- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03660020
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii piersi
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Rasha Hamed, Assiut University
Wpływ hialorounidazy na rozprzestrzenianie się miejscowych środków znieczulających w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
hialorounidaza zostanie dodana do środków miejscowo znieczulających u pacjentek poddawanych mastektomii, a wpływ na rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego będzie badany pod floroskopem
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
dwie grupy zostaną zapisane, grupa kontrolna otrzyma tylko znieczulenie miejscowe, a rozprzestrzenianie się będzie obserwowane za pomocą floroskopu.
w drugiej grupie hialoronidaza zostanie dodana do miejscowych środków znieczulających, a rozprzestrzenianie się zostanie zbadane pod obrazem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: rasha HAMED
- Numer telefonu: 088-01000440773
- E-mail: rashaahmed11@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: saeid elsawy
- Numer telefonu: 088-01030072161
- E-mail: saeedelsawy17@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- E-mail: amira_salem2015@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- ASA I, II, III
- Planowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Alergia na podane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: miejscowa grupa znieczulająca
|
blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG (ESP) zostanie wykonana u pacjentek poddawanych mastektomii wyłącznie z miejscowym znieczuleniem
|
Aktywny komparator: grupa hialorounidazy
|
hialuronidaza zostanie dodana do bloku prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG wykonywanego u pacjentek poddawanych mastektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stopień rozprzestrzenienia się środka miejscowo znieczulającego po wstrzyknięciu w obu grupach
Ramy czasowe: 10 minut po bloku
|
rozprzestrzenianie się środków miejscowo znieczulających będzie badane pod kontrolą floroskopii
|
10 minut po bloku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: saeid elsawy, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NBBL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie miejscowe
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNawracający rak prostaty | Rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Skąpe przerzuty | Oligorekurencja | Rak prostaty De NovoStany Zjednoczone