Плоский блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем в хирургии груди
7 апреля 2020 г. обновлено: Rasha Hamed, Assiut University
Влияние гиалорунидазы на распространение местных анестетиков при плоскостной блокаде, выпрямляющей позвоночник.
гиалорунидаза будет добавлена к местным анестетикам у пациентов, перенесших мастэктомию, и влияние на распространение местного анестетика будет изучено под флороскопией
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
две группы будут зарегистрированы, контрольная группа получит только местную анестезию, а распространение будет наблюдаться с помощью флороскопа.
вторая группа, гиалуронидаза будет добавлена к местным анестетикам, и распространение будет изучено под изображением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- Электронная почта: amira_salem2015@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- АСА I, II, III
- Плановая хирургия
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Инфекция в месте инъекции
- Аллергия на данные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: группа местных анестетиков
|
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем будет выполняться у пациентов, перенесших мастэктомию, только с использованием местных анестетиков.
|
|
Активный компаратор: группа гиалоронидазы
|
гиалуронидаза будет добавлена к блоку плоскости выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем (ESP), который будет проводиться у пациентов, которым предстоит мастэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень распространения местных анестетиков после инъекции в обеих группах
Временное ограничение: Через 10 минут после блокировки
|
распространение местных анестетиков будет исследовано под контролем флороскопии
|
Через 10 минут после блокировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: saeid elsawy, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NBBL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .