Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom em Cirurgia de Mama
7 de abril de 2020 atualizado por: Rasha Hamed, Assiut University
Efeito da Hialorounidase na Dispersão de Anestésicos Locais no Bloqueio do Plano Eretor da Espinha
a hialorounidase será adicionada aos anestésicos locais em pacientes submetidas a mastectomia e o efeito na dispersão do anestésico local será estudado sob floroscopia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
dois grupos serão inscritos, o grupo de controle receberá apenas anestésico local e a disseminação será observada por floroscopia.
no segundo grupo, a hialoronidase será adicionada aos anestésicos locais e a disseminação será estudada por imagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Assiut University
-
Contato:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- E-mail: amira_salem2015@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- ASA I, II, III
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Infecção no local da injeção
- Alergia aos medicamentos indicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: grupo anestésico local
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O bloqueio do plano eretor da coluna guiado por ultrassom (ESP) será feito em pacientes submetidas a mastectomia apenas com anestésicos locais
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Comparador Ativo: grupo hialorounidase
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hialuronidase será adicionada ao eretor do plano espinhal (ESP) guiado por ultrassom será feito em pacientes submetidas a mastectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de dispersão dos anestésicos locais após a injeção em ambos os grupos
Prazo: 10 minutos após o bloqueio
|
a disseminação de anestésicos locais será examinada sob guia floroscópica
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10 minutos após o bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: saeid elsawy, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NBBL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .