Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øl- eller etanoleffekter på responsen på intervalltrening med høy intensitet: En kontrollert studie hos friske individer (BEER-HIIT)

4. september 2018 oppdatert av: Manuel Castillo Garzón, Universidad de Granada

Øl- eller etanoleffekter på responsen på intervalltrening med høy intensitet: En kontrollert studie hos friske individer: ØL - HIIT-studie

HIIT-BEER vil bestemme effekten av vanlig og moderat ølinntak (330-660 ml / dag, 5 dager / uke) på fysisk form, kroppssammensetning, psykokinetiske evner og psykologisk status hos stillesittende friske voksne som gjennomgår et HIIT-treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

For å bestemme effekten av vanlig og moderat inntak av øl på fysisk form, kroppssammensetning, psykokinetiske og kognitive evner og psykologisk status hos stillesittende friske voksne som gjennomgår et HIIT-treningsprogram.

Den primære hypotesen vil være at et HIIT-program vil indusere en forbedring av fysisk form, kroppssammensetning, psykokinetiske evner og psykologiske responser sammenlignet med en kontrollgruppe, men denne positive effekten kan avsløres av alkoholinntak.

Metoder:

HIIT-BEER skal rekruttere 80 stillesittende, friske, voksne (50 % kvinner) i alderen 18-40 år.

Vil bli utført en 10-ukers kontrollert studie hvor effekten av HIIT vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe uten trening. Effektene av vanlig inntak av forskjellige alkoholholdige drikkevarer vil også bli sammenlignet.

Etter å ha fullført grunnlinjemålingene, vil de valgte deltakerne bli tilfeldig tildelt enten kontroll- eller treningstreningsgruppene. Deltakerne som er inkludert i treningsgruppene vil bli bedt om å velge individuelle valg om deres drikkepreferanse for alkoholholdige eller alkoholfrie drikkevarer. Deltakerne som valgte alkoholinntak vil bli tilfeldig fordelt i treningsgruppen med alkoholølinntak (5,4 % Alcohol-Special Alhambra®, Cervezas Alhambra, Spania) eller til kullsyregruppen med nøyaktig samme mengde destillert alkohol tilsatt. Den destillerte alkoholholdige drikken som brukes til etterforskerens studie vil være vodka på grunn av renheten i sammensetningen (37,5 % etanol og 62,5 % vann). Deltakerne som valgte alkoholfrie drikker vil bli randomisert inn i treningsgruppene for alkoholfritt øl (0,0 % alkohol-Cruzcampo®, Heineken España) eller kullsyreholdig vann (Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, Spania).

Så kvalifiserte deltakere vil bli tildelt fem grupper: (i) en gruppe som skal utføre HIIT og vil konsumere 330 ml (kvinner) eller 2x300 ml (menn) øl med 5,4 % alkohol (HIIT-AB, n=16); (ii) en gruppe som vil utføre HIIT og vil konsumere samme mengde øl uten alkohol (0,0 %) (HIIT-NAB; n=16); (iii) en gruppe som vil utføre HIIT og vil konsumere samme mengde musserende vann (0,0 %) (HIIT-W; n=16); (iv) en gruppe som vil utføre HIIT og vil konsumere musserende vann med samme mengde alkohol enn det forhåndsetablerte ølet (5,4 %) (HIIT-ASW; n=16); og (v) en kontrollgruppe som ikke vil utføre noe fysisk treningsprogram (CON; n=16).

Drikkeinntaket vil bli programmert fra mandag til fredag. Det vil ikke gis konkrete anbefalinger for lørdag og søndag, men deltakerne vil få beskjed om å holde moderat alkohol i løpet av helgen.

Laboratorietiltak fullført ved baseline og 10 uker senere inkluderer fysisk form (kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke), kroppssammensetning, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), reaksjonstid, kognitive variabler og helserelaterte spørreskjemaer. Etterforskerne vil også innhente data om kostholdsvaner og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spania, 18071
        • Universidad de Granada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-40 år
  • BMI:18,5-25 kg/m2
  • Ikke engasjert i regelmessig fysisk aktivitet >20min på >3dager/uke
  • Ikke deltar i et vekttapsprogram
  • Stabil vekt de siste 5 månedene (endringer i kroppsvekten >5 kg)
  • Deltakeren må være i stand til og villig til å gi samtykke, forstå eksklusjonskriterier og godta den randomiserte gruppeoppgaven
  • Normalt elektrokardiogram
  • Ikke personlig familiehistorie knyttet til alkoholforbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjerte- og karsykdommer
  • Diabetes
  • Graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Bruk av betablokkere eller benzodiapeziner
  • Tar medisiner for skjoldbruskkjertelen
  • Andre betydelige tilstander som er livstruende eller som kan forstyrre eller forverres av trening
  • Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller treningsgruppe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: HIIT-CON
Ingen inngrep: Kontroll
Eksperimentell: HIIT-AB Group

Inntak:

330 ml (kvinner) eller 2x300 ml (menn) øl med 5,4 % alkohol. Drikkeinntaket vil bli programmert fra mandag til fredag.

Opplæring:

Volumet i HIIT 40-65 min/uke ved høy intensitet. HIIT med korte intervaller. Frekvens to ganger/uke. Lastvariasjon. Gradvis progresjon for å kontrollere treningsdosen. Periodisering delt inn i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Økter. Deltakerne skal utføre 8 vektbærende øvelser (i kretsform) 2 ganger/sett med aktiv hvile (gå på 6 RPE skala) så mange ganger på som definert. HIIT-intensiteten vil kontrolleres av RPE (0-10 RPE-skala).

Alle økter vil startes med en dynamisk standardisert oppvarming, inkludert flere muskelaktiveringsøvelser, og avsluttes med en nedkjølingsprotokoll.
Annen: HIIT-AB Group
Gruppe som utførte HIIT og inntok 330 ml (kvinner) eller 2x300 ml (menn) øl med 5,4 % alkohol.
Eksperimentell: HIIT-NAB Group

Inntak:

330 ml (kvinner) eller 2x300 ml (menn) øl uten alkohol (0,0 %). Drikkeinntaket vil bli programmert fra mandag til fredag.

Opplæring:

Volumet i HIIT 40-65 min/uke ved høy intensitet. HIIT med korte intervaller. Frekvens to ganger/uke. Lastvariasjon. Gradvis progresjon for å kontrollere treningsdosen. Periodisering delt inn i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Økter. Deltakerne skal utføre 8 vektbærende øvelser (i kretsform) 2 ganger/sett med aktiv hvile (gå på 6 RPE skala) så mange ganger på som definert. HIIT-intensiteten vil kontrolleres av RPE (0-10 RPE-skala).

Alle økter vil startes med en dynamisk standardisert oppvarming, inkludert flere muskelaktiveringsøvelser, og avsluttes med en nedkjølingsprotokoll.
Annen: HIIT-NAB Group
Gruppe som utførte HIIT og inntok 330 ml (kvinner) eller 2x300 ml (menn) øl uten alkohol (0,0 %).
Eksperimentell: HIIT-SW Group

Inntak:

330 ml (kvinner) eller 2x300 ml (menn) sprudlevann. Drikkeinntaket vil bli programmert fra mandag til fredag.

Opplæring:

Volumet i HIIT 40-65 min/uke ved høy intensitet. HIIT med korte intervaller. Frekvens to ganger/uke. Lastvariasjon. Gradvis progresjon for å kontrollere treningsdosen. Periodisering delt inn i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Økter. Deltakerne skal utføre 8 vektbærende øvelser (i kretsform) 2 ganger/sett med aktiv hvile (gå på 6 RPE skala) så mange ganger på som definert. HIIT-intensiteten vil kontrolleres av RPE (0-10 RPE-skala).

Alle økter vil startes med en dynamisk standardisert oppvarming, inkludert flere muskelaktiveringsøvelser, og avsluttes med en nedkjølingsprotokoll.
Annen: HIIT-SW Group
Gruppe som utførte HIIT og konsumerte samme mengde musserende vann (0,0 %).
Eksperimentell: HIIT-ASW Group

Inntak:

330 ml (kvinner) eller 2x300 ml (menn) sprudlende vann med 5,4 % alkohol. Drikkeinntaket vil bli programmert fra mandag til fredag.

Opplæring:

Volumet i HIIT 40-65 min/uke ved høy intensitet. HIIT med korte intervaller. Frekvens to ganger/uke. Lastvariasjon. Gradvis progresjon for å kontrollere treningsdosen. Periodisering delt inn i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Økter. Deltakerne skal utføre 8 vektbærende øvelser (i kretsform) 2 ganger/sett med aktiv hvile (gå på 6 RPE skala) så mange ganger på som definert. HIIT-intensiteten vil kontrolleres av RPE (0-10 RPE-skala).

Alle økter vil startes med en dynamisk standardisert oppvarming, inkludert flere muskelaktiveringsøvelser, og avsluttes med en nedkjølingsprotokoll.
Annen: HIIT-ASW Group
Gruppe som utførte HIIT og konsumerte musserende vann med samme mengde alkohol som det forhåndsetablerte ølet (5,4%).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondisjon Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kardiorespiratorisk kondisjonsmåler gjennom en maksimal tredemølletest (VO2 maks.).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondisjon: Muskelstyrke (Bosco-test)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Muskelstyrkemål gjennom: Bosco test.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Fysisk kondisjon: Muskelstyrke (håndgrepsstyrke)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Muskelstyrkemål gjennom: Håndgrepsstyrke.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning (DXA)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning måles gjennom: Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning (vekt)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning målt gjennom: Antropometri (Vekt i kg).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning (høyde)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning målt gjennom: Antropometri (Høyde i meter).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning (hofteomkrets)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning målt gjennom: Antropometri (hofteomkrets i cm)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning (midjeomkrets)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning målt gjennom: Antropometri (midjeomkrets i cm).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning (nakkeomkrets)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Kroppssammensetning målt gjennom: Antropometri (nakkeomkrets i cm).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Mål med Polar RS800CX.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Reaksjonstid
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Mål med Vienna Test System.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Hukommelse
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Mål ved Spansk-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Merk følgende
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Mål med D2-test.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Arbeidsminne
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Mål med tall og bokstaver (WISC-IV).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Verbal flyt
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Verbal flytende vurderingsprøve.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Spørreskjemaer og skalaer
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.

Mål etter:

  • PREDIMED spørreskjema om overholdelse av middelhavsdietten.
  • Spørreskjema for drikkeinntak (PREDIMED).
  • Spørreskjema over de fem store faktorene til personligheten (BFQ).
  • Tilfredshet med livet (SWL).
  • Helsespørreskjema (SF-36).
  • International Fitness Scale Questionnaire (IFIS).
  • Beck Depression Inventory (BDI-II).
  • Livsorienteringstest spørreskjema (LOT-R).
  • Spørreskjema om seksuell lyst.
  • Spørreskjema om seksuell funksjon.
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
  • Profil av Mood States Questionnaire (POMS).
  • Skala for subjektiv lykke.
  • Emosjonell intelligensskala (TMMS).
  • Skala Panas av positiv og negativ påvirkning.
  • Opplevd stressskala (PSS).
  • Skala for vurdering av humør (EVEA).
  • Spørreskjema om spisevaner.
  • Spansk versjon av Three Factor EatingQuestionnaire-R18 (TFEQ-SP)
  • Skala for regulering av atferd ved fysisk trening (BREQ-2).
  • Skala for måling av retningene til mål i øvelsen (GOES)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 uker.
Spørreskjemaer og skalaer
Tidsramme: Hver uke

Mål etter:

(BDI-II); PREDIMED spørreskjema om overholdelse av middelhavsdietten ; Spørreskjema om seksuell lyst; Spørreskjema om seksuell funksjon; Spørreskjema om spisevaner; Spørreskjema for drikkeinntak (PREDIMED); Opplevd stressskala (PSS); Skala for subjektiv lykke; EVEA; IFIS; Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; BFQ; LOT-R; PANNAS; POMS; SWLS; TMMS-24 og TFEQ-SP.
Hver uke
Spørreskjemaer og vekter
Tidsramme: Hver andre uke

Mål etter:

PSS; EVEA; PANNAS; TMMS-24
Hver andre uke
Spørreskjemaer og skalaer
Tidsramme: Hver tredje uke

Mål etter:

Skala for subjektiv lykke; Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; POMS; BREQ-2 og GOES.
Hver tredje uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 321/CEIH/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIIT-AB Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere