliczany na etapie analizy danych.
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Analizę beta hCG wykonuje się 15 dni po sztucznej inseminacji. Szybkość implantacji jest obliczana na etapie analizy danych.
Liczba pozytywnych wyników testu beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) podzielona przez liczbę cykli sztucznej inseminacji. Implantacja jest potwierdzona analizą beta hCG we krwi.
Analizę beta hCG wykonuje się 15 dni po sztucznej inseminacji. Szybkość implantacji jest obliczana na etapie analizy danych.
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Żywe urodzenia są oceniane przy porodzie (koniec okresu ciąży). Współczynnik urodzeń żywych jest obliczany na etapie analizy danych
Liczba żywych urodzeń podzielona przez liczbę cykli sztucznej inseminacji
Żywe urodzenia są oceniane przy porodzie (koniec okresu ciąży). Współczynnik urodzeń żywych jest obliczany na etapie analizy danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie plemników
Ramy czasowe: Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Stężenie plemników w próbce nasienia przed i po zastosowaniu techniki MACS
Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Ruchliwość plemników
Ramy czasowe: Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Odsetek plemników o ruchliwości postępowej (wg kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia 2010) przed i po zastosowaniu techniki MACS
Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Morfologia plemników
Ramy czasowe: Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Odsetek plemników o prawidłowej morfologii (wg kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia 2010) przed i po zastosowaniu techniki MACS
Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Żywotność plemników
Ramy czasowe: Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Proporcja żywych plemników przed i po zastosowaniu techniki MACS
Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Objętość próbki nasienia
Ramy czasowe: Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).
Objętość nasienia uzyskana po masturbacji
Parametr ten ocenia się podczas przygotowania próbki do sztucznego zapłodnienia (na godzinę przed sztuczną inseminacją).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Sevilla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVISEV-006-IAD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika MACS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj