- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03666936
Facilitar el regreso al trabajo de los sobrevivientes de cáncer
Una vía socio-sanitaria para facilitar la reincorporación al trabajo de los supervivientes de cáncer en Italia: proceso de implementación del proyecto UNAMANO
Los pacientes con cáncer pueden experimentar limitaciones físicas, síntomas cognitivos, fatiga y dolor, que pueden ser percibidos en el momento del diagnóstico pero también pueden ocurrir durante el tratamiento, limitando a la persona para realizar sus actividades de la vida diaria, incluidas las tareas laborales. El regreso al trabajo es un objetivo importante, ya que facilita la capacidad del paciente para hacer frente a la enfermedad y mejorar la salud general.
En la actualidad, no existe un camino destinado a apoyar a los pacientes con cáncer en el proceso de regreso al trabajo. Por ello, los investigadores quieren evaluar la viabilidad de una vía de atención socio-sanitaria multidisciplinar dirigida a gestionar las dificultades que los pacientes oncológicos puedan percibir en el proceso de reincorporación al trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para recibir el apoyo de la vía sociosanitaria, los supervivientes de cáncer deben acudir a un servicio de información (denominado Informa Salute) ubicado en el hospital. Aquí se recogerán datos sociodemográficos y laborales con el fin de organizar el apoyo sociosanitario a medida para facilitar la vuelta al trabajo.
La vía socio-sanitaria creada incluye: la Autoridad de Salud local de Reggio Emilia y la Orden de Médicos local, asociaciones voluntarias sin fines de lucro, organismos de formación profesional y educativa, cooperativas sociales, un sindicato y una empresa de contadores públicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reggio Emilia, Italia
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con diagnóstico de cáncer y empleados en el momento del diagnóstico
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Intervención socio-sanitaria
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Los sobrevivientes de cáncer incluidos en el estudio podrían recibir apoyo del Terapeuta Ocupacional y/o del profesional de la asistencia social para superar las dificultades encontradas en el trabajo o para facilitar la reinserción laboral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número, tipo y duración de la intervención proporcionada (información, terapia ocupacional, apoyo social) y, para quienes se les ha ofrecido la participación del empleador, el número de quienes han aceptado esta intervención (Indicador de viabilidad_1)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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se registrarán todas las necesidades expresadas por los pacientes oncológicos y las acciones socio-sanitarias puestas en marcha.
Para evaluar la viabilidad de la vía socio-sanitaria se registrarán las acciones realizadas con éxito, así como las acciones no realizadas o ineficaces.
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hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades a las que se enfrentan los pacientes con cáncer en el proceso de reincorporación al trabajo, recogidas mediante una entrevista guiada (Indicador de viabilidad_2).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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las dificultades surgidas de la entrevista guiada serán analizadas cualitativamente y categorizadas en temas emergentes.
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hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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Ratio de pacientes con cáncer que han vuelto al trabajo/no han vuelto al trabajo (Indicador de viabilidad_3).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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calcularemos la relación entre los pacientes con cáncer que recibieron solo apoyo informativo y entre los que recibieron apoyo informativo y terapia ocupacional.
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hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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número de proveedores de salud informados directamente sobre UNAMANO (Indicador de factibilidad_4).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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durante el proyecto, se organizaron eventos de capacitación y reuniones con el objetivo de informar a todos los profesionales de la salud de la AUSL-IRCCS de Reggio Emilia involucrados en el cuidado y manejo de pacientes con cáncer sobre el proyecto UNAMANO.
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hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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número de profesionales de la salud que derivan pacientes a UNAMANO (Indicador de factibilidad_5).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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durante el proyecto, se organizaron eventos de capacitación y reuniones con el objetivo de informar a todos los profesionales de la salud de la AUSL-IRCCS de Reggio Emilia involucrados en el cuidado y manejo de pacientes con cáncer sobre el proyecto UNAMANO.
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hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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número de personas que contactan a In-Forma Salute para solicitar información sobre UNAMANO sin ser derivadas por un profesional de la salud (Indicador de factibilidad_6).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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hemos repartido volantes en los hospitales de toda la Provincia, lanzado el sitio web del proyecto y publicado noticias en diarios locales, nacionales y redes sociales con el fin de sensibilizar e informar a la comunidad local sobre UNAMANO.
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hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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número de voluntarios informados sobre UNAMANO y reclutados por UNAMANO (Indicador de factibilidad_7).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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organizamos eventos de capacitación para reclutar voluntarios dispuestos a apoyar el proyecto UNAMANO.
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hasta la finalización de los estudios, en promedio 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCCA_Welcom_2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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