Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oluen tai etanolin vaikutukset vasteeseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun: Kontrolloitu tutkimus terveillä yksilöillä (BEER-HIIT)

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Manuel Castillo Garzón, Universidad de Granada

Oluen tai etanolin vaikutukset vasteeseen korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa: Kontrolloitu tutkimus terveillä yksilöillä: OLUT - HIIT-tutkimus

HIIT-BEER määrittää tavanomaisen ja kohtuullisen oluen nauttimisen (330-660 ml/vrk, 5 päivää/viikko) vaikutuksen fyysiseen kuntoon, kehon koostumukseen, psykokineettisiin kykyihin ja psyykkiseen tilaan istuvilla terveillä aikuisilla, jotka käyvät HIIT-harjoitteluohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Selvittää tavanomaisen ja kohtuullisen oluen kulutuksen vaikutusta fyysiseen kuntoon, kehon koostumukseen, psykokineettisiin ja kognitiivisiin kykyihin ja psyykkiseen tilaan istuvilla terveillä aikuisilla, jotka osallistuvat HIIT-harjoitteluohjelmaan.

Ensisijainen hypoteesi on, että HIIT-ohjelma parantaa fyysistä kuntoa, kehon koostumusta, psykokineettisiä kykyjä ja psykologisia reaktioita verrattuna kontrolliryhmään, mutta tämä positiivinen vaikutus voi vaimentua alkoholin nauttimisella.

Menetelmät:

HIIT-BEER rekrytoi 80 istuvaa, tervettä aikuista (50 % naisia), iältään 18-40 vuotta.

Suoritetaan 10 viikon kontrolloitu koe, jossa HIIT:n vaikutuksia verrataan kontrolliryhmään ilman koulutusta. Myös erilaisten alkoholijuomien tavanomaisen nauttimisen vaikutuksia verrataan.

Perusmittausten jälkeen valitut osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai harjoitusryhmiin. Koulutusryhmiin osallistuvia pyydetään valitsemaan henkilökohtainen valinta alkoholijuomien tai alkoholittomien juomien suhteen. Osallistujat, jotka valitsivat alkoholin nauttimisen, jaetaan satunnaisesti koulutusryhmään, jossa on alkoholiolutta (5,4 % Alcohol-Special Alhambra®, Cervezas Alhambra, Espanja) tai kuohuvesiryhmään, johon on lisätty täsmälleen sama määrä tislattua alkoholia. Tutkijan tutkimuksessa käytettävä tislattu alkoholijuoma on koostumuksensa puhtauden vuoksi (37,5 % etanolia ja 62,5 % vettä) vodkaa. Alkoholittomien juomien valinnut osallistujat satunnaistetaan alkoholittoman oluen (0,0 % alkoholi-Cruzcampo®, Heineken España) tai kivennäisveden (Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, Espanja) saannin koulutusryhmiin.

Joten kelvolliset osallistujat jaetaan viiteen ryhmään: (i) ryhmä, joka suorittaa HIIT:n ja kuluttaa 330 ml (naiset) tai 2x300 ml (miehet) olutta 5,4-prosenttisella alkoholilla (HIIT-AB, n=16); (ii) ryhmä, joka suorittaa HIIT:n ja kuluttaa saman määrän olutta ilman alkoholia (0,0 %) (HIIT-NAB; n=16); (iii) ryhmä, joka suorittaa HIIT:n ja kuluttaa saman määrän kivennäisvettä (0,0 %) (HIIT-W; n = 16); (iv) ryhmä, joka suorittaa HIIT:n ja kuluttaa kivennäisvettä, jossa on sama määrä alkoholia kuin ennalta määritetty olut (5,4 %) (HIIT-ASW; n=16); ja (v) kontrolliryhmä, joka ei suorita mitään fyysistä harjoitteluohjelmaa (CON; n = 16).

Juomien annostelu ohjelmoidaan maanantaista perjantaihin. Lauantaille ja sunnuntaille ei ole erityistä suositusta, mutta osallistujia ohjeistetaan viikonlopun aikana kohtuulliseen alkoholiin.

Lähtötilanteessa ja 10 viikkoa myöhemmin suoritetut laboratoriomittaukset sisältävät fyysisen kunnon (sydänhengityksen kunto, lihasvoima), kehon koostumuksen, sydämen sykkeen vaihtelun (HRV), reaktioajan, kognitiiviset muuttujat ja terveyteen liittyvät kyselylomakkeet. Tutkijat saavat myös tietoa ruokailutottumuksista ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Espanja, 18071
        • Universidad de Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-40 vuotta
  • BMI: 18,5-25 kg/m2
  • Ei harjoita säännöllistä fyysistä toimintaa > 20 min > 3 päivää/viikko
  • Ei osallistu painonpudotusohjelmaan
  • Vakaa paino viimeisen 5 kuukauden aikana (painon muutokset > 5 kg)
  • Osallistujan tulee pystyä ja halukas antamaan suostumus, ymmärtää poissulkemiskriteerit ja hyväksyä satunnaistettu ryhmätehtävä
  • Normaali elektrokardiogrammi
  • Ei henkilökohtaista alkoholinkäyttöön liittyvää sukuhistoriaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Diabetes
  • Raskaus tai raskauden suunnitteleminen opintojakson aikana
  • Beetasalpaajien tai bentsodiatsiinien käyttö
  • Kilpirauhasen lääkkeiden ottaminen
  • Muut merkittävät tilat, jotka ovat hengenvaarallisia tai jotka voivat häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä
  • Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai koulutusryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: HIIT-CON
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: HIIT-AB konserni

Saanti:

330 ml (naiset) tai 2x300 ml (miehet) olutta, jossa on 5,4 % alkoholia. Juomien annostelu ohjelmoidaan maanantaista perjantaihin.

Koulutus:

Äänenvoimakkuus HIIT:ssä 40-65 min/viikko korkealla intensiteetillä. HIIT lyhyillä väliajoilla. Taajuus kaksi kertaa/viikko. Kuorman vaihtelu. Asteittainen eteneminen harjoitusannoksen hallitsemiseksi. Periodointi jaettu: tutustumisvaihe, vaihe I, vaihe II. Istunnot. Osallistujat suorittavat 8 painonkantoharjoitusta (kiertomuodossa) 2 kertaa/sarja aktiivisella lepolla (kävely 6 RPE-asteikolla) niin monta kertaa kuin on määritelty. HIIT-intensiteettiä ohjataan RPE:llä (0-10 RPE-asteikko).

Kaikki harjoitukset aloitetaan dynaamisella standardoidulla lämmittelyllä, mukaan lukien useita lihasten aktivointiharjoituksia, ja ne päätetään jäähdytysprotokollalla.

Ryhmä, joka suoritti HIIT:n ja joi 330 ml (naiset) tai 2x300 ml (miehet) olutta 5,4-prosenttisella alkoholilla.
Kokeellinen: HIIT-NAB Group

Saanti:

330 ml (naiset) tai 2x300 ml (miehet) olutta ilman alkoholia (0,0%). Juomien annostelu ohjelmoidaan maanantaista perjantaihin.

Koulutus:

Äänenvoimakkuus HIIT:ssä 40-65 min/viikko korkealla intensiteetillä. HIIT lyhyillä väliajoilla. Taajuus kaksi kertaa/viikko. Kuorman vaihtelu. Asteittainen eteneminen harjoitusannoksen hallitsemiseksi. Periodointi jaettu: tutustumisvaihe, vaihe I, vaihe II. Istunnot. Osallistujat suorittavat 8 painonkantoharjoitusta (kiertomuodossa) 2 kertaa/sarja aktiivisella lepolla (kävely 6 RPE-asteikolla) niin monta kertaa kuin on määritelty. HIIT-intensiteettiä ohjataan RPE:llä (0-10 RPE-asteikko).

Kaikki harjoitukset aloitetaan dynaamisella standardoidulla lämmittelyllä, mukaan lukien useita lihasten aktivointiharjoituksia, ja ne päätetään jäähdytysprotokollalla.

Ryhmä, joka suoritti HIIT:n ja söi 330 ml (naiset) tai 2x300 ml (miehet) olutta ilman alkoholia (0,0 %).
Kokeellinen: HIIT-SW ryhmä

Saanti:

330 ml (naiset) tai 2x300 ml (miehet) kivennäisvettä. Juomien annostelu ohjelmoidaan maanantaista perjantaihin.

Koulutus:

Äänenvoimakkuus HIIT:ssä 40-65 min/viikko korkealla intensiteetillä. HIIT lyhyillä väliajoilla. Taajuus kaksi kertaa/viikko. Kuorman vaihtelu. Asteittainen eteneminen harjoitusannoksen hallitsemiseksi. Periodointi jaettu: tutustumisvaihe, vaihe I, vaihe II. Istunnot. Osallistujat suorittavat 8 painonkantoharjoitusta (kiertomuodossa) 2 kertaa/sarja aktiivisella lepolla (kävely 6 RPE-asteikolla) niin monta kertaa kuin on määritelty. HIIT-intensiteettiä ohjataan RPE:llä (0-10 RPE-asteikko).

Kaikki harjoitukset aloitetaan dynaamisella standardoidulla lämmittelyllä, mukaan lukien useita lihasten aktivointiharjoituksia, ja ne päätetään jäähdytysprotokollalla.

Ryhmä, joka suoritti HIIT:n ja kulutti saman määrän kivennäisvettä (0,0 %).
Kokeellinen: HIIT-ASW ryhmä

Saanti:

330 ml (naiset) tai 2x300 ml (miehet) 5,4 % alkoholia sisältävää kivennäisvettä. Juomamäärät ohjelmoidaan maanantaista perjantaihin.

Koulutus:

Äänenvoimakkuus HIIT:ssä 40-65 min/viikko korkealla intensiteetillä. HIIT lyhyillä väliajoilla. Taajuus kaksi kertaa/viikko. Kuorman vaihtelu. Asteittainen eteneminen harjoitusannoksen hallitsemiseksi. Periodointi jaettu: tutustumisvaihe, vaihe I, vaihe II. Istunnot. Osallistujat suorittavat 8 painonkantoharjoitusta (kiertomuodossa) 2 kertaa/sarja aktiivisella lepolla (kävely 6 RPE-asteikolla) niin monta kertaa kuin on määritelty. HIIT-intensiteettiä ohjataan RPE:llä (0-10 RPE-asteikko).

Kaikki harjoitukset aloitetaan dynaamisella standardoidulla lämmittelyllä, mukaan lukien useita lihasten aktivointiharjoituksia, ja ne päätetään jäähdytysprotokollalla.

Ryhmä, joka suoritti HIIT:n ja joi kivennäisvettä, jossa oli sama määrä alkoholia kuin ennalta määritetty olut (5,4 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Mittaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa maksimijuoksumattotestillä (VO2 max.).
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto: Lihasvoima (Bosco-testi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Lihasvoiman mittaus: Bosco-testi.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Fyysinen kunto: lihasvoima (kädensijan voima)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Lihasvoiman mittaus: Kädensijan voima.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumus (DXA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumuksen mittaaminen: Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA).
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumus (paino)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehonkoostumus mitataan: Antropometria (paino kg).
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumus (korkeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumuksen mittaaminen: Antropometria (korkeus metreinä).
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumus (lonkan ympärysmitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumuksen mittaaminen: Antropometria (lonkan ympärysmitta cm)
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumus (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehonkoostumus mitataan: Antropometria (vyötärön ympärysmitta cm).
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumus (niskan ympärysmitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kehon koostumuksen mittaaminen: Antropometria (niskan ympärysmitta cm).
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Mitta Polar RS800CX.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Wienin testijärjestelmän mittaus.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Mittaus espanjankielisen sanallisen oppimisen testillä (TAVEC)
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Huomio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Mittaa D2-testillä.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Työmuisti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Mittaa numeroilla ja kirjaimilla (WISC-IV).
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Verbaalisen sujuvuuden arviointikoe.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kyselylomakkeet ja vaa'at
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.

Mittaa:

  • PREDIMED-kysely Välimeren ruokavalion noudattamisesta.
  • Juomien saantikysely (PREDIMED).
  • Kyselylomake viidestä suuresta persoonallisuuden tekijästä (BFQ).
  • Tyytyväisyys elämään (SWL).
  • Terveyskysely (SF-36).
  • International Fitness Scale Questionnaire (IFIS).
  • Beck Depression Inventory (BDI-II).
  • Life Orientation -testikyselylomake (LOT-R).
  • Seksuaalisen halun kyselylomake.
  • Seksuaalisen toiminnan kyselylomake.
  • Pittsburghin unen laatuindeksi.
  • Profile of Mood States Questionnaire (POMS).
  • Subjektiivisen onnellisuuden asteikko.
  • Emotional Intelligence Scale (TMMS).
  • Skaalaa positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen panas.
  • Havaittu stressiasteikko (PSS).
  • Mielialan arviointiasteikko (EVEA).
  • Ruokailutottumuksia koskeva kyselylomake.
  • Three Factor EatingQuestionnaire-R18 (TFEQ-SP) espanjankielinen versio
  • Fyysisen harjoituksen käyttäytymisen säätelyasteikko (BREQ-2).
  • Harjoituksen tavoitteiden suuntausten mittausasteikko (GOES)
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 10 viikkoa.
Kyselylomakkeet ja vaa'at
Aikaikkuna: Joka viikko

Mittaa:

(BDI-II); PREDIMED-kysely Välimeren ruokavalion noudattamisesta ; Seksuaalisen halun kyselylomake; Seksuaalisen toiminnan kyselylomake; Ruokailutottumuksia koskeva kyselylomake; Juomien saantikysely (PREDIMED); Havaittu stressiasteikko (PSS); Subjektiivisen onnellisuuden asteikko; EVEA; JOS ON; Pittsburghin unen laatuindeksi; BFQ; LOT-R; PANNAS; POMS; SWLS; TMMS-24 ja TFEQ-SP.

Joka viikko
Kyselylomakkeet ja vaa'at
Aikaikkuna: Kahden viikon välein

Mittaa:

PSS; EVEA; PANNAS; TMMS-24

Kahden viikon välein
Kyselylomakkeet ja vaa'at
Aikaikkuna: Kolmen viikon välein

Mittaa:

Subjektiivisen onnellisuuden asteikko; Pittsburghin unen laatuindeksi; POMS; BREQ-2 ja GOES.

Kolmen viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 321/CEIH/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa