Øl- eller ethanoleffekter på responsen på højintensiv intervaltræning: En kontrolleret undersøgelse af sunde individer (BEER-HIIT)
Øl- eller ethanoleffekter på responsen på højintensiv intervaltræning: En kontrolleret undersøgelse i sunde individer: ØL - HIIT-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
At bestemme effekten af et sædvanligt og moderat forbrug af øl på fysisk kondition, kropssammensætning, psykokinetiske og kognitive evner og psykologisk status hos stillesiddende raske voksne, der gennemgår et HIIT-træningsprogram.
Den primære hypotese er, at et HIIT-program vil inducere en forbedring af den fysiske kondition, kropssammensætning, psykokinetiske evner og psykologiske reaktioner sammenlignet med en kontrolgruppe, men denne positive effekt kan afsløres af alkoholindtagelse.
Metoder:
HIIT-BEER vil rekruttere 80 stillesiddende, sunde, voksne (50 % kvinder) i alderen 18-40 år.
Vil blive udført et 10-ugers kontrolleret forsøg, hvor virkningerne af HIIT vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe uden træning. Virkningerne af sædvanligt indtag af forskellige alkoholiske drikkevarer vil også blive sammenlignet.
Efter at have gennemført baseline-målingerne vil de udvalgte deltagere blive tilfældigt tildelt enten kontrol- eller træningsgruppen. Deltagerne i træningsgrupperne vil blive bedt om at vælge individuelt valg om deres drikkepræference for alkoholiske eller ikke-alkoholiske drikke. Deltagerne, der valgte alkoholindtag, vil blive tilfældigt opdelt i træningsgruppen med alkoholølindtag (5,4 % Alcohol-Special Alhambra®, Cervezas Alhambra, Spanien) eller til boblevandsgruppen med nøjagtig den samme mængde destilleret alkohol tilsat. Den destillerede alkoholiske drik, der bruges til efterforskerens undersøgelse, vil være vodka på grund af renheden af dens sammensætning (37,5 % ethanol og 62,5 % vand). De deltagere, der valgte alkoholfrie drikkevarer, vil blive randomiseret i træningsgrupperne med alkoholfri øl (0,0 % alkohol-Cruzcampo®, Heineken España) eller mousserende vand (Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, Spanien).
Så kvalificerede deltagere vil blive tildelt fem grupper: (i) en gruppe, der udfører HIIT og vil indtage 330 ml (kvinder) eller 2x300 ml (mænd) øl med 5,4 % alkohol (HIIT-AB, n=16); (ii) en gruppe, der vil udføre HIIT og vil indtage den samme mængde øl uden alkohol (0,0%) (HIIT-NAB; n=16); (iii) en gruppe, der vil udføre HIIT og vil forbruge den samme mængde mousserende vand (0,0%) (HIIT-W; n=16); (iv) en gruppe, der vil udføre HIIT og vil indtage mousserende vand med den samme mængde alkohol som den præ-etablerede øl (5,4%) (HIIT-ASW; n=16); og (v) en kontrolgruppe, der ikke vil udføre noget fysisk træningsprogram (CON; n=16).
Drikkevareindtagelserne vil blive programmeret fra mandag til fredag. Der vil ikke være specifik anbefaling for lørdag og søndag, men deltagerne vil blive instrueret i at holde moderat alkohol i weekenden.
Laboratorieforanstaltninger afsluttet ved baseline og 10 uger senere omfatter fysisk kondition (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke), kropssammensætning, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), reaktionstid, kognitive variabler og sundhedsrelaterede spørgeskemaer. Efterforskerne vil også indhente data om kostvaner og risikofaktorer for hjertekarsygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40 år
- BMI:18,5-25 kg/m2
- Ikke engageret i regelmæssig fysisk aktivitet >20min på >3 dage om ugen
- Deltager ikke i et vægttabsprogram
- Stabil vægt over de sidste 5 måneder (ændringer i kropsvægt >5 kg)
- Deltageren skal være i stand til og villig til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier og acceptere den randomiserede gruppeopgave
- Normalt elektrokardiogram
- Ikke personlig familiehistorie relateret til alkoholforbrug.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjertekarsygdomme
- Diabetes
- Graviditet eller planlægger at blive gravid i studieperioden
- Brug af betablokkere eller benzodiapeziner
- Tager medicin mod skjoldbruskkirtlen
- Andre væsentlige tilstande, der er livstruende, eller som kan forstyrre eller forværres af træning
- Uvilje til enten at gennemføre studiekravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller træningsgruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: HIIT-CON
Ingen indgreb: Kontrol
|
|
|
Eksperimentel: HIIT-AB Group
Indtag: 330 ml (kvinder) eller 2x300 ml (mænd) øl med 5,4 % alkohol. Drikkevareindtagelserne vil blive programmeret fra mandag til fredag. Uddannelse: Volumen i HIIT 40-65 min/uge ved høj intensitet. HIIT med korte intervaller. Hyppighed to gange om ugen. Belastningsvariation. Gradvis progression for at kontrollere træningsdosis. Periodisering opdelt i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Sessioner. Deltagerne vil udføre 8 vægtbærende øvelser (i kredsløbsform) 2 gange/sæt med aktiv hvile (gang på 6 RPE skala) så mange gange som defineret. HIIT-intensiteten vil blive styret af RPE (0-10 RPE skala). Alle sessioner vil blive startet med en dynamisk standardiseret opvarmning, inklusive flere muskelaktiveringsøvelser, og vil blive afsluttet med en nedkølingsprotokol. |
Gruppe, der udførte HIIT og indtog 330 ml (kvinder) eller 2x300 ml (mænd) øl med 5,4 % alkohol.
|
|
Eksperimentel: HIIT-NAB Group
Indtag: 330 ml (kvinder) eller 2x300 ml (mænd) øl uden alkohol (0,0%). Drikkevareindtagelserne vil blive programmeret fra mandag til fredag. Uddannelse: Volumen i HIIT 40-65 min/uge ved høj intensitet. HIIT med korte intervaller. Hyppighed to gange om ugen. Belastningsvariation. Gradvis progression for at kontrollere træningsdosis. Periodisering opdelt i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Sessioner. Deltagerne vil udføre 8 vægtbærende øvelser (i kredsløbsform) 2 gange/sæt med aktiv hvile (gang på 6 RPE skala) så mange gange som defineret. HIIT-intensiteten vil blive styret af RPE (0-10 RPE skala). Alle sessioner vil blive startet med en dynamisk standardiseret opvarmning, inklusive flere muskelaktiveringsøvelser, og vil blive afsluttet med en nedkølingsprotokol. |
Gruppe, der udførte HIIT og indtog 330 ml (kvinder) eller 2x300 ml (mænd) øl uden alkohol (0,0%).
|
|
Eksperimentel: HIIT-SW Group
Indtag: 330 ml (kvinder) eller 2x300 ml (mænd) brusende vand. Drikkevareindtagelserne vil blive programmeret fra mandag til fredag. Uddannelse: Volumen i HIIT 40-65 min/uge ved høj intensitet. HIIT med korte intervaller. Hyppighed to gange om ugen. Belastningsvariation. Gradvis progression for at kontrollere træningsdosis. Periodisering opdelt i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Sessioner. Deltagerne vil udføre 8 vægtbærende øvelser (i kredsløbsform) 2 gange/sæt med aktiv hvile (gang på 6 RPE skala) så mange gange som defineret. HIIT-intensiteten vil blive styret af RPE (0-10 RPE skala). Alle sessioner vil blive startet med en dynamisk standardiseret opvarmning, inklusive flere muskelaktiveringsøvelser, og vil blive afsluttet med en nedkølingsprotokol. |
Gruppe, der udførte HIIT og forbrugte den samme mængde mousserende vand (0,0%).
|
|
Eksperimentel: HIIT-ASW Group
Indtag: 330 ml (kvinder) eller 2x300 ml (mænd) mousserende vand med 5,4 % alkohol. Drikkevareindtagelserne vil blive programmeret fra mandag til fredag. Uddannelse: Volumen i HIIT 40-65 min/uge ved høj intensitet. HIIT med korte intervaller. Hyppighed to gange om ugen. Belastningsvariation. Gradvis progression for at kontrollere træningsdosis. Periodisering opdelt i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Sessioner. Deltagerne vil udføre 8 vægtbærende øvelser (i kredsløbsform) 2 gange/sæt med aktiv hvile (gang på 6 RPE skala) så mange gange som defineret. HIIT-intensiteten vil blive styret af RPE (0-10 RPE skala). Alle sessioner vil blive startet med en dynamisk standardiseret opvarmning, inklusive flere muskelaktiveringsøvelser, og vil blive afsluttet med en nedkølingsprotokol. |
Gruppe, der udførte HIIT og indtog mousserende vand med samme mængde alkohol som den præ-etablerede øl (5,4%).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Kardiorespiratorisk konditionsmåling gennem en maksimal løbebåndstest (VO2 max.).
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition: Muskelstyrke (Bosco Test)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Muskelstyrkemål gennem: Bosco test.
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Fysisk kondition: Muskelstyrke (håndgrebsstyrke)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Muskelstyrkemål gennem: Håndgrebsstyrke.
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Kropssammensætning (DXA)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Kropssammensætning måles gennem: Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA).
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Kropssammensætning (vægt)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Kropssammensætning målt gennem: Antropometri (Vægt i kg).
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Kropssammensætning (højde)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Kropssammensætning målt gennem: Antropometri (Højde i meter).
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Kropssammensætning (hofteomkreds)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Kropssammensætning målt gennem: Antropometri (hofteomkreds i cm)
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Kropssammensætning (taljeomkreds)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Kropssammensætning målt gennem: Antropometri (taljeomkreds i cm).
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Kropssammensætning (nakke omkreds)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Kropssammensætning målt gennem: Antropometri (nakkeomkreds i cm).
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Mål med Polar RS800CX.
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Mål med Vienna Test System.
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Mål ved Spansk-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Mål ved D2-test.
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Mål med tal og bogstaver (WISC-IV).
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Verbal flydende vurdering test.
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Spørgeskemaer og skalaer
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
Mål efter:
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
|
|
Spørgeskemaer og skalaer
Tidsramme: Hver uge
|
Mål efter: (BDI-II); PREDIMED spørgeskema om overholdelse af middelhavsdiæten; Spørgeskema om seksuel lyst; Seksuelt fungerende spørgeskema; Spørgeskema om spisevaner; Spørgeskema til drikkevareindtagelse (PREDIMED); Opfattet stressskala (PSS); Skala for subjektiv lykke; EVEA; IFIS; Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; BFQ; LOT-R; PANNAS; POMS; SWLS; TMMS-24 og TFEQ-SP. |
Hver uge
|
|
Spørgeskemaer og vægte
Tidsramme: Hver anden uge
|
Mål efter: PSS; EVEA; PANNAS; TMMS-24 |
Hver anden uge
|
|
Spørgeskemaer og skalaer
Tidsramme: Hver tredje uge
|
Mål efter: Skala for subjektiv lykke; Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; POMS; BREQ-2 og GOES. |
Hver tredje uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 321/CEIH/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .