Effetti della birra o dell'etanolo sulla risposta all'allenamento ad intervalli ad alta intensità: uno studio controllato su individui sani (BEER-HIIT)
Effetti della birra o dell'etanolo sulla risposta all'allenamento a intervalli ad alta intensità: uno studio controllato su individui sani: BEER - Studio HIIT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Determinare l'effetto del consumo abituale e moderato di birra sulla forma fisica, sulla composizione corporea, sulle capacità psicocinetiche e cognitive e sullo stato psicologico in adulti sani sedentari sottoposti a un programma di allenamento HIIT.
L'ipotesi principale è che un programma HIIT induca un miglioramento della forma fisica, della composizione corporea, delle capacità psicocinetiche e delle risposte psicologiche rispetto a un gruppo di controllo, ma questo effetto positivo potrebbe essere attenuato dall'assunzione di alcol.
Metodi:
HIIT-BEER recluterà 80 sedentari, sani, adulti (50% donne) di età compresa tra 18 e 40 anni.
Verrà eseguito uno studio controllato di 10 settimane in cui gli effetti dell'HIIT verranno confrontati con un gruppo di controllo senza allenamento. Verranno inoltre confrontati gli effetti dell'assunzione abituale di diverse bevande alcoliche.
Dopo aver completato le misurazioni della linea di base, i partecipanti selezionati verranno assegnati in modo casuale al controllo o ai gruppi di allenamento. Ai partecipanti inclusi nei gruppi di formazione verrà chiesto di scegliere individualmente la loro preferenza per il consumo di bevande alcoliche o analcoliche. I partecipanti che hanno scelto l'assunzione di alcol verranno assegnati in modo casuale al gruppo di allenamento con assunzione di birra alcolica (5,4% Alcohol-Special Alhambra®, Cervezas Alhambra, Spagna) o al gruppo di acqua frizzante con aggiunta esattamente della stessa quantità di alcol distillato. La bevanda alcolica distillata utilizzata per lo studio del ricercatore sarà la vodka a causa della purezza della sua composizione (37,5% di etanolo e 62,5% di acqua). I partecipanti che hanno scelto bevande analcoliche saranno randomizzati nei gruppi di allenamento di assunzione di birra analcolica (0,0% di alcol-Cruzcampo®, Heineken España) o acqua frizzante (Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, Spagna).
Pertanto, i partecipanti idonei verranno assegnati a cinque gruppi: (i) un gruppo che eseguirà HIIT e consumerà 330 ml (donne) o 2x300 ml (uomini) di birra con il 5,4% di alcol (HIIT-AB, n=16); (ii) un gruppo che eseguirà HIIT e consumerà la stessa quantità di birra analcolica (0,0%) (HIIT-NAB; n=16); (iii) un gruppo che eseguirà HIIT e consumerà la stessa quantità di acqua frizzante (0,0%) (HIIT-W; n=16); (iv) un gruppo che eseguirà HIIT e consumerà acqua frizzante con la stessa quantità di alcol della birra prestabilita (5,4%) (HIIT-ASW; n=16); e (v) un gruppo di controllo che non eseguirà alcun programma di allenamento fisico (CON; n=16).
Le assunzioni di bevande saranno programmate dal lunedì al venerdì. Non ci saranno raccomandazioni specifiche per il sabato e la domenica, ma i partecipanti saranno istruiti a mantenere una moderata gradazione alcolica durante il fine settimana.
Le misurazioni di laboratorio completate al basale e 10 settimane dopo, includono l'idoneità fisica (idoneità cardiorespiratoria, forza muscolare), composizione corporea, variabilità della frequenza cardiaca (HRV), tempo di reazione, variabili cognitive e questionari relativi alla salute. Gli investigatori otterranno anche dati sulle abitudini alimentari e fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spagna, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40 anni
- IMC: 18,5-25 kg/m2
- Non impegnato in una regolare attività fisica >20min su >3 giorni/settimana
- Non partecipare a un programma di perdita di peso
- Peso stabile negli ultimi 5 mesi (variazioni del peso corporeo> 5 kg)
- Il partecipante deve essere in grado e disposto a fornire il consenso, comprendere i criteri di esclusione e accettare l'assegnazione del gruppo randomizzato
- Elettrocardiogramma normale
- Storia familiare non personale correlata al consumo di alcol.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari
- Diabete
- Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
- Uso di beta-bloccanti o benzodiapezine
- Assunzione di farmaci per la tiroide
- Altre condizioni significative che sono pericolose per la vita o che possono interferire o essere aggravate dall'esercizio
- Riluttanza a completare i requisiti dello studio o ad essere randomizzati nel gruppo di controllo o di formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: HIIT CON
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo HIIT-AB
Assunzione: 330 ml (donne) o 2x300 ml (uomini) di birra con il 5,4% di alcol. Le assunzioni di bevande saranno programmate dal lunedì al venerdì. Formazione: Il volume in HIIT 40-65 min/settimana ad alta intensità. HIIT con intervalli brevi. Frequenza due volte/settimana. Variazione del carico. Progressione graduale per controllare la dose di esercizio. Periodizzazione suddivisa in: fase di familiarizzazione, fase I, fase II. Sessioni. I partecipanti eseguiranno 8 esercizi con carico (in forma di circuito) 2 volte/set con un riposo attivo (camminata alla scala 6 RPE) tante volte come definito. L'intensità HIIT sarà controllata da RPE (scala 0-10 RPE). Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento dinamico standardizzato, inclusi diversi esercizi di attivazione muscolare, e termineranno con un protocollo di defaticamento. |
Gruppo che ha eseguito HIIT e ha consumato 330 ml (donne) o 2x300 ml (uomini) di birra con il 5,4% di alcol.
|
|
Sperimentale: Gruppo HIIT-NAB
Assunzione: 330 ml (donne) o 2x300 ml (uomini) di birra analcolica (0,0%). Le assunzioni di bevande saranno programmate dal lunedì al venerdì. Formazione: Il volume in HIIT 40-65 min/settimana ad alta intensità. HIIT con intervalli brevi. Frequenza due volte/settimana. Variazione del carico. Progressione graduale per controllare la dose di esercizio. Periodizzazione suddivisa in: fase di familiarizzazione, fase I, fase II. Sessioni. I partecipanti eseguiranno 8 esercizi con carico (in forma di circuito) 2 volte/set con un riposo attivo (camminata alla scala 6 RPE) tante volte come definito. L'intensità HIIT sarà controllata da RPE (scala 0-10 RPE). Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento dinamico standardizzato, inclusi diversi esercizi di attivazione muscolare, e termineranno con un protocollo di defaticamento. |
Gruppo che ha eseguito HIIT e ha consumato 330 ml (donne) o 2x300 ml (uomini) di birra analcolica (0,0%).
|
|
Sperimentale: Gruppo HIIT SW
Assunzione: 330 ml (donne) o 2x300 ml (uomini) di acqua frizzante. Le assunzioni di bevande saranno programmate dal lunedì al venerdì. Formazione: Il volume in HIIT 40-65 min/settimana ad alta intensità. HIIT con intervalli brevi. Frequenza due volte/settimana. Variazione del carico. Progressione graduale per controllare la dose di esercizio. Periodizzazione suddivisa in: fase di familiarizzazione, fase I, fase II. Sessioni. I partecipanti eseguiranno 8 esercizi con carico (in forma di circuito) 2 volte/set con un riposo attivo (camminata alla scala 6 RPE) tante volte come definito. L'intensità HIIT sarà controllata da RPE (scala 0-10 RPE). Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento dinamico standardizzato, inclusi diversi esercizi di attivazione muscolare, e termineranno con un protocollo di defaticamento. |
Gruppo che ha eseguito HIIT e ha consumato la stessa quantità di acqua frizzante (0,0%).
|
|
Sperimentale: Gruppo HIIT-ASW
Assunzione: 330 ml (donne) o 2x300 ml (uomini) di acqua frizzante con gradazione alcolica 5,4%. Le assunzioni di bevande saranno programmate dal lunedì al venerdì. Formazione: Il volume in HIIT 40-65 min/settimana ad alta intensità. HIIT con intervalli brevi. Frequenza due volte/settimana. Variazione del carico. Progressione graduale per controllare la dose di esercizio. Periodizzazione suddivisa in: fase di familiarizzazione, fase I, fase II. Sessioni. I partecipanti eseguiranno 8 esercizi con carico (in forma di circuito) 2 volte/set con un riposo attivo (camminata alla scala 6 RPE) tante volte come definito. L'intensità HIIT sarà controllata da RPE (scala 0-10 RPE). Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento dinamico standardizzato, inclusi diversi esercizi di attivazione muscolare, e termineranno con un protocollo di defaticamento. |
Gruppo che ha eseguito HIIT e ha consumato acqua frizzante con la stessa quantità di alcol della birra prestabilita (5,4%).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Idoneità fisica Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione dell'idoneità cardiorespiratoria attraverso un test su tapis roulant massimo (VO2 max.).
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Idoneità fisica: Forza muscolare (Bosco Test)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misura della forza muscolare attraverso: Test di Bosco.
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Idoneità fisica: forza muscolare (forza della presa)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione della forza muscolare attraverso: Forza della presa.
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Composizione corporea (DXA)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione della composizione corporea tramite: Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Composizione corporea (peso)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione della composizione corporea attraverso: Antropometria (Peso in kg).
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Composizione corporea (Altezza)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione della composizione corporea attraverso: Antropometria (Altezza in metri).
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Composizione corporea (perimetro dell'anca)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione della composizione corporea attraverso: Antropometria (Perimetro dell'anca in cm)
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Composizione corporea (Circonferenza vita)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione della composizione corporea tramite: Antropometria (Circonferenza vita in cm).
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Composizione corporea (perimetro del collo)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione della composizione corporea attraverso: Antropometria (Perimetro del collo in cm).
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misura con Polar RS800CX.
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misura con Vienna Test System.
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Memoria
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurazione mediante test di apprendimento verbale spagnolo-complutense (TAVEC)
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Attenzione
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misurare con il test D2.
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misura per numeri e lettere (WISC-IV).
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Fluidità verbale
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Test di valutazione della fluidità verbale.
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Questionari e Scale
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
Misura di:
|
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane.
|
|
Questionari e Scale
Lasso di tempo: Ogni settimana
|
Misura di: (BDI II); Questionario PREDIMED sull'adesione alla Dieta Mediterranea; Questionario sul desiderio sessuale; Questionario sul funzionamento sessuale; Questionario sulle abitudini alimentari; Questionario sull'assunzione di bevande (PREDIMED); Scala dello stress percepito (PSS); Scala della felicità soggettiva; EVEA; SE È; Indice di qualità del sonno di Pittsburgh; BFQ; LOTTO-R; PANNE; POMS; SWLS; TMMS-24 e TFEQ-SP. |
Ogni settimana
|
|
Questionari e Scale
Lasso di tempo: Ogni due settimane
|
Misura di: PSS; EVEA; PANNE; TMMS-24 |
Ogni due settimane
|
|
Questionari e Scale
Lasso di tempo: Ogni tre settimane
|
Misura di: Scala della felicità soggettiva; Indice di qualità del sonno di Pittsburgh; POMS; BREQ-2 e VA. |
Ogni tre settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 321/CEIH/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .