- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03666936
Faciliter le retour au travail des survivants du cancer
Une voie socio-sanitaire pour faciliter le retour au travail des survivants du cancer en Italie : processus de mise en œuvre du projet UNAMANO
Les patients atteints de cancer pourraient éprouver des limitations physiques, des symptômes cognitifs, de la fatigue et de la douleur, qui pourraient être perçus au moment du diagnostic, mais peuvent également survenir pendant le traitement, limitant la personne dans l'accomplissement de ses activités de la vie quotidienne, y compris les tâches professionnelles. Le retour au travail est un objectif majeur, car il facilite la capacité du patient à faire face à la maladie et à améliorer son état de santé général.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune piste visant à accompagner les personnes atteintes de cancer dans le processus de retour au travail. Pour cette raison, les chercheurs souhaitent évaluer la faisabilité d'un parcours médico-social multidisciplinaire visant à gérer les difficultés que les patients atteints de cancer pourraient percevoir dans le processus de retour au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour bénéficier de l'accompagnement du parcours socio-sanitaire, les survivants du cancer doivent se rendre à un service d'information (appelé Informa Salute) situé à l'hôpital. Ici, des données sociodémographiques et liées au travail seront collectées dans le but d'organiser l'accompagnement socio-sanitaire adapté pour faciliter le retour à l'emploi.
Le parcours socio-sanitaire créé comprend: l'Autorité sanitaire locale de Reggio Emilia et l'Ordre local des médecins, des associations bénévoles sans but lucratif, des organismes de formation professionnelle et éducative, des coopératives sociales, un syndicat et une entreprise d'expertise comptable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reggio Emilia, Italie
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes avec un diagnostic de cancer et employés au moment du diagnostic
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention médico-sociale
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Les survivants du cancer inscrits à l'étude pourraient bénéficier d'un soutien de l'ergothérapeute et/ou du professionnel de l'aide sociale pour surmonter les difficultés rencontrées au travail ou pour faciliter la réinsertion professionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre, type et durée de l'intervention fournie (information, ergothérapie, accompagnement social) et, pour ceux à qui l'implication de l'employeur a été proposée, le nombre de ceux qui ont accepté cette intervention (Indicateur de faisabilité_1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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l'ensemble des besoins exprimés par les patients atteints de cancer et les actions socio-sanitaires associées mises en place seront recensés.
Pour évaluer la faisabilité du parcours médico-social, nous enregistrerons les actions mises en œuvre avec succès ainsi que les actions non mises en œuvre ou inefficaces.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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difficultés rencontrées par les patients atteints de cancer dans le processus de retour au travail, recueillies par un entretien guidé (Indicateur de faisabilité_2).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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les difficultés issues de l'entretien guidé seront analysées qualitativement et catégorisées en thématiques émergentes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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ratio de patients atteints de cancer qui ont repris le travail/non retournés au travail (Indicateur de faisabilité_3).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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nous calculerons le rapport entre les patients atteints de cancer qui n'ont reçu qu'un soutien informationnel et parmi ceux qui ont reçu un soutien informationnel et une ergothérapie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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nombre de prestataires de soins directement informés sur UNAMANO (Indicateur de faisabilité_4).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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au cours du projet, des événements de formation et des réunions ont été organisés dans le but d'informer tous les professionnels de la santé de l'AUSL-IRCCS de Reggio Emilia impliqués dans les soins et la gestion des patients atteints de cancer sur le projet UNAMANO.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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nombre de professionnels de santé référant des patients à l'UNAMANO (Indicateur de faisabilité_5).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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au cours du projet, des événements de formation et des réunions ont été organisés dans le but d'informer tous les professionnels de la santé de l'AUSL-IRCCS de Reggio Emilia impliqués dans les soins et la gestion des patients atteints de cancer sur le projet UNAMANO.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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nombre de personnes qui contactent In-Forma Salute pour obtenir des informations sur UNAMANO sans être référées par un professionnel de la santé (Indicateur de faisabilité_6).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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nous avons distribué des dépliants dans les hôpitaux de toute la province, lancé le site Web du projet et publié des nouvelles dans les journaux locaux et nationaux et sur les réseaux sociaux afin de sensibiliser et d'informer la communauté locale sur UNAMANO.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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nombre de volontaires informés sur UNAMANO et recrutés par UNAMANO (Indicateur de faisabilité_7).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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nous organisons des événements de formation pour recruter des bénévoles désireux de soutenir le projet UNAMANO.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCCA_Welcom_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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