- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660020
유방 수술의 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록
2020년 4월 7일 업데이트: Rasha Hamed, Assiut University
Hyalorounidase가 Erector Spinae Plane Block에서 국소마취제의 퍼짐에 미치는 영향
히알로루니다아제는 유방절제술을 받는 환자의 국소 마취제에 추가될 것이며 국소 마취 확산에 대한 효과는 플로로스코프에서 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹이 등록되고 통제 그룹은 국소 마취만 받고 확산은 플로로스코프(floroscope)로 관찰됩니다.
두 번째 그룹인 히알로로니다아제가 국소 마취제에 추가되고 퍼짐이 이미지 아래에서 연구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Assiut University
-
연락하다:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- 이메일: amira_salem2015@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- ASA I, II, III
- 선택적 수술
제외 기준:
- 환자 거부
- 주사 부위 감염
- 주어진 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 국소 마취 그룹
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국소 마취만으로 유방 절제술을 받는 환자에게 초음파 유도 기립 척추 평면 블록(ESP)을 시행합니다.
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활성 비교기: 히알로루니다아제 그룹
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히알루로니다아제는 초음파 유도 기립 척추 평면 블록(ESP)에 추가될 예정입니다. 유방 절제술을 받는 환자에게 실시될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 모두 주사 후 국소 마취제 퍼짐 정도
기간: 차단 후 10분
|
국소 마취제의 퍼짐은 플로로스코피 가이드 하에서 검사됩니다.
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차단 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: saeid elsawy, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 19일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NBBL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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