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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660579
고강도 인터벌 트레이닝에 대한 반응에 대한 맥주 또는 에탄올 효과: 건강한 개인에 대한 통제 연구 (BEER-HIIT)
고강도 인터벌 트레이닝에 대한 반응에 대한 맥주 또는 에탄올 효과: 건강한 개인에 대한 통제 연구: BEER - HIIT 연구
연구 개요
상세 설명
목표:
HIIT 훈련 프로그램을 받는 앉아서 생활하는 건강한 성인의 체력, 체성분, 염력 및 인지 능력 및 심리적 상태에 대한 습관적이고 적당한 맥주 소비의 영향을 결정합니다.
1차 가설은 HIIT 프로그램이 대조군에 비해 체력, 신체 구성, 정신 운동 능력 및 심리적 반응의 개선을 유도할 것이지만 이러한 긍정적인 효과는 알코올 섭취로 인해 둔화될 수 있다는 것입니다.
행동 양식:
HIIT-BEER는 18~40세의 활동적이고 건강한 성인(50% 여성) 80명을 모집합니다.
HIIT의 효과를 교육을 받지 않은 대조군과 비교하는 10주간의 통제된 실험을 수행할 예정입니다. 다른 알코올 음료의 습관적 섭취의 효과도 비교됩니다.
기준선 측정을 완료한 후 선택된 참가자는 제어 또는 운동 훈련 그룹에 무작위로 할당됩니다. 교육 그룹에 포함된 참가자는 알코올 또는 무알코올 음료에 대한 선호하는 음주에 대한 개별 선택을 요청받게 됩니다. 알코올 섭취를 선택한 참가자는 알코올 맥주 섭취(5.4% Alcohol-Special Alhambra®, Cervezas Alhambra, Spain)가 있는 훈련 그룹 또는 정확히 같은 양의 증류 알코올이 추가된 탄산수 그룹에 무작위로 배정됩니다. 조사관의 연구에 사용된 증류 알코올 음료는 구성의 순도(에탄올 37.5% 및 물 62.5%) 때문에 보드카가 될 것입니다. 무알코올 음료를 선택한 참가자는 무작위로 무알코올 맥주(0.0% 알코올-Cruzcampo®, Heineken España) 또는 탄산수(Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, Spain) 섭취 그룹으로 배정됩니다.
따라서 적격 참가자는 5개 그룹으로 배정됩니다. (i) HIIT를 수행하고 330ml(여성) 또는 2x300ml(남성)의 알코올 5.4% 맥주(HIIT-AB, n=16)를 소비하는 그룹; (ii) HIIT를 수행하고 알코올 없이 동일한 양의 맥주를 소비할 그룹(0.0%)(HIIT-NAB; n=16); (iii) HIIT를 수행하고 동일한 양의 탄산수(0.0%)를 소비할 그룹(HIIT-W; n=16); (iv) HIIT를 수행하고 미리 설정한 맥주와 같은 양의 알코올이 함유된 탄산수를 섭취할 그룹(5.4%)(HIIT-ASW; n=16); 및 (v) 어떠한 신체 훈련 프로그램도 수행하지 않을 대조군(CON; n=16).
음료 섭취량은 월요일부터 금요일까지 프로그래밍됩니다. 토요일과 일요일에 대한 구체적인 권장 사항은 없지만 참가자는 주말 동안 적당한 음주를 유지하도록 지시받을 것입니다.
기준선과 10주 후에 완료되는 실험실 측정에는 체력(심폐 건강, 근력), 체성분, 심장 박동 변동성(HRV), 반응 시간, 인지 변수 및 건강 관련 설문지가 포함됩니다. 조사관은 또한 식습관 데이터와 심혈관 질환 위험 요인을 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인, 18071
- Universidad de Granada
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-40세
- BMI:18.5-25kg/m2
- 규칙적인 신체 활동을 1주일에 3일 이상 20분 이상 하지 않음
- 체중 감량 프로그램에 참여하지 않음
- 지난 5개월 동안 안정적인 체중(체중 변화>5kg)
- 참가자는 동의를 제공하고 제외 기준을 이해하며 무작위 그룹 할당을 수락할 능력과 의지가 있어야 합니다.
- 정상 심전도
- 알코올 소비와 관련된 개인 가족력이 아닙니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 당뇨병
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획
- 베타 차단제 또는 벤조디아페진 사용
- 갑상선 약 복용
- 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 중대한 상태
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 훈련 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 하이트콘
개입 없음: 제어
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실험적: HIIT-AB 그룹
섭취: 알코올 도수가 5.4%인 맥주 330ml(여성용) 또는 300ml(남성용) 2개. 음료 섭취량은 월요일부터 금요일까지 프로그래밍됩니다. 훈련: 고강도의 HIIT 40-65분/주 볼륨. 짧은 간격의 HIIT. 빈도는 주당 2회입니다. 부하 변동. 운동량 조절을 위한 점진적인 진행. 주기화는 친숙화 단계, I단계, II단계로 나뉩니다. 세션. 참가자는 활성 휴식(6 RPE 척도에서 걷기)과 함께 정의된 횟수만큼 8개의 체중 부하 운동(서킷 형태)/세트 2회를 수행합니다. HIIT 강도는 RPE(0-10 RPE 척도)로 제어됩니다. 모든 세션은 몇 가지 근육 활성화 운동을 포함한 동적 표준화 워밍업으로 시작되며 냉각 프로토콜로 종료됩니다. |
HIIT를 수행하고 5.4% 알코올이 함유된 맥주 330ml(여성) 또는 2x300ml(남성)를 섭취한 그룹.
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실험적: HIIT-NAB 그룹
섭취: 무알콜 맥주(0.0%) 330ml(여성) 또는 2x300ml(남성). 음료 섭취량은 월요일부터 금요일까지 프로그래밍됩니다. 훈련: 고강도의 HIIT 40-65분/주 볼륨. 짧은 간격의 HIIT. 빈도는 주당 2회입니다. 부하 변동. 운동량 조절을 위한 점진적인 진행. 주기화는 친숙화 단계, I단계, II단계로 나뉩니다. 세션. 참가자는 활성 휴식(6 RPE 척도에서 걷기)과 함께 정의된 횟수만큼 8개의 체중 부하 운동(서킷 형태)/세트 2회를 수행합니다. HIIT 강도는 RPE(0-10 RPE 척도)로 제어됩니다. 모든 세션은 몇 가지 근육 활성화 운동을 포함한 동적 표준화 워밍업으로 시작되며 냉각 프로토콜로 종료됩니다. |
HIIT를 수행하고 알코올 없이 맥주 330ml(여성) 또는 2x300ml(남성)를 섭취한 그룹(0.0%).
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실험적: HIIT-SW 그룹
섭취: 탄산수 330ml(여성용) 또는 300ml(남성용) 2개. 음료 섭취량은 월요일부터 금요일까지 프로그래밍됩니다. 훈련: 고강도의 HIIT 40-65분/주 볼륨. 짧은 간격의 HIIT. 빈도는 주당 2회입니다. 부하 변동. 운동량 조절을 위한 점진적인 진행. 주기화는 친숙화 단계, I단계, II단계로 나뉩니다. 세션. 참가자는 활성 휴식(6 RPE 척도에서 걷기)과 함께 정의된 횟수만큼 8개의 체중 부하 운동(서킷 형태)/세트 2회를 수행합니다. HIIT 강도는 RPE(0-10 RPE 척도)로 제어됩니다. 모든 세션은 몇 가지 근육 활성화 운동을 포함한 동적 표준화 워밍업으로 시작되며 냉각 프로토콜로 종료됩니다. |
HIIT를 수행하고 동일한 양의 탄산수를 섭취한 그룹(0.0%).
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실험적: HIIT-ASW 그룹
섭취: 알코올 5.4%가 함유된 탄산수 330ml(여성용) 또는 300ml(남성용) 2개.음료 섭취량은 월요일부터 금요일까지 프로그래밍됩니다. 훈련: 고강도의 HIIT 40-65분/주 볼륨. 짧은 간격의 HIIT. 빈도는 주당 2회입니다. 부하 변동. 운동량 조절을 위한 점진적인 진행. 주기화는 친숙화 단계, I단계, II단계로 나뉩니다. 세션. 참가자는 활성 휴식(6 RPE 척도에서 걷기)과 함께 정의된 횟수만큼 8개의 체중 부하 운동(서킷 형태)/세트 2회를 수행합니다. HIIT 강도는 RPE(0-10 RPE 척도)로 제어됩니다. 모든 세션은 몇 가지 근육 활성화 운동을 포함한 동적 표준화 워밍업으로 시작되며 냉각 프로토콜로 종료됩니다. |
HIIT를 수행하고 기성 맥주와 같은 양의 알코올이 함유된 탄산수를 섭취한 그룹(5.4%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 심폐지구력
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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최대 트레드밀 테스트(VO2 max.)를 통한 심폐 체력 측정.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체력: 근력(Bosco 테스트)
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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근력 측정을 통한 근력 측정: Bosco 테스트.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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체력: 근력(손잡이 근력)
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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다음을 통한 근력 측정: 악력.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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체성분(DXA)
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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다음을 통한 체성분 측정: 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA).
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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체성분(체중)
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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다음을 통한 체성분 측정: 인체측정법(체중(kg)).
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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체성분(신장)
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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다음을 통한 체성분 측정: 인체측정법(미터 단위의 신장).
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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체성분(엉덩이 둘레)
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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체성분 측정: 인체측정법(엉덩이 둘레(cm))
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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체성분(허리둘레)
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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다음을 통한 체성분 측정: 인체측정법(허리 둘레(cm)).
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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체성분(목둘레)
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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다음을 통한 체성분 측정: 인체 측정법(목 둘레(cm)).
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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심박수 변동성
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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Polar RS800CX로 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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반응 시간
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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비엔나 테스트 시스템으로 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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메모리
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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TAVEC(Spanish-Complutense Verbal Learning Test)로 측정
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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주목
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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D2 테스트로 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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작업기억
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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숫자와 문자로 측정(WISC-IV).
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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언어 유창성
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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언어 유창성 평가 시험.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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설문지 및 척도
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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측정 기준:
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기준선 및 연구 완료까지 평균 10주.
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설문지 및 척도
기간: 매주
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측정 기준: (BDI-II); 지중해 식단 준수에 관한 PREDIMED 설문지 ; 성적 욕구 설문지; 성기능 설문지; 식습관 설문지; 음료 섭취 설문지(PREDIMED); 인지된 스트레스 척도(PSS); 주관적 행복의 척도; 에바; IFIS; 피츠버그 수면 질 지수; BFQ; LOT-R; 판나스; POMS; SWLS; TMMS-24 및 TFEQ-SP. |
매주
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설문지 및 저울
기간: 모든 이주
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측정 기준: PSS; 에바; 판나스; TMMS-24 |
모든 이주
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설문지 및 척도
기간: 3주마다
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측정 기준: 주관적 행복의 척도; 피츠버그 수면 질 지수; POMS; BREQ-2 및 GOES. |
3주마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
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