Ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře v chirurgii prsu
7. dubna 2020 aktualizováno: Rasha Hamed, Assiut University
Vliv hyaluronidázy na šíření lokálních anestetik v rovinném bloku Erector Spinae
hyalorounidáza bude přidána k lokálním anestetikům u pacientů podstupujících mastektomii a vliv na šíření lokálního anestetika bude studován pod floroskopem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
budou zařazeny dvě skupiny, kontrolní skupině bude aplikována pouze lokální anestetika a šíření bude sledováno floroskopem.
u druhé skupiny bude k lokálním anestetikům přidána hyaloronidáza a šíření bude studováno pod obrazem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- E-mail: amira_salem2015@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- ASA I, II, III
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Infekce v místě vpichu
- Alergie na dané léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: lokální anestetická skupina
|
U pacientů podstupující mastektomii bude provedena blokáda erektorové spinální roviny (ESP) pomocí ultrazvuku pouze s lokálními anestetiky
|
|
Aktivní komparátor: hyalorounidázová skupina
|
U pacientů podstupujících mastektomii bude přidána hyaluronidáza k ultrazvukově naváděnému bloku erektorové páteře (ESP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupně lokálních anestetik šíření po injekci v obou skupinách
Časové okno: 10 minut po bloku
|
šíření lokálních anestetik bude vyšetřeno pod floroskopickým vedením
|
10 minut po bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: saeid elsawy, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NBBL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .