Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons en chirurgie mammaire
7 avril 2020 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University
Effet de l'hyalorounidase sur la propagation des anesthésiques locaux dans le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
la hyalorounidase sera ajoutée aux anesthésiques locaux chez les patientes subissant une mastectomie et l'effet sur la propagation de l'anesthésique local sera étudié sous floroscope
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
deux groupes seront inscrits, le groupe témoin ne recevra qu'une anesthésie locale et la propagation sera observée au floroscope.
le second groupe, la hyaloronidase sera ajoutée aux anesthésiques locaux et la propagation sera étudiée sous image.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- E-mail: amira_salem2015@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- ASA I, II, III
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Infection au point d'injection
- Allergie aux médicaments donnés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: groupe anesthésique local
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Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons sera effectué chez les patients subissant une mastectomie avec des anesthésiques locaux uniquement
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Comparateur actif: groupe hyalorounidase
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l'hyaluronidase sera ajoutée au bloc du plan de la colonne vertébrale érecteur guidé par ultrasons (ESP) sera effectué chez les patients subissant une mastectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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degré de propagation des anesthésiques locaux après injection dans les deux groupes
Délai: 10 minutes après blocage
|
la propagation des anesthésiques locaux sera examinée sous guide fluoroscopique
|
10 minutes après blocage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: saeid elsawy, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBBL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .