Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk aktiveret cellesortering ved kunstig befrugtning med donorsæd (MACSIAD)

5. september 2018 opdateret af: IVI Sevilla

Anvendelse af magnetisk aktiveret cellesortering (MACS) af spermatozoer i kunstig inseminationscyklusser med donorsæd (AID)

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af ​​MACS-teknikken til udvælgelse af spermatozoer og dens virkninger på implantation, graviditet og abortrate. Denne undersøgelse vil blive udført af to IVI-klinikker (IVI Sevilla og IVI Madrid) med det formål at finde nye teknikker, der giver os mulighed for bedre at udvælge spermatozoer og forbedre resultaterne af assisterede reproduktionsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41011
        • IVI Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår kunstig befrugtning med donorsæd
  • Underskrivelse af en informeret samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MACS påføres sædprøven
Før AID-teknikken gennemgår sædprøven kapacitering gennem Percoll-densitetsgradient og MACS
Andet: MACS teknik
MACS er en teknik, der giver os mulighed for at mærke og detektere apoptotiske spermatozoer. Disse apoptotiske spermatozoer har fosfatidylserin i deres membraner, så vi tilføjer magnetiske perler med Annexin V, som binder specifikt til fosfatidylserin. Sædcellerne mærkes derefter og kan fastholdes i et magnetfelt, så vi kun kan opsamle de ikke-apoptotiske spermatozoer.
NO_INTERVENTION: MACS påføres ikke sædprøven
Før AID-teknikken gennemgår MACS kun kapacitering gennem Percoll-densitetsgradient, men ikke MACS-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: Ultralydsundersøgelse udføres 5 uger efter kunstig befrugtning. Graviditetsraten beregnes i fasen af ​​dataanalysen.
Antallet af graviditeter bekræftet ved ultralyd divideret med antallet af kunstige befrugtningscyklusser. Graviditet bekræftes ved ultralydsundersøgelse.
Ultralydsundersøgelse udføres 5 uger efter kunstig befrugtning. Graviditetsraten beregnes i fasen af ​​dataanalysen.
Implantationshastighed
Tidsramme: Beta-hCG-analysen udføres 15 dage efter kunstig insemination. Implantationshastigheden beregnes under dataanalysefasen.
Antallet af positive resultater af beta-humant choriongonadotropin (hCG) test divideret med antallet af kunstig inseminationscyklusser. Implantation bekræftes gennem analyse af beta-hCG i blod.
Beta-hCG-analysen udføres 15 dage efter kunstig insemination. Implantationshastigheden beregnes under dataanalysefasen.
Levende fødselsrate
Tidsramme: Levende fødsler vurderes ved fødslen (slutten af ​​graviditetsperioden). Levende fødselsraten beregnes i fasen af ​​dataanalysen
Antallet af levende fødte divideret med antallet af kunstig befrugtningscyklusser
Levende fødsler vurderes ved fødslen (slutten af ​​graviditetsperioden). Levende fødselsraten beregnes i fasen af ​​dataanalysen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædcellekoncentration
Tidsramme: Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Koncentration af sædceller i sædprøve før og efter anvendelse af MACS-teknikken
Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Sædcellemotilitet
Tidsramme: Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Andel af sædceller med progressiv motilitet (ifølge WHO 2010 kriterier) før og efter anvendelse af MACS-teknikken
Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Sædcellemorfologi
Tidsramme: Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Andel sædceller med normal morfologi (i henhold til Verdenssundhedsorganisationens 2010-kriterier) før og efter anvendelse af MACS-teknikken
Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Spermcellers vitalitet
Tidsramme: Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Andel af levende sædceller før og efter anvendelse af MACS-teknikken
Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Spermprøvevolumen
Tidsramme: Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).
Mængden af ​​sperm opnået efter onani
Denne parameter vurderes ved klargøring af prøven til kunstig insemination (en time før kunstig insemination).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Sevilla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVISEV-006-IAD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MACS teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner