- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03666936
Fremme tilbagevenden til arbejde for kræftoverlevere
En social-sundhedspleje-vej til at lette tilbagevenden til arbejde for kræftoverlevere i Italien: Implementeringsproces af UNAMANO-projektet
Kræftpatienter kan opleve fysiske begrænsninger, kognitive symptomer, træthed og smerter, som kunne opfattes ved diagnosen, men som også kan opstå under behandlingen, hvilket begrænser personen i at udføre deres daglige aktiviteter, herunder arbejdsopgaver. Tilbage til arbejde er et stort mål, da det letter patientens evne til at håndtere sygdommen og forbedre det generelle helbred.
På nuværende tidspunkt er der ingen vej, der sigter mod at støtte kræftpatienter i tilbagevenden til arbejde. På grund af dette ønsker efterforskerne at vurdere gennemførligheden af et tværfagligt social-sundhedsforløb, der sigter på at håndtere de vanskeligheder, som kræftpatienter kan opleve i processen med at vende tilbage til arbejdet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at modtage støtte fra det sociale sundhedsvæsen bør kræftoverlevere gå til en informationsskranke (kaldet Informa Salute) placeret på hospitalet. Her vil der blive indsamlet sociodemografiske og arbejdsrelaterede data med det formål at organisere den skræddersyede social-sundhedsstøtte for at lette tilbagevenden til arbejde.
Den oprettede vej til social-sundhedspleje omfatter: den lokale sundhedsmyndighed i Reggio Emilia og den lokale lægeorden, frivillige non-profit foreninger, erhvervsuddannelses- og uddannelsesinstitutioner, sociale kooperativer, en fagforening og en statsautoriseret revisorvirksomhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italien
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med kræftdiagnose og ansat på diagnosetidspunktet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Social-sundhedspleje intervention
|
Kræftoverlevere, der er indskrevet i undersøgelsen, kunne modtage støtte fra ergoterapeuten og/eller fra socialpædagogen til at overvinde de vanskeligheder, man støder på på arbejdet, eller for at lette reintegration på arbejdspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal, type og varighed af den ydede indsats (information, ergoterapi, social støtte) og, for dem, der er blevet tilbudt inddragelse af arbejdsgiveren, antallet af dem, der har accepteret denne intervention (gennemførlighedsindikator_1)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
alle de behov, der er udtrykt af kræftpatienter, og de relaterede sociale sundhedsforanstaltninger, der er gennemført, vil blive registreret.
For at evaluere gennemførligheden af social-sundhedsforløbet vil vi registrere de tiltag, der er gennemført med succes, såvel som de handlinger, der ikke er implementeret eller ineffektive.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vanskeligheder, som kræftpatienter står over for i processen med at vende tilbage til arbejde, indsamlet ved en guidet samtale (gennemførlighedsindikator_2).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
de vanskeligheder, der opstår ved det guidede interview, vil blive analyseret kvalitativt og kategoriseret i nye temaer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
|
forholdet mellem kræftpatienter, der er vendt tilbage til arbejde/ikke vendt tilbage til arbejde (Feasibility-indikator_3).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
vil vi beregne forholdet blandt kræftpatienter, der kun modtog informationsstøtte, og blandt dem, der modtog informationsstøtte og ergoterapi.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
|
antal sundhedsudbydere, der er direkte informeret om UNAMANO (Feasibility indicator_4).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
under projektet blev der arrangeret træningsarrangementer og møder med det formål at informere alle sundhedsprofessionelle fra AUSL-IRCCS i Reggio Emilia, der er involveret i pleje og behandling af kræftpatienter om UNAMANO-projektet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
|
antal sundhedsprofessionelle, der henviser patienter til UNAMANO (Feasibility indicator_5).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
under projektet blev der arrangeret træningsarrangementer og møder med det formål at informere alle sundhedsprofessionelle fra AUSL-IRCCS i Reggio Emilia, der er involveret i pleje og behandling af kræftpatienter om UNAMANO-projektet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
|
antal personer, der kontakter In-Forma Salute for at søge information om UNAMANO uden at blive henvist af en sundhedspersonale (gennemførlighedsindikator_6).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
vi har distribueret flyers på hospitalerne i hele provinsen, lanceret projektets hjemmeside og offentliggjort nyheder i lokale og nationale aviser og på sociale medier for at øge bevidstheden og informere lokalsamfundet om UNAMANO.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
|
antal frivillige informeret om UNAMANO og rekrutteret af UNAMANO (Feasibility indicator_7).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
vi arrangerer træningsarrangementer for at rekruttere frivillige, der er villige til at støtte UNAMANO-projektet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCCA_Welcom_2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .