Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía en cirugía mamaria
7 de abril de 2020 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University
Efecto de la Hialorounidasa en la Propagación de los Anestésicos Locales en el Bloque del Plano Erector de la Columna Vertebral
Se agregará hialorounidasa a los anestésicos locales en pacientes que se someten a mastectomía y se estudiará bajo floroscopio el efecto sobre la propagación del anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
se inscribirán dos grupos, el grupo de control recibirá únicamente anestesia local y la propagación se observará con un floroscopio.
al grupo secundado se le añadirá hialoronidasa a los anestésicos locales y se estudiará la propagación bajo imagen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- Correo electrónico: amira_salem2015@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- ASA I, II, III
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Infección en el lugar de la inyección
- Alergia a los medicamentos administrados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: grupo de anestesia local
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El bloqueo del plano de la columna erector guiado por ecografía (ESP) se realizará en pacientes que se someten a una mastectomía solo con anestésicos locales.
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Comparador activo: grupo hialorounidasa
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Se agregará hialuronidasa al bloqueo del plano de la columna erector guiado por ultrasonido (ESP) se realizará en pacientes que se someten a una mastectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de propagación de los anestésicos locales después de la inyección en ambos grupos
Periodo de tiempo: 10 minutos después del bloque
|
la propagación de los anestésicos locales se examinará bajo guía floroscópica
|
10 minutos después del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: saeid elsawy, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBBL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .