Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block i brystkirurgi
7. april 2020 oppdatert av: Rasha Hamed, Assiut University
Effekt av hyalorounidase på spredning av lokalbedøvelse i Erector Spinae Plane Block
hyalorounidase vil bli lagt til lokalbedøvelse hos pasienter som gjennomgår mastektomi og effekten på lokalbedøvelsesspredning vil bli studert under floroskop
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
to grupper vil bli registrert, kontrollgruppen vil kun motta lokalbedøvelse, og spredningen vil bli observert med floroskop.
den sekonderte gruppen, hyaloronidase vil bli lagt til lokalbedøvelse og spredningen vil bli studert under bildet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- mohammed Ali Ahmed, MD
- E-post: amira_salem2015@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- ASA I, II, III
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Allergi mot gitte legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: lokalbedøvelsesgruppe
|
ultralyd guidet erector spine plane block (ESP) vil bli utført hos pasienter som skal mastektomi med kun lokalbedøvelse
|
|
Aktiv komparator: hyalorounidase gruppe
|
hyaluronidase vil bli lagt til ultralyd guidet erector spine plane block (ESP) vil bli utført hos pasienter som skal mastektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av lokalbedøvelsesspredning etter injeksjon i begge grupper
Tidsramme: 10 minutter etter blokkering
|
spredning av lokalbedøvelse vil bli undersøkt under floroskopisk veiledning
|
10 minutter etter blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: saeid elsawy, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NBBL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .