Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii piersi

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Rasha Hamed, Assiut University

Wpływ hialorounidazy na rozprzestrzenianie się miejscowych środków znieczulających w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

hialorounidaza zostanie dodana do środków miejscowo znieczulających u pacjentek poddawanych mastektomii, a wpływ na rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego będzie badany pod floroskopem

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

dwie grupy zostaną zapisane, grupa kontrolna otrzyma tylko znieczulenie miejscowe, a rozprzestrzenianie się będzie obserwowane za pomocą floroskopu. w drugiej grupie hialoronidaza zostanie dodana do miejscowych środków znieczulających, a rozprzestrzenianie się zostanie zbadane pod obrazem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. ASA I, II, III
  3. Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  3. Alergia na podane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: miejscowa grupa znieczulająca
blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG (ESP) zostanie wykonana u pacjentek poddawanych mastektomii wyłącznie z miejscowym znieczuleniem
Aktywny komparator: grupa hialorounidazy
hialuronidaza zostanie dodana do bloku prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG wykonywanego u pacjentek poddawanych mastektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień rozprzestrzenienia się środka miejscowo znieczulającego po wstrzyknięciu w obu grupach
Ramy czasowe: 10 minut po bloku
rozprzestrzenianie się środków miejscowo znieczulających będzie badane pod kontrolą floroskopii
10 minut po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: saeid elsawy, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie miejscowe

3
Subskrybuj