Echogeleide Erector Spinae Plane Block bij borstchirurgie
7 april 2020 bijgewerkt door: Rasha Hamed, Assiut University
Effect van hyalorounidase op de verspreiding van lokale anesthetica in Erector Spinae Plane Block
hyalorounidase zal worden toegevoegd aan lokale anesthetica bij patiënten die borstamputatie ondergaan en het effect op de verspreiding van lokale anesthetica zal worden bestudeerd onder floroscope
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
twee groepen worden ingeschreven, de controlegroep krijgt alleen plaatselijke verdoving en de verspreiding wordt waargenomen met een floroscoop.
de tweede groep wordt hyaloronidase toegevoegd aan plaatselijke verdoving en de verspreiding wordt onder beeld bestudeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- E-mail: amira_salem2015@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- ASA I, II, III
- Electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Infectie op de injectieplaats
- Allergie voor de gegeven medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: plaatselijke verdovingsgroep
|
Ultrasound Guided Erector Spine Plane Block (ESP) wordt uitgevoerd bij patiënten die een borstamputatie ondergaan met alleen plaatselijke verdoving
|
|
Actieve vergelijker: hyalorounidase-groep
|
hyaluronidase zal worden toegevoegd aan echogeleide erector spine plane block (ESP) zal worden uitgevoerd bij patiënten die een borstamputatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van verspreiding van lokale anesthesie na injectie in beide groepen
Tijdsspanne: 10 minuten na blok
|
verspreiding van lokale verdoving zal worden onderzocht onder floroscopische gids
|
10 minuten na blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: saeid elsawy, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NBBL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .