Ultraschallgeführter Erector Spinae Plane Block in der Brustchirurgie
7. April 2020 aktualisiert von: Rasha Hamed, Assiut University
Wirkung von Hyalorounidase auf die Ausbreitung von Lokalanästhetika im Erector Spinae Plane Block
Hyalorounidase wird Lokalanästhetika bei Patientinnen zugesetzt, die sich einer Mastektomie unterziehen, und die Wirkung auf die Ausbreitung des Lokalanästhetikums wird unter einem Floroskop untersucht
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden zwei Gruppen aufgenommen, die Kontrollgruppe erhält nur eine örtliche Betäubung und die Ausbreitung wird mittels Floroskop beobachtet.
der zweiten Gruppe wird Hyaloronidase zu Lokalanästhetika hinzugefügt und die Ausbreitung wird unter Bild untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Assiut University
-
Kontakt:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- E-Mail: amira_salem2015@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- ASA I, II, III
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Infektion an der Injektionsstelle
- Allergie gegen die gegebenen Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Lokalanästhesiegruppe
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Ein ultraschallgesteuerter Erector-Spine-Plane-Block (ESP) wird bei Patientinnen durchgeführt, die sich einer laufenden Mastektomie unter lokaler Anästhesie unterziehen
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Aktiver Komparator: Hyalorounidase-Gruppe
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Hyaluronidase wird zu einem ultraschallgesteuerten Erector Spine Plane Block (ESP) hinzugefügt, der bei Patienten durchgeführt wird, die sich einer Mastektomie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Lokalanästhetika-Spreitung nach der Injektion in beiden Gruppen
Zeitfenster: 10 Minuten nach Block
|
Ausbreitung der Lokalanästhesie wird unter floroskopischer Anleitung untersucht
|
10 Minuten nach Block
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: saeid elsawy, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NBBL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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