Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-активированная клеточная сортировка при искусственном осеменении донорской спермой (MACSIAD)

5 сентября 2018 г. обновлено: IVI Sevilla

Применение магнитно-активируемой клеточной сортировки (MACS) сперматозоидов в циклах искусственного осеменения донорской спермой (AID)

Целью данного исследования является анализ эффективности метода MACS для отбора сперматозоидов и его влияния на имплантацию, беременность и частоту выкидышей. Это исследование будет проводиться двумя клиниками IVI (IVI Sevilla и IVI Madrid) с целью поиска новых методов, которые позволят нам лучше выбирать сперматозоиды и улучшать результаты методов вспомогательной репродукции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, подвергшиеся искусственной инсеминации донорской спермой
  • Подписание формы информированного согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MACS применяется к образцу спермы
До метода AID образец спермы подвергался капацитации с помощью градиента плотности Перколла и MACS.
Другой: Метод MACS
MACS — это метод, который позволяет нам маркировать и обнаруживать апоптозные сперматозоиды. Эти апоптотические сперматозоиды имеют фосфатидилсерин в своих мембранах, поэтому мы добавляем магнитные шарики с аннексином V, который специфически связывается с фосфатидилсерином. Затем сперматозоиды помечаются и могут удерживаться в магнитном поле, что позволяет нам собирать только неапоптотические сперматозоиды.
NO_INTERVENTION: MACS не применяется к образцу спермы
До метода AID MACS подвергается капацитации только через градиент плотности Перколла, но не метод MACS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: Ультразвуковое исследование проводят через 5 недель после искусственного оплодотворения. Частота беременности рассчитывается на этапе анализа данных.
Количество беременностей, подтвержденных УЗИ, деленное на количество циклов искусственного оплодотворения. Беременность подтверждается ультразвуковым исследованием.
Ультразвуковое исследование проводят через 5 недель после искусственного оплодотворения. Частота беременности рассчитывается на этапе анализа данных.
Скорость имплантации
Временное ограничение: Анализ бета-ХГЧ проводят через 15 дней после искусственного осеменения. Частота имплантации рассчитывается на этапе анализа данных.
Количество положительных результатов теста на бета-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), деленное на количество циклов искусственного оплодотворения. Имплантация подтверждается анализом бета-ХГЧ в крови.
Анализ бета-ХГЧ проводят через 15 дней после искусственного осеменения. Частота имплантации рассчитывается на этапе анализа данных.
Живая рождаемость
Временное ограничение: Живорождения оцениваются при родах (в конце периода беременности). Коэффициент рождаемости рассчитывается на этапе анализа данных
Количество живорождений, деленное на количество циклов искусственного оплодотворения
Живорождения оцениваются при родах (в конце периода беременности). Коэффициент рождаемости рассчитывается на этапе анализа данных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация сперматозоидов
Временное ограничение: Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Концентрация сперматозоидов в образце спермы до и после применения метода MACS
Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Доля сперматозоидов с прогрессивной подвижностью (согласно критериям Всемирной организации здравоохранения 2010 г.) до и после применения метода MACS
Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Морфология сперматозоидов
Временное ограничение: Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Доля сперматозоидов с нормальной морфологией (по критериям Всемирной организации здравоохранения 2010 г.) до и после применения методики MACS
Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Жизнеспособность сперматозоидов
Временное ограничение: Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Доля живых сперматозоидов до и после применения метода MACS
Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Объем образца спермы
Временное ограничение: Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).
Объем спермы, полученной после мастурбации
Этот параметр оценивают при подготовке пробы к искусственному осеменению (за час до искусственного осеменения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Sevilla

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVISEV-006-IAD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метод MACS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться