- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03660579
Efeitos da Cerveja ou do Etanol na Resposta ao Treinamento Intervalado de Alta Intensidade: Um Estudo Controlado em Indivíduos Saudáveis (BEER-HIIT)
Efeitos da Cerveja ou do Etanol na Resposta ao Treinamento Intervalado de Alta Intensidade: Um Estudo Controlado em Indivíduos Saudáveis: Estudo BEER - HIIT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mira:
Determinar o efeito do consumo habitual e moderado de cerveja na aptidão física, composição corporal, habilidades psicocinéticas e cognitivas e estado psicológico em adultos saudáveis sedentários submetidos a um programa de treinamento HIIT.
A hipótese principal é que um programa HIIT induzirá uma melhora na aptidão física, composição corporal, habilidades psicocinéticas e respostas psicológicas em comparação com um grupo de controle, mas esse efeito positivo pode ser atenuado pela ingestão de álcool.
Métodos:
O HIIT-BEER recrutará 80 adultos sedentários e saudáveis (50% mulheres) com idades entre 18 e 40 anos.
Será realizado um ensaio controlado de 10 semanas no qual os efeitos do HIIT serão comparados a um grupo controle sem treinamento. Os efeitos da ingestão habitual de diferentes bebidas alcoólicas também serão comparados.
Depois de completar as medições da linha de base, os participantes selecionados serão designados aleatoriamente para o controle ou para os grupos de treinamento de exercícios. Os participantes incluídos nos grupos de treinamento serão solicitados a escolher individualmente sua preferência de consumo de bebidas alcoólicas ou não alcoólicas. Os participantes que optaram pela ingestão de álcool serão aleatoriamente designados para o grupo de treinamento com ingestão de cerveja alcoólica (5,4% Alcohol-Special Alhambra®, Cervezas Alhambra, Espanha) ou para o grupo de água com gás com exatamente a mesma quantidade de álcool destilado adicionado. A bebida alcoólica destilada utilizada para o estudo do investigador será a vodca devido à pureza de sua composição (37,5% de etanol e 62,5% de água). Os participantes que escolheram bebidas não alcoólicas serão randomizados para os grupos de treinamento de ingestão de cerveja sem álcool (0,0% álcool-Cruzcampo®, Heineken España) ou água com gás (Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, Espanha).
Assim, os participantes elegíveis serão divididos em cinco grupos: (i) um grupo que fará HIIT e consumirá 330 ml (mulheres) ou 2x300 ml (homens) de cerveja com 5,4% de álcool (HIIT-AB, n=16); (ii) um grupo que fará HIIT e consumirá a mesma quantidade de cerveja sem álcool (0,0%) (HIIT-NAB; n=16); (iii) um grupo que fará HIIT e consumirá a mesma quantidade de água com gás (0,0%) (HIIT-W; n=16); (iv) um grupo que fará HIIT e consumirá água com gás com a mesma quantidade de álcool que a cerveja pré-estabelecida (5,4%) (HIIT-ASW; n=16); e (v) um grupo controle que não realizará nenhum programa de treinamento físico (CON; n=16).
As ingestões de bebidas serão programadas de segunda a sexta-feira. Não haverá recomendação específica para sábado e domingo, mas os participantes serão orientados a manter moderação no consumo de álcool durante o final de semana.
As medidas laboratoriais concluídas no início do estudo e 10 semanas depois incluem aptidão física (aptidão cardiorrespiratória, força muscular), composição corporal, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), tempo de reação, variáveis cognitivas e questionários relacionados à saúde. Os investigadores também obterão dados sobre hábitos alimentares e fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Espanha, 18071
- Universidad de Granada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40 anos
- IMC: 18,5-25 kg/m2
- Não pratica atividade física regular >20min em >3 dias/semana
- Não participar de um programa de perda de peso
- Peso estável nos últimos 5 meses (alterações de peso corporal>5kg)
- O participante deve ser capaz e disposto a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão e aceitar a designação do grupo randomizado
- eletrocardiograma normal
- Sem história familiar pessoal relacionada ao consumo de álcool.
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Diabetes
- Gravidez ou planejamento para engravidar durante o período do estudo
- Uso de betabloqueadores ou benzodiapezinas
- Tomando remédio para tireoide
- Outras condições significativas que ameaçam a vida ou que podem interferir ou ser agravadas pelo exercício
- Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo ou de ser randomizado para controle ou grupo de treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: HIIT-CON
Sem intervenção: controle
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Experimental: Grupo HIIT-AB
ingestão: 330ml (mulheres) ou 2x300ml (homens) de cerveja com 5,4% de álcool. As ingestões de bebidas serão programadas de segunda a sexta-feira. Treinamento: O volume no HIIT 40-65 min/semana em alta intensidade. HIIT com intervalos curtos. Frequência duas vezes/semana. Variação de carga. Progressão gradual para controlar a dose de exercício. Periodização dividida em: fase de familiarização, fase I, fase II. Sessões. Os participantes realizarão 8 exercícios de sustentação de peso (em forma de circuito) 2 vezes/série com um descanso ativo (caminhada na escala de 6 RPE) quantas vezes forem definidas. A intensidade do HIIT será controlada pelo RPE (escala de 0-10 RPE). Todas as sessões serão iniciadas com um aquecimento dinâmico padronizado, incluindo vários exercícios de ativação muscular, e serão finalizadas com um protocolo de desaquecimento. |
Grupo que realizou HIIT e consumiu 330 ml (mulheres) ou 2x300 ml (homens) de cerveja com 5,4% de álcool.
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Experimental: Grupo HIIT-NAB
ingestão: 330 ml (mulheres) ou 2x300 ml (homens) de cerveja sem álcool (0,0%). As ingestões de bebidas serão programadas de segunda a sexta-feira. Treinamento: O volume no HIIT 40-65 min/semana em alta intensidade. HIIT com intervalos curtos. Frequência duas vezes/semana. Variação de carga. Progressão gradual para controlar a dose de exercício. Periodização dividida em: fase de familiarização, fase I, fase II. Sessões. Os participantes realizarão 8 exercícios de sustentação de peso (em forma de circuito) 2 vezes/série com um descanso ativo (caminhada na escala de 6 RPE) quantas vezes forem definidas. A intensidade do HIIT será controlada pelo RPE (escala de 0-10 RPE). Todas as sessões serão iniciadas com um aquecimento dinâmico padronizado, incluindo vários exercícios de ativação muscular, e serão finalizadas com um protocolo de desaquecimento. |
Grupo que realizou HIIT e consumiu 330 ml (mulheres) ou 2x300 ml (homens) de cerveja sem álcool (0,0%).
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Experimental: Grupo HIIT-SW
ingestão: 330 ml (mulheres) ou 2x300 ml (homens) de água com gás. As ingestões de bebidas serão programadas de segunda a sexta-feira. Treinamento: O volume no HIIT 40-65 min/semana em alta intensidade. HIIT com intervalos curtos. Frequência duas vezes/semana. Variação de carga. Progressão gradual para controlar a dose de exercício. Periodização dividida em: fase de familiarização, fase I, fase II. Sessões. Os participantes realizarão 8 exercícios de sustentação de peso (em forma de circuito) 2 vezes/série com um descanso ativo (caminhada na escala de 6 RPE) quantas vezes forem definidas. A intensidade do HIIT será controlada pelo RPE (escala de 0-10 RPE). Todas as sessões serão iniciadas com um aquecimento dinâmico padronizado, incluindo vários exercícios de ativação muscular, e serão finalizadas com um protocolo de desaquecimento. |
Grupo que realizou HIIT e consumiu a mesma quantidade de água com gás (0,0%).
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Experimental: Grupo HIIT-ASW
ingestão: 330 ml (mulheres) ou 2x300 ml (homens) de água com gás com 5,4% de álcool. A ingestão de bebidas será programada de segunda a sexta-feira. Treinamento: O volume no HIIT 40-65 min/semana em alta intensidade. HIIT com intervalos curtos. Frequência duas vezes/semana. Variação de carga. Progressão gradual para controlar a dose de exercício. Periodização dividida em: fase de familiarização, fase I, fase II. Sessões. Os participantes realizarão 8 exercícios de sustentação de peso (em forma de circuito) 2 vezes/série com um descanso ativo (caminhada na escala de 6 RPE) quantas vezes forem definidas. A intensidade do HIIT será controlada pelo RPE (escala de 0-10 RPE). Todas as sessões serão iniciadas com um aquecimento dinâmico padronizado, incluindo vários exercícios de ativação muscular, e serão finalizadas com um protocolo de desaquecimento. |
Grupo que realizou HIIT e consumiu água com gás com a mesma quantidade de álcool que a cerveja pré-estabelecida (5,4%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão Física Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida da aptidão cardiorrespiratória através de teste máximo em esteira (VO2 máx.).
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão Física: Força muscular (Teste de Bosco)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida de força muscular através de: Teste de Bosco.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Aptidão física: força muscular (força de preensão manual)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida de força muscular através de: Força de preensão palmar.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Composição corporal (DXA)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida da composição corporal através de: Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Composição Corporal (Peso)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida da composição corporal através de: Antropometria (Peso em kg).
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Composição Corporal (Altura)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida da composição corporal através de: Antropometria (Altura em metros).
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Composição corporal (perímetro do quadril)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida da composição corporal através de: Antropometria (Perímetro do quadril em cm)
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Composição corporal (Circunferência da cintura)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida da composição corporal através de: Antropometria (Circunferência da cintura em cm).
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Composição corporal (perímetro do pescoço)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida da composição corporal através de: Antropometria (Perímetro do pescoço em cm).
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida por Polar RS800CX.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Tempo de reação
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida pelo Sistema de Teste de Viena.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Memória
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida pelo Teste de Aprendizagem Verbal Complutense de Espanhol (TAVEC)
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Atenção
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medir pelo teste D2.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Memória de trabalho
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida por Números e Letras (WISC-IV).
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Fluência verbal
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Teste de avaliação de fluência verbal.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Questionários e Escalas
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Medida por:
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
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Questionários e Escalas
Prazo: Toda semana
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Medida por: (BDI-II); Questionário PREDIMED de Adesão à Dieta Mediterrânica; Questionário de desejo sexual; Questionário de funcionamento sexual; Questionário de hábitos alimentares; Questionário de Consumo de Bebidas (PREDIMED); Escala de estresse percebido (PSS); Escala de Felicidade Subjetiva; EVA; SE É; Índice de qualidade do sono de Pittsburgh; churrasco; LOTE-R; PANAS; POMS; SWLS; TMMS-24 e TFEQ-SP. |
Toda semana
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Questionários e Escalas
Prazo: A cada duas semanas
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Medida por: PSS; EVA; PANAS; TMMS-24 |
A cada duas semanas
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Questionários e Escalas
Prazo: A cada três semanas
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Medida por: Escala de Felicidade Subjetiva; Índice de qualidade do sono de Pittsburgh; POMS; BREQ-2 e GOES. |
A cada três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 321/CEIH/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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