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- 임상시험 NCT03666936
암 생존자의 직장 복귀 촉진
2025년 6월 10일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
이탈리아 암 생존자의 직장 복귀를 촉진하기 위한 사회-의료 경로: UNAMANO 프로젝트의 실행 프로세스
암 환자는 진단 시 감지할 수 있지만 치료 중에도 발생할 수 있는 신체적 제한, 인지 증상, 피로 및 통증을 경험할 수 있어 업무를 포함한 일상 생활 활동을 수행하는 데 제한을 받습니다. 업무 복귀는 환자가 질병에 대처하고 전반적인 건강을 개선할 수 있는 능력을 촉진하기 때문에 주요 목표입니다.
현재로서는 업무 복귀 과정에서 암 환자를 지원하기 위한 경로가 없습니다. 이 때문에 연구자들은 암 환자가 업무 복귀 과정에서 인지할 수 있는 어려움을 관리하는 것을 목표로 하는 종합적인 사회 건강 관리 경로의 타당성을 평가하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
사회-의료 경로의 지원을 받으려면 암 생존자는 병원에 있는 안내 데스크 서비스(Informa Salute라고 함)로 가야 합니다. 여기에서 사회 인구 통계 및 업무 관련 데이터는 업무 복귀를 촉진하기 위한 맞춤형 사회 건강 지원을 구성하기 위해 수집됩니다.
생성된 사회 건강 관리 경로에는 다음이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고 진단 당시 고용된 성인
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
사회 건강 관리 개입
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연구에 등록한 암 생존자는 직업 치료사 및/또는 사회 복지 전문가로부터 지원을 받아 직장에서 겪는 어려움을 극복하거나 직장 재통합을 촉진할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공된 개입의 수, 유형 및 기간(정보, 작업 치료, 사회적 지원), 고용주의 참여를 제안받은 사람들의 경우 이 개입을 수락한 사람들의 수(타당성 지표_1)
기간: 연구 완료를 통해 평균 24개월.
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암 환자가 표현한 모든 요구 사항 및 구현된 관련 사회 의료 조치가 기록됩니다.
사회 의료 경로의 타당성을 평가하기 위해 우리는 성공적으로 구현된 조치와 구현되지 않았거나 비효과적인 조치를 기록할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장복귀 과정에서 암환자가 겪는 어려움을 가이드 인터뷰로 수집(타당성 지표_2).
기간: 연구 완료를 통해 평균 24개월.
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가이드 인터뷰에서 발생하는 어려움은 질적으로 분석되고 새로운 주제로 분류됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 24개월.
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직장복귀/미복귀 암환자 비율(타당성지표_3).
기간: 연구 완료를 통해 평균 24개월.
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정보지원만 받은 암환자와 정보지원 및 작업치료를 받은 암환자의 비율을 계산한다.
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연구 완료를 통해 평균 24개월.
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UNAMANO에 대해 직접 정보를 받은 의료 제공자의 수(타당성 지표_4).
기간: 연구 완료를 통해 평균 24개월.
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프로젝트 기간 동안 암 환자의 치료 및 관리에 관여하는 Reggio Emilia의 AUSL-IRCCS의 모든 의료 전문가에게 UNAMANO 프로젝트에 대해 알리기 위한 목적으로 교육 행사 및 회의가 조직되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 24개월.
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환자를 UNAMANO에 의뢰한 의료 전문가 수(타당성 지표_5).
기간: 연구 완료를 통해 평균 24개월.
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프로젝트 기간 동안 암 환자의 치료 및 관리에 관여하는 Reggio Emilia의 AUSL-IRCCS의 모든 의료 전문가에게 UNAMANO 프로젝트에 대해 알리기 위한 목적으로 교육 행사 및 회의가 조직되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 24개월.
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의료 전문가의 추천 없이 UNAMANO에 관한 정보를 찾기 위해 In-Forma Salute에 연락하는 개인의 수(타당성 지표_6).
기간: 연구 완료를 통해 평균 24개월.
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UNAMANO에 대한 인식을 높이고 정보를 지역 사회에 제공하기 위해 주 전역의 병원에 전단지를 배포하고 프로젝트 웹 사이트를 시작했으며 지역 및 국가 신문과 소셜 미디어에 뉴스를 게시했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 24개월.
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UNAMANO에 대해 알리고 UNAMANO에서 모집한 자원봉사자 수(타당성 지표_7).
기간: 연구 완료를 통해 평균 24개월.
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UNAMANO 프로젝트를 지원할 의지가 있는 자원봉사자를 모집하기 위해 교육 행사를 조직합니다.
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연구 완료를 통해 평균 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .