Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block i brystkirurgi
7. april 2020 opdateret af: Rasha Hamed, Assiut University
Effekt af hyalorounidase på spredningen af lokalbedøvelse i Erector Spinae Plane Block
hyalorounidase vil blive tilføjet til lokalbedøvelse hos patienter, der gennemgår mastektomi, og effekten på lokalbedøvelsesspredning vil blive undersøgt under floroskop
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
to grupper vil blive tilmeldt kontrolgruppen vil kun modtage lokalbedøvelse, og spredningen vil blive observeret ved hjælp af floroskop.
den seconderede gruppe, hyaloronidase vil blive tilføjet til lokalbedøvelse, og spredningen vil blive studeret under billede.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- E-mail: amira_salem2015@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- ASA I, II, III
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Infektion på injektionsstedet
- Allergi over for de givne lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: lokalbedøvelsesgruppe
|
ultralydsstyret erector spine plane blok (ESP) vil blive udført hos patienter, der skal mastektomi kun med lokalbedøvelse
|
|
Aktiv komparator: hyalorounidase gruppe
|
hyaluronidase vil blive tilføjet til ultralydsstyret erector spine plane block (ESP) vil blive udført hos patienter, der skal mastektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af lokalbedøvelse spredning efter injektion i begge grupper
Tidsramme: 10 minutter efter blokering
|
spredning af lokalbedøvelse vil blive undersøgt under floroskopisk vejledning
|
10 minutter efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: saeid elsawy, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
6. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NBBL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .