Účinky piva nebo etanolu na reakci na vysoce intenzivní intervalový trénink: kontrolovaná studie u zdravých jedinců (BEER-HIIT)
Účinky piva nebo etanolu na reakci na vysoce intenzivní intervalový trénink: kontrolovaná studie u zdravých jedinců: PIVO - studie HIIT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Zjistit vliv obvyklé a střídmé konzumace piva na fyzickou zdatnost, tělesnou stavbu, psychokinetické a kognitivní schopnosti a psychický stav u zdravých dospělých osob se sedavým zaměstnáním, kteří procházejí tréninkovým programem HIIT.
Primární hypotéza bude, že HIIT program vyvolá zlepšení fyzické zdatnosti, tělesného složení, psychokinetických schopností a psychologických reakcí ve srovnání s kontrolní skupinou, ale tento pozitivní efekt by mohl být otupen konzumací alkoholu.
Metody:
HIIT-BEER přijme 80 sedavých, zdravých dospělých (50 % žen) ve věku 18-40 let.
Bude provedena 10týdenní kontrolovaná studie, ve které budou účinky HIIT porovnány s kontrolní skupinou bez tréninku. Budou také porovnány účinky obvyklého příjmu různých alkoholických nápojů.
Po dokončení základního měření budou vybraní účastníci náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny, nebo do skupin cvičebních. Účastníci zařazení do tréninkových skupin budou požádáni, aby si individuálně zvolili preferenci pití alkoholických nebo nealkoholických nápojů. Účastníci, kteří si zvolili příjem alkoholu, budou náhodně zařazeni do tréninkové skupiny s konzumací alkoholového piva (5,4% Alcohol-Special Alhambra®, Cervezas Alhambra, Španělsko) nebo do skupiny perlivé vody s přesně stejným množstvím přidaného destilovaného alkoholu. Destilovaný alkoholický nápoj použitý pro výzkumnou studii bude vodka kvůli čistotě jejího složení (37,5 % ethanolu a 62,5 % vody). Účastníci, kteří si vybrali nealkoholické nápoje, budou náhodně rozděleni do tréninkových skupin s nealkoholickým pivem (0,0% alkohol-Cruzcampo®, Heineken España) nebo perlivou vodou (Eliges (IFA) Eliqua 2®, Font Salem, Španělsko).
Způsobilí účastníci tedy budou rozděleni do pěti skupin: (i) skupina, která bude provádět HIIT a bude konzumovat 330 ml (ženy) nebo 2x300 ml (muži) piva s 5,4 % alkoholu (HIIT-AB, n=16); (ii) skupina, která bude provádět HIIT a bude konzumovat stejné množství piva bez alkoholu (0,0 %) (HIIT-NAB; n=16); (iii) skupina, která bude provádět HIIT a bude konzumovat stejné množství perlivé vody (0,0 %) (HIIT-W; n=16); (iv) skupina, která bude provádět HIIT a bude konzumovat perlivou vodu se stejným množstvím alkoholu jako předem připravené pivo (5,4 %) (HIIT-ASW; n=16); a (v) kontrolní skupina, která nebude provádět žádný program tělesného tréninku (CON; n=16).
Příjem nápojů bude naprogramován od pondělí do pátku. Na sobotu a neděli nebude konkrétní doporučení, ale účastníci budou instruováni, aby během víkendu dodržovali mírný alkohol.
Laboratorní měření dokončená na začátku a o 10 týdnů později zahrnují fyzickou zdatnost (kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu), složení těla, variabilitu srdeční frekvence (HRV), reakční dobu, kognitivní proměnné a dotazníky týkající se zdraví. Výzkumníci také získají údaje o stravovacích návycích a rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Španělsko, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-40 let
- BMI:18,5-25 kg/m2
- Nevykonává pravidelnou fyzickou aktivitu > 20 minut po > 3 dny v týdnu
- Neúčastnit se programu hubnutí
- Stabilní hmotnost za posledních 5 měsíců (změny tělesné hmotnosti > 5 kg)
- Účastník musí být schopen a ochoten poskytnout souhlas, porozumět kritériím vyloučení a přijmout randomizované přiřazení do skupiny
- Normální elektrokardiogram
- Ne osobní rodinná anamnéza související s konzumací alkoholu.
Kritéria vyloučení:
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Diabetes
- Těhotenství nebo plánování těhotenství během studijního období
- Použití betablokátorů nebo benzodiapezinů
- Užívání léků na štítnou žlázu
- Další významné stavy, které jsou život ohrožující nebo které mohou narušovat nebo zhoršovat cvičení
- Neochota splnit požadavky studie nebo být randomizován do kontrolní nebo tréninkové skupiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: HIIT-CON
Žádný zásah: Kontrola
|
|
|
Experimentální: Skupina HIIT-AB
Přívod: 330ml (ženy) nebo 2x300 ml (muži) piva s 5,4% alkoholu. Příjem nápojů bude naprogramován od pondělí do pátku. Výcvik: Objem v HIIT 40-65 min/týden při vysoké intenzitě. HIIT s krátkými intervaly. Frekvence dvakrát týdně. Variace zatížení. Postupná progrese ke kontrole zátěžové dávky. Periodizace rozdělena na: fáze seznamování, fáze I, fáze II. Relace. Účastníci provedou 8 vzpěračských cviků (v kruhové formě) 2x/sada s aktivním odpočinkem (chůze na stupnici 6 RPE) v definovaném počtu. Intenzita HIIT bude řízena RPE (stupnice 0-10 RPE). Všechna sezení budou zahájena dynamickým standardizovaným zahřátím, včetně několika cvičení pro aktivaci svalů, a budou ukončena protokolem ochlazení. |
Skupina, která prováděla HIIT a konzumovala 330 ml (ženy) nebo 2x300 ml (muži) piva s 5,4 % alkoholu.
|
|
Experimentální: Skupina HIIT-NAB
Přívod: 330 ml (ženy) nebo 2x300 ml (muži) piva bez alkoholu (0,0 %). Příjem nápojů bude naprogramován od pondělí do pátku. Výcvik: Objem v HIIT 40-65 min/týden při vysoké intenzitě. HIIT s krátkými intervaly. Frekvence dvakrát týdně. Variace zatížení. Postupná progrese ke kontrole zátěžové dávky. Periodizace rozdělena na: fáze seznamování, fáze I, fáze II. Relace. Účastníci provedou 8 vzpěračských cviků (v kruhové formě) 2x/sada s aktivním odpočinkem (chůze na stupnici 6 RPE) v definovaném počtu. Intenzita HIIT bude řízena RPE (stupnice 0-10 RPE). Všechna sezení budou zahájena dynamickým standardizovaným zahřátím, včetně několika cvičení pro aktivaci svalů, a budou ukončena protokolem ochlazení. |
Skupina, která prováděla HIIT a konzumovala 330 ml (ženy) nebo 2x300 ml (muži) piva bez alkoholu (0,0 %).
|
|
Experimentální: Skupina HIIT-SW
Přívod: 330 ml (ženy) nebo 2x300 ml (muži) perlivé vody. Příjem nápojů bude naprogramován od pondělí do pátku. Výcvik: Objem v HIIT 40-65 min/týden při vysoké intenzitě. HIIT s krátkými intervaly. Frekvence dvakrát týdně. Variace zatížení. Postupná progrese ke kontrole zátěžové dávky. Periodizace rozdělena na: fáze seznamování, fáze I, fáze II. Relace. Účastníci provedou 8 vzpěračských cviků (v kruhové formě) 2x/sada s aktivním odpočinkem (chůze na stupnici 6 RPE) v definovaném počtu. Intenzita HIIT bude řízena RPE (stupnice 0-10 RPE). Všechna sezení budou zahájena dynamickým standardizovaným zahřátím, včetně několika cvičení pro aktivaci svalů, a budou ukončena protokolem ochlazení. |
Skupina, která prováděla HIIT a konzumovala stejné množství perlivé vody (0,0 %).
|
|
Experimentální: Skupina HIIT-ASW
Přívod: 330 ml (ženy) nebo 2x300 ml (muži) perlivé vody s 5,4 % alkoholu. Příjem nápojů bude naprogramován od pondělí do pátku. Výcvik: Objem v HIIT 40-65 min/týden při vysoké intenzitě. HIIT s krátkými intervaly. Frekvence dvakrát týdně. Variace zatížení. Postupná progrese ke kontrole zátěžové dávky. Periodizace rozdělena na: fáze seznamování, fáze I, fáze II. Relace. Účastníci provedou 8 vzpěračských cviků (v kruhové formě) 2x/sada s aktivním odpočinkem (chůze na stupnici 6 RPE) v definovaném počtu. Intenzita HIIT bude řízena RPE (stupnice 0-10 RPE). Všechna sezení budou zahájena dynamickým standardizovaným zahřátím, včetně několika cvičení pro aktivaci svalů, a budou ukončena protokolem ochlazení. |
Skupina, která prováděla HIIT a konzumovala perlivou vodu se stejným množstvím alkoholu jako předem vyrobené pivo (5,4 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost Kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření kardiorespirační zdatnosti pomocí testu na maximálním běžeckém pásu (VO2 max.).
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost: Svalová síla (Bosco test)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření svalové síly pomocí: Bosco testu.
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Fyzická zdatnost: Svalová síla (síla úchopu)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření svalové síly pomocí: Síla úchopu.
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Složení těla (DXA)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření tělesného složení pomocí: Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DXA).
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Složení těla (hmotnost)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření tělesného složení: Antropometrie (hmotnost v kg).
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Složení těla (výška)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření tělesného složení: Antropometrie (výška v metrech).
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Složení těla (obvod boků)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření složení těla: Antropometrie (obvod kyčle v cm)
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Složení těla (obvod pasu)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření tělesného složení: Antropometrie (obvod pasu v cm).
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Složení těla (obvod krku)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření tělesného složení: Antropometrie (obvod krku v cm).
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření pomocí Polar RS800CX.
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Reakční čas
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Změřte vídeňským testovacím systémem.
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Paměť
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Změřte verbálním testem španělštiny (TAVEC)
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Pozornost
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Změřte testem D2.
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Měření čísly a písmeny (WISC-IV).
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Slovní plynulost
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Test verbální plynulosti.
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Dotazníky a váhy
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
Změřte podle:
|
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru 10 týdnů.
|
|
Dotazníky a váhy
Časové okno: Každý týden
|
Změřte podle: (BDI-II); Dotazník PREDIMED o dodržování středomořské stravy ; Dotazník sexuální touhy; Dotazník o sexuální funkci; Dotazník stravovacích návyků; Dotazník příjmu nápojů (PREDIMOVANÝ); Stupnice vnímání napětí (PSS); Stupnice subjektivního štěstí; EVEA; POKUD JE; Pittsburghský index kvality spánku; BFQ; LOT-R; PANNAS; POMS; SWLS; TMMS-24 a TFEQ-SP. |
Každý týden
|
|
Dotazníky a váhy
Časové okno: Každé dva týdny
|
Změřte podle: PSS; EVEA; PANNAS; TMMS-24 |
Každé dva týdny
|
|
Dotazníky a váhy
Časové okno: Každé tři týdny
|
Změřte podle: Stupnice subjektivního štěstí; Pittsburghský index kvality spánku; POMS; BREQ-2 a GOES. |
Každé tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel J. Castillo Garzón, Universidad de Granada
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 321/CEIH/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .