Blocco piano erettore spinale guidato da ultrasuoni nella chirurgia del seno
7 aprile 2020 aggiornato da: Rasha Hamed, Assiut University
Effetto della ialorounidasi sulla diffusione degli anestetici locali nel blocco del piano erettore spinale
la ialorounidasi sarà aggiunta agli anestetici locali nei pazienti sottoposti a mastectomia e l'effetto sulla diffusione dell'anestetico locale sarà studiato sotto fluoroscopio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
verranno arruolati due gruppi, il gruppo di controllo riceverà solo anestetico locale e la diffusione sarà osservata mediante fluoroscopio.
il secondo gruppo, ialoronidasi, verrà aggiunto agli anestetici locali e la diffusione sarà studiata sotto immagine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Assiut University
-
Contatto:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- Email: amira_salem2015@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- AS I, II, III
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Infezione al sito di iniezione
- Allergia ai farmaci dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: gruppo anestetico locale
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Il blocco del piano spinale erettore ecoguidato (ESP) verrà eseguito in pazienti sottoposti a mastectomia solo con anestetici locali
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Comparatore attivo: gruppo ialounidasi
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la ialuronidasi verrà aggiunta al blocco del piano spinale erettore ecoguidato (ESP) nei pazienti sottoposti a mastectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di diffusione degli anestetici locali dopo l'iniezione in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il blocco
|
la diffusione degli anestetici locali sarà esaminata sotto guida floroscopica
|
10 minuti dopo il blocco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: saeid elsawy, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NBBL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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