Wpływ piwa lub etanolu na reakcję na trening interwałowy o wysokiej intensywności: kontrolowane badanie na zdrowych osobach (BEER-HIIT)
Wpływ piwa lub etanolu na reakcję na trening interwałowy o wysokiej intensywności: kontrolowane badanie na zdrowych osobach: PIWO - badanie HIIT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celuje:
Określenie wpływu nawykowego i umiarkowanego spożycia piwa na sprawność fizyczną, skład ciała, zdolności psychokinetyczne i poznawcze oraz stan psychiczny zdrowych osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia, poddanych programowi treningowemu HIIT.
Podstawowa hipoteza głosi, że program HIIT spowoduje poprawę sprawności fizycznej, składu ciała, zdolności psychokinetycznych i reakcji psychologicznych w porównaniu z grupą kontrolną, ale ten pozytywny efekt może zostać osłabiony przez spożycie alkoholu.
Metody:
HIIT-BEER zrekrutuje 80 prowadzących siedzący tryb życia, zdrowych dorosłych (50% kobiet) w wieku 18-40 lat.
Przeprowadzona zostanie 10-tygodniowa kontrolna próba, w której efekty HIIT zostaną porównane z grupą kontrolną bez treningu. Porównane zostaną również skutki nawykowego spożycia różnych napojów alkoholowych.
Po zakończeniu pomiarów podstawowych wybrani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczącej. Uczestnicy wchodzący w skład grup szkoleniowych zostaną poproszeni o dokonanie indywidualnego wyboru preferencji co do picia napojów alkoholowych lub bezalkoholowych. Uczestnicy, którzy wybrali spożycie alkoholu, zostaną losowo przydzieleni do grupy trenującej pijącej piwo alkoholowe (5,4% Alcohol-Special Alhambra®, Cervezas Alhambra, Hiszpania) lub do grupy pijącej wodę gazowaną z dokładnie taką samą zawartością alkoholu destylowanego. Destylowanym napojem alkoholowym użytym do badań badacza będzie wódka ze względu na czystość jej składu (37,5% etanolu i 62,5% wody). Uczestnicy, którzy wybrali napoje bezalkoholowe, zostaną losowo przydzieleni do grup treningowych spożywania piwa bezalkoholowego (0,0% alkoholu – Cruzcampo®, Heineken España) lub wody gazowanej (Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, Hiszpania).
Tak więc kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do pięciu grup: (i) grupa, która wykona HIIT i wypije 330 ml (kobiety) lub 2x300 ml (mężczyźni) piwa o zawartości alkoholu 5,4% (HIIT-AB, n=16); (ii) grupa, która wykona HIIT i wypije taką samą ilość piwa bez alkoholu (0,0%) (HIIT-NAB; n=16); (iii) grupa, która wykona HIIT i wypije taką samą ilość wody gazowanej (0,0%) (HIIT-W; n=16); (iv) grupa, która będzie wykonywała HIIT i spożywała wodę gazowaną z taką samą ilością alkoholu, jak wcześniej ustalone piwo (5,4%) (HIIT-ASW; n=16); oraz (v) grupa kontrolna, która nie wykona żadnego programu treningu fizycznego (CON; n=16).
Spożycia napojów będą programowane od poniedziałku do piątku. Nie będzie konkretnych zaleceń na sobotę i niedzielę, ale uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zachować umiarkowaną ilość alkoholu podczas weekendu.
Pomiary laboratoryjne przeprowadzone na początku badania i 10 tygodni później obejmowały sprawność fizyczną (wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśniową), skład ciała, zmienność rytmu serca (HRV), czas reakcji, zmienne poznawcze i kwestionariusze dotyczące zdrowia. Badacze uzyskają również dane dotyczące nawyków żywieniowych i czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Hiszpania, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-40 lat
- BMI: 18,5-25 kg/m2
- Nieuczestniczący w regularnej aktywności fizycznej > 20 min przez > 3 dni w tygodniu
- Nieuczestniczenie w programie odchudzania
- Stabilna waga w ciągu ostatnich 5 miesięcy (zmiany masy ciała >5kg)
- Uczestnik musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia i zaakceptować losowe przydziały do grupy
- Normalny elektrokardiogram
- Nie osobista historia rodzinna związana ze spożywaniem alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia
- Cukrzyca
- Ciąża lub planowanie ciąży w okresie studiów
- Stosowanie beta-blokerów lub benzodiapezin
- Przyjmowanie leków na tarczycę
- Inne istotne stany, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać ćwiczenia lub je pogarszać
- Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub grupy szkoleniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: HIIT-CON
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa HIIT-AB
Wlot: 330 ml (kobiety) lub 2x300 ml (mężczyźni) piwa o zawartości alkoholu 5,4%. Spożycia napojów będą programowane od poniedziałku do piątku. Szkolenie: Objętość w HIIT 40-65 min/tydzień przy wysokiej intensywności. HIIT z krótkimi interwałami. Częstotliwość dwa razy w tygodniu. Zmiana obciążenia. Stopniowa progresja w celu kontrolowania dawki ćwiczeń. Periodyzacja dzieli się na: fazę aklimatyzacji, fazę I, fazę II. Sesje. Uczestnicy wykonają 8 ćwiczeń z obciążeniem (w formie obwodowej) 2 razy/serię z aktywnym odpoczynkiem (chodzenie w skali 6 RPE) tyle razy, ile określono. Intensywność HIIT będzie kontrolowana przez RPE (skala 0-10 RPE). Wszystkie sesje rozpoczną się dynamiczną standaryzowaną rozgrzewką, obejmującą kilka ćwiczeń aktywujących mięśnie, a zakończą się protokołem schładzania. |
Grupa, która wykonywała HIIT i spożywała 330 ml (kobiety) lub 2x300 ml (mężczyźni) piwa o zawartości alkoholu 5,4%.
|
|
Eksperymentalny: Grupa HIIT-NAB
Wlot: 330 ml (kobiety) lub 2x300 ml (mężczyźni) piwa bezalkoholowego (0,0%). Spożycia napojów będą programowane od poniedziałku do piątku. Szkolenie: Objętość w HIIT 40-65 min/tydzień przy wysokiej intensywności. HIIT z krótkimi interwałami. Częstotliwość dwa razy w tygodniu. Zmiana obciążenia. Stopniowa progresja w celu kontrolowania dawki ćwiczeń. Periodyzacja dzieli się na: fazę aklimatyzacji, fazę I, fazę II. Sesje. Uczestnicy wykonają 8 ćwiczeń z obciążeniem (w formie obwodowej) 2 razy/serię z aktywnym odpoczynkiem (chodzenie w skali 6 RPE) tyle razy, ile określono. Intensywność HIIT będzie kontrolowana przez RPE (skala 0-10 RPE). Wszystkie sesje rozpoczną się dynamiczną standaryzowaną rozgrzewką, obejmującą kilka ćwiczeń aktywujących mięśnie, a zakończą się protokołem schładzania. |
Grupa, która wykonywała HIIT i spożywała 330 ml (kobiety) lub 2x300 ml (mężczyźni) piwa bez alkoholu (0,0%).
|
|
Eksperymentalny: Grupa HIIT-SW
Wlot: 330 ml (kobiety) lub 2x300 ml (mężczyźni) wody gazowanej. Spożycia napojów będą programowane od poniedziałku do piątku. Szkolenie: Objętość w HIIT 40-65 min/tydzień przy wysokiej intensywności. HIIT z krótkimi interwałami. Częstotliwość dwa razy w tygodniu. Zmiana obciążenia. Stopniowa progresja w celu kontrolowania dawki ćwiczeń. Periodyzacja dzieli się na: fazę aklimatyzacji, fazę I, fazę II. Sesje. Uczestnicy wykonają 8 ćwiczeń z obciążeniem (w formie obwodowej) 2 razy/serię z aktywnym odpoczynkiem (chodzenie w skali 6 RPE) tyle razy, ile określono. Intensywność HIIT będzie kontrolowana przez RPE (skala 0-10 RPE). Wszystkie sesje rozpoczną się dynamiczną standaryzowaną rozgrzewką, obejmującą kilka ćwiczeń aktywujących mięśnie, a zakończą się protokołem schładzania. |
Grupa, która wykonywała HIIT i spożywała taką samą ilość wody gazowanej (0,0%).
|
|
Eksperymentalny: Grupa HIIT-ASW
Wlot: 330 ml (kobiety) lub 2x300 ml (mężczyźni) wody gazowanej o zawartości alkoholu 5,4%. Spożycia napojów będą programowane od poniedziałku do piątku. Szkolenie: Objętość w HIIT 40-65 min/tydzień przy wysokiej intensywności. HIIT z krótkimi interwałami. Częstotliwość dwa razy w tygodniu. Zmiana obciążenia. Stopniowa progresja w celu kontrolowania dawki ćwiczeń. Periodyzacja dzieli się na: fazę aklimatyzacji, fazę I, fazę II. Sesje. Uczestnicy wykonają 8 ćwiczeń z obciążeniem (w formie obwodowej) 2 razy/serię z aktywnym odpoczynkiem (chodzenie w skali 6 RPE) tyle razy, ile określono. Intensywność HIIT będzie kontrolowana przez RPE (skala 0-10 RPE). Wszystkie sesje rozpoczną się dynamiczną standaryzowaną rozgrzewką, obejmującą kilka ćwiczeń aktywujących mięśnie, a zakończą się protokołem schładzania. |
Grupa, która wykonywała HIIT i spożywała wodę gazowaną z taką samą ilością alkoholu, jak wcześniej ustalone piwo (5,4%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Pomiar wydolności krążeniowo-oddechowej poprzez maksymalny test na bieżni (VO2 max.).
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna: siła mięśni (test Bosco)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Pomiar siły mięśni poprzez: test Bosco.
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Sprawność fizyczna: siła mięśni (siła uścisku dłoni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Siła mięśni mierzona poprzez: Siłę uścisku dłoni.
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Skład ciała (DXA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Pomiar składu ciała za pomocą: Absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Skład ciała (waga)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Pomiar składu ciała poprzez: Antropometrię (waga w kg).
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Skład ciała (wzrost)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Pomiar składu ciała poprzez: Antropometrię (wzrost w metrach).
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Skład ciała (obwód bioder)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Pomiar składu ciała za pomocą: antropometrii (obwód bioder w cm)
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Skład ciała (obwód talii)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Pomiar składu ciała za pomocą: antropometrii (obwód talii w cm).
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Skład ciała (obwód szyi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Pomiar składu ciała za pomocą: antropometrii (obwód szyi w cm).
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Zmierz przez Polar RS800CX.
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Zmierz przez Vienna Test System.
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Zmierz za pomocą hiszpańskiego-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Zmierz za pomocą testu D2.
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Miara liczbami i literami (WISC-IV).
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Płynność werbalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Test oceny płynności słownej.
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Kwestionariusze i skale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
Zmierz według:
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 tygodni.
|
|
Kwestionariusze i skale
Ramy czasowe: Co tydzień
|
Zmierz według: (BDI II); Kwestionariusz PREDIMED dotyczący przestrzegania diety śródziemnomorskiej; Kwestionariusz pożądania seksualnego; Kwestionariusz funkcjonowania seksualnego; Kwestionariusz nawyków żywieniowych; Kwestionariusz Spożycia Napojów (PREDIMED); Skala odczuwanego stresu (PSS); Skala Subiektywnego Szczęścia; EWA; JEŚLI JEST; Indeks jakości snu w Pittsburghu; BFQ; LOT-R; PANNY; POMS; SWLS; TMMS-24 i TFEQ-SP. |
Co tydzień
|
|
Kwestionariusze i skale
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie
|
Zmierz według: PSS; EWA; PANNY; TMMS-24 |
Co dwa tygodnie
|
|
Kwestionariusze i skale
Ramy czasowe: Co trzy tygodnie
|
Zmierz według: Skala Subiektywnego Szczęścia; Indeks jakości snu w Pittsburghu; POMS; BREQ-2 i GOES. |
Co trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 321/CEIH/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .