Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettisesti aktivoitujen solujen lajittelu keinosiemennyksessä luovuttajan siittiöiden kanssa (MACSIAD)

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: IVI Sevilla

Magneettisesti aktivoitujen siittiöiden solulajittelun (MACS) soveltaminen keinosiemennyskierrossa luovuttajan siittiöiden (AID) kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida MACS-tekniikan tehokkuutta siittiöiden valinnassa ja sen vaikutuksia implantaatioon, raskauteen ja keskenmenoon. Tämän tutkimuksen suorittaa kaksi IVI-klinikkaa (IVI Sevilla ja IVI Madrid) tarkoituksena löytää uusia tekniikoita, joiden avulla voimme paremmin valita siittiöitä ja parantaa avusteisten lisääntymistekniikoiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41011
        • IVI Sevilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään keinosiemennys luovuttajan siittiöillä
  • Ilmoittautuneen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumista varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MACS levitetään siittiönäytteeseen
Ennen AID-tekniikkaa siittiönäyte käy läpi kapasitaatiota Percoll-tiheysgradientin ja MACS:n kautta.
Muut: MACS-tekniikka
MACS on tekniikka, jonka avulla voimme merkitä ja havaita apoptoottisia siittiöitä. Näiden apoptoottisten siittiöiden kalvoissa on fosfatidyyliseriiniä, joten lisäämme magneettisia helmiä anneksiini V:llä, joka sitoutuu spesifisesti fosfatidyyliseriiniin. Siittiöt merkitään sitten ja ne voidaan pitää magneettikentässä, jolloin voimme kerätä vain ei-apoptoottisia siittiöitä.
EI_INTERVENTIA: MACS:ia ei käytetä siittiönäytteeseen
Aikaisemmin AID-tekniikkaa MACS käy läpi kapasitaatiota vain Percoll-tiheysgradientin kautta, mutta ei MACS-tekniikkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: Ultraäänitutkimus tehdään 5 viikkoa keinosiemennyksen jälkeen. Raskausaste lasketaan data-analyysin vaiheessa.
Ultraäänellä vahvistettujen raskauksien määrä jaettuna keinosiemennysjaksojen määrällä. Raskaus varmistetaan ultraäänitutkimuksella.
Ultraäänitutkimus tehdään 5 viikkoa keinosiemennyksen jälkeen. Raskausaste lasketaan data-analyysin vaiheessa.
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Beeta-hCG-analyysi tehdään 15 päivää keinosiemennyksen jälkeen. Implantaationopeus lasketaan data-analyysin vaiheessa.
Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -testin positiivisten tulosten määrä jaettuna keinosiemennysjaksojen määrällä. Implantaatio varmistetaan veren beeta-hCG-analyysillä.
Beeta-hCG-analyysi tehdään 15 päivää keinosiemennyksen jälkeen. Implantaationopeus lasketaan data-analyysin vaiheessa.
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Elävänä syntyneet arvioidaan synnytyksen yhteydessä (raskauden lopussa). Elävä syntyvyys lasketaan tiedon analysointivaiheessa
Elävänä syntyneiden määrä jaettuna keinosiemennysjaksojen määrällä
Elävänä syntyneet arvioidaan synnytyksen yhteydessä (raskauden lopussa). Elävä syntyvyys lasketaan tiedon analysointivaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siittiösolujen pitoisuus
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Siittiösolujen pitoisuus siittiönäytteessä ennen MACS-tekniikan soveltamista ja sen jälkeen
Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Siittiösolujen liikkuvuus
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Progressiivisesti liikkuvien siittiösolujen osuus (WHO 2010 kriteerien mukaan) ennen MACS-tekniikan soveltamista ja sen jälkeen
Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Siittiösolujen morfologia
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Normaalin morfologian omaavien siittiösolujen osuus (WHO 2010 kriteerien mukaan) ennen MACS-tekniikan soveltamista ja sen jälkeen
Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Siittiösolujen elinvoimaisuus
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Elävien siittiösolujen osuus ennen MACS-tekniikan soveltamista ja sen jälkeen
Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Siittiönäytteen tilavuus
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).
Itsetyydytyksen jälkeen saatu siittiöiden määrä
Tämä parametri arvioidaan, kun näytettä valmistellaan keinosiemennystä varten (tunti ennen keinosiemennystä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Sevilla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVISEV-006-IAD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MACS-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa