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Efectos de la cerveza o el etanol en la respuesta al entrenamiento de intervalos de alta intensidad: un estudio controlado en individuos sanos (BEER-HIIT)

4 de septiembre de 2018 actualizado por: Manuel Castillo Garzón, Universidad de Granada

Efectos de la cerveza o el etanol en la respuesta al entrenamiento de intervalos de alta intensidad: un estudio controlado en individuos sanos: BEER - Estudio HIIT

HIIT-BEER determinará el efecto de la ingesta habitual y moderada de cerveza (330-660 ml/día, 5 días/semana) sobre la condición física, composición corporal, capacidades psicocinéticas y estado psicológico en adultos sedentarios sanos sometidos a un programa de entrenamiento HIIT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos:

Determinar el efecto del consumo habitual y moderado de cerveza sobre la aptitud física, la composición corporal, las capacidades psicocinéticas y cognitivas y el estado psicológico en adultos sedentarios sanos sometidos a un programa de entrenamiento HIIT.

La hipótesis principal es que un programa HIIT inducirá una mejora en el estado físico, la composición corporal, las habilidades psicocinéticas y las respuestas psicológicas en comparación con un grupo de control, pero este efecto positivo podría verse mitigado por la ingesta de alcohol.

Métodos:

HIIT-BEER reclutará a 80 adultos sedentarios, sanos (50% mujeres) de entre 18 y 40 años.

Se realizará un ensayo controlado de 10 semanas en el que se compararán los efectos del HIIT con un grupo control sin entrenamiento. También se compararán los efectos de la ingesta habitual de diferentes bebidas alcohólicas.

Después de completar las mediciones de referencia, los participantes seleccionados se asignarán aleatoriamente a los grupos de control o de entrenamiento con ejercicios. A los participantes incluidos en los grupos de capacitación se les pedirá que elijan una opción individual sobre su preferencia de consumo de bebidas alcohólicas o no alcohólicas. Los participantes que optaron por la ingesta de alcohol serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento con ingesta de cerveza con alcohol (Alcohol 5,4%-Especial Alhambra®, Cervezas Alhambra, España) o al grupo de agua con gas con exactamente la misma cantidad de alcohol destilado añadido. La bebida alcohólica destilada utilizada para el estudio del investigador será vodka por la pureza de su composición (37,5% de etanol y 62,5% de agua). Los participantes que eligieron bebidas sin alcohol serán aleatorizados en los grupos de entrenamiento de tomas de cerveza sin alcohol (0,0% alcohol-Cruzcampo®, Heineken España) o agua con gas (Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, España).

Así, los participantes elegibles serán asignados a cinco grupos: (i) un grupo que realizará HIIT y consumirá 330 ml (mujeres) o 2x300 ml (hombres) de cerveza con 5,4% de alcohol (HIIT-AB, n=16); (ii) un grupo que realizará HIIT y consumirá la misma cantidad de cerveza sin alcohol (0,0%) (HIIT-NAB; n=16); (iii) un grupo que realizará HIIT y consumirá la misma cantidad de agua con gas (0,0%) (HIIT-W; n=16); (iv) un grupo que realizará HIIT y consumirá agua con gas con la misma cantidad de alcohol que la cerveza preestablecida (5,4%) (HIIT-ASW; n=16); y (v) un grupo control que no realizará ningún programa de preparación física (CON; n=16).

Las tomas de bebidas se programarán de lunes a viernes. No habrá una recomendación específica para el sábado y el domingo, pero se indicará a los participantes que mantengan un nivel moderado de alcohol durante el fin de semana.

Las medidas de laboratorio completadas al inicio del estudio y 10 semanas después incluyen aptitud física (aptitud cardiorrespiratoria, fuerza muscular), composición corporal, variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), tiempo de reacción, variables cognitivas y cuestionarios relacionados con la salud. Los investigadores también obtendrán datos sobre hábitos alimentarios y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, España, 18071
        • Universidad de Granada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-40 años
  • IMC: 18,5-25 kg/m2
  • No realiza actividad física regular >20 min en >3 días/semana
  • No participar en un programa de pérdida de peso.
  • Peso estable en los últimos 5 meses (cambios en el peso corporal> 5 kg)
  • El participante debe ser capaz y estar dispuesto a dar su consentimiento, comprender los criterios de exclusión y aceptar la asignación aleatoria del grupo
  • Electrocardiograma normal
  • No antecedentes familiares personales relacionados con el consumo de alcohol.

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad cardiovascular
  • Diabetes
  • Embarazo o planea quedar embarazada durante el período de estudio
  • Uso de betabloqueantes o benzodiapezinas
  • Tomar medicamentos para la tiroides
  • Otras condiciones significativas que ponen en peligro la vida o que pueden interferir o agravarse con el ejercicio
  • Falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser aleatorizado en un grupo de control o de entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: HIIT-CON
Sin intervención: Control
Experimental: Grupo HIIT-AB

Consumo:

330ml (mujeres) o 2x300ml (hombres) de cerveza con 5,4% de alcohol. Las tomas de bebidas se programarán de lunes a viernes.

Capacitación:

El volumen en HIIT 40-65 min/semana a alta intensidad. HIIT con intervalos cortos. Frecuencia dos veces/semana. Variación de carga. Progresión gradual para controlar la dosis de ejercicio. Periodización dividida en: fase de familiarización, fase I, fase II. Sesiones. Los participantes realizarán 8 ejercicios de carga (en forma de circuito) 2 veces/serie con un descanso activo (caminar a escala 6 RPE) tantas veces como se defina. La intensidad del HIIT será controlada por RPE (escala 0-10 RPE).

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento dinámico estandarizado, que incluye varios ejercicios de activación muscular, y finalizarán con un protocolo de enfriamiento.

Grupo que realizó HIIT y consumió 330 ml (mujeres) o 2x300 ml (hombres) de cerveza con 5,4% de alcohol.
Experimental: Grupo HIIT-NAB

Consumo:

330 ml (mujeres) o 2x300 ml (hombres) de cerveza sin alcohol (0,0%). Las tomas de bebidas se programarán de lunes a viernes.

Capacitación:

El volumen en HIIT 40-65 min/semana a alta intensidad. HIIT con intervalos cortos. Frecuencia dos veces/semana. Variación de carga. Progresión gradual para controlar la dosis de ejercicio. Periodización dividida en: fase de familiarización, fase I, fase II. Sesiones. Los participantes realizarán 8 ejercicios de carga (en forma de circuito) 2 veces/serie con un descanso activo (caminar a escala 6 RPE) tantas veces como se defina. La intensidad del HIIT será controlada por RPE (escala 0-10 RPE).

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento dinámico estandarizado, que incluye varios ejercicios de activación muscular, y finalizarán con un protocolo de enfriamiento.

Grupo que realizó HIIT y consumió 330 ml (mujeres) o 2x300 ml (hombres) de cerveza sin alcohol (0,0%).
Experimental: Grupo HIIT-SW

Consumo:

330 ml (mujeres) o 2x300 ml (hombres) de agua con gas. Las tomas de bebidas se programarán de lunes a viernes.

Capacitación:

El volumen en HIIT 40-65 min/semana a alta intensidad. HIIT con intervalos cortos. Frecuencia dos veces/semana. Variación de carga. Progresión gradual para controlar la dosis de ejercicio. Periodización dividida en: fase de familiarización, fase I, fase II. Sesiones. Los participantes realizarán 8 ejercicios de carga (en forma de circuito) 2 veces/serie con un descanso activo (caminar a escala 6 RPE) tantas veces como se defina. La intensidad del HIIT será controlada por RPE (escala 0-10 RPE).

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento dinámico estandarizado, que incluye varios ejercicios de activación muscular, y finalizarán con un protocolo de enfriamiento.

Grupo que realizó HIIT y consumió la misma cantidad de agua con gas (0,0%).
Experimental: Grupo HIIT-ASW

Consumo:

330 ml (mujeres) o 2x300 ml (hombres) de agua con gas con 5,4% de alcohol. Las tomas de bebidas se programarán de lunes a viernes.

Capacitación:

El volumen en HIIT 40-65 min/semana a alta intensidad. HIIT con intervalos cortos. Frecuencia dos veces/semana. Variación de carga. Progresión gradual para controlar la dosis de ejercicio. Periodización dividida en: fase de familiarización, fase I, fase II. Sesiones. Los participantes realizarán 8 ejercicios de carga (en forma de circuito) 2 veces/serie con un descanso activo (caminar a escala 6 RPE) tantas veces como se defina. La intensidad del HIIT será controlada por RPE (escala 0-10 RPE).

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento dinámico estandarizado, que incluye varios ejercicios de activación muscular, y finalizarán con un protocolo de enfriamiento.

Grupo que realizó HIIT y consumió agua con gas con la misma cantidad de alcohol que la cerveza preestablecida (5,4%).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud física Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medición de la aptitud cardiorrespiratoria a través de un test de cinta ergométrica máxima (VO2 máx.).
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición física: Fuerza muscular (Test de Bosco)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida de la fuerza muscular mediante: Test de Bosco.
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Condición física: fuerza muscular (fuerza de agarre)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
La fuerza muscular se mide a través de: Fuerza de agarre.
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Composición corporal (DXA)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medición de la composición corporal a través de: Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Composición corporal (Peso)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida de la composición corporal a través de: Antropometría (Peso en kg).
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Composición corporal (Altura)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medición de la composición corporal a través de: Antropometría (Altura en metros).
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Composición corporal (perímetro de la cadera)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida de la composición corporal a través de: Antropometría (Perímetro de la cadera en cm)
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Composición corporal (circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medición de la composición corporal a través de: Antropometría (Circunferencia de la cintura en cm).
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Composición corporal (Perímetro del cuello)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida de la composición corporal a través de: Antropometría (Perímetro del cuello en cm).
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida por Polar RS800CX.
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida por Vienna Test System.
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Memoria
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida por el Test de Aprendizaje Verbal Español-Complutense (TAVEC)
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Atención
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida por prueba D2.
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Medida por Números y Letras (WISC-IV).
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Prueba de evaluación de la fluidez verbal.
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Cuestionarios y Escalas
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.

Medir por:

  • Cuestionario PREDIMED de Adherencia a la Dieta Mediterránea.
  • Cuestionario de Ingesta de Bebidas (PREDIMED).
  • Cuestionario de los Cinco Grandes Factores de la Personalidad (BFQ).
  • Satisfacción con la vida (SWL).
  • Cuestionario de salud (SF-36).
  • Cuestionario de Escala Internacional de Fitness (IFIS).
  • Inventario de depresión de Beck (BDI-II).
  • Cuestionario de prueba de Orientación a la Vida (LOT-R).
  • Cuestionario de deseo sexual.
  • Cuestionario de funcionamiento sexual.
  • Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
  • Perfil del Cuestionario de Estados de Ánimo (POMS).
  • Escala de Felicidad Subjetiva.
  • Escala de Inteligencia Emocional (TMMS).
  • Escala Panas de afecto positivo y negativo.
  • Escala de estrés percibido (PSS).
  • Escala de valoración del estado de ánimo (EVEA).
  • Cuestionario de hábitos alimentarios.
  • Versión en español del Three Factor EatingQuestionnaire-R18 (TFEQ-SP)
  • Escala de regulación de la conducta en el ejercicio físico (BREQ-2).
  • Escala de medición de las orientaciones de metas en el ejercicio (GOES)
Al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Cuestionarios y Escalas
Periodo de tiempo: Cada semana

Medir por:

(BDI-II); Cuestionario PREDIMED de Adhesión a la Dieta Mediterránea; Cuestionario de deseo sexual; Cuestionario de funcionamiento sexual; Cuestionario de hábitos alimentarios; Cuestionario de Ingesta de Bebidas (PREDIMED); escala de estrés percibido (PSS); Escala de Felicidad Subjetiva; EVEA; SI ES; Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh; BFQ; LOTE-R; PANNAS; POMS; SWLS; TMMS-24 y TFEQ-SP.

Cada semana
Cuestionarios y Escalas
Periodo de tiempo: Cada dos semanas

Medir por:

PSS; EVEA; PANNAS; TMMS-24

Cada dos semanas
Cuestionarios y Escalas
Periodo de tiempo: Cada tres semanas

Medir por:

Escala de Felicidad Subjetiva; Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh; POMS; BREQ-2 y GOES.

Cada tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 321/CEIH/2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo HIIT-AB

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