- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03666936
De terugkeer naar het werk van overlevenden van kanker vergemakkelijken
Een sociaal-gezondheidszorgtraject om de terugkeer naar het werk van overlevenden van kanker in Italië te vergemakkelijken: implementatieproces van het UNAMANO-project
Kankerpatiënten kunnen fysieke beperkingen, cognitieve symptomen, vermoeidheid en pijn ervaren, die kunnen worden waargenomen bij de diagnose, maar die ook tijdens de behandeling kunnen optreden, waardoor de persoon wordt beperkt in het uitvoeren van zijn dagelijkse activiteiten, inclusief werktaken. Terugkeer naar het werk is een belangrijk doel, omdat het de patiënt gemakkelijker maakt om met de ziekte om te gaan en de algemene gezondheid te verbeteren.
Op dit moment is er geen traject gericht op het ondersteunen van kankerpatiënten bij de terugkeer naar werk. Daarom willen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen van een multidisciplinair sociaal-gezondheidszorgtraject dat gericht is op het beheersen van de moeilijkheden die kankerpatiënten kunnen ervaren bij de terugkeer naar het werk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de steun van de sociale gezondheidszorg te ontvangen, moeten overlevenden van kanker naar een informatiebalie gaan (genaamd Informa Salute) in het ziekenhuis. Hier zullen sociodemografische en werkgerelateerde gegevens worden verzameld met als doel de sociale gezondheidsondersteuning op maat te organiseren om de terugkeer naar het werk te vergemakkelijken.
Het gecreëerde sociale-gezondheidszorgtraject omvat: de lokale gezondheidsautoriteit van Reggio Emilia en de lokale Orde van Artsen, vrijwillige non-profitorganisaties, beroeps- en onderwijsopleidingsinstellingen, sociale coöperaties, een vakbond en een registeraccountant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reggio Emilia, Italië
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met de diagnose kanker en in dienst op het moment van de diagnose
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie in de sociale gezondheidszorg
|
Overlevers van kanker die deelnamen aan de studie, kunnen ondersteuning krijgen van de ergotherapeut en/of van de maatschappelijk werker om de moeilijkheden op het werk te overwinnen of om reïntegratie op het werk te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal, type en duur van de verstrekte interventie (voorlichting, ergotherapie, sociale ondersteuning) en, voor degenen aan wie de betrokkenheid van de werkgever is aangeboden, het aantal degenen dat deze interventie heeft aanvaard (haalbaarheidsindicator_1)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
alle door kankerpatiënten geuite behoeften en de daarmee verband houdende sociale-gezondheidszorgacties zullen worden geregistreerd.
Om de haalbaarheid van het sociaal-gezondheidszorgtraject te evalueren, zullen we zowel de acties die succesvol zijn uitgevoerd als de acties die niet zijn uitgevoerd of niet effectief zijn, in kaart hebben gebracht.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
moeilijkheden waarmee kankerpatiënten worden geconfronteerd bij de terugkeer naar het werk, verzameld door middel van een geleid interview (Haalbaarheidsindicator_2).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
de moeilijkheden die voortvloeien uit het begeleide interview zullen kwalitatief worden geanalyseerd en gecategoriseerd in opkomende thema's.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
|
verhouding van kankerpatiënten die weer aan het werk zijn/niet weer aan het werk zijn (Haalbaarheidsindicator_3).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
we gaan de verhouding berekenen tussen kankerpatiënten die alleen voorlichtingsondersteuning kregen en onder hen die voorlichtingsondersteuning en ergotherapie kregen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
|
aantal zorgverleners direct geïnformeerd over UNAMANO (haalbaarheidsindicator_4).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
tijdens het project werden trainingsevenementen en bijeenkomsten georganiseerd met als doel alle zorgprofessionals van de AUSL-IRCCS van Reggio Emilia die betrokken zijn bij de zorg en het beheer van kankerpatiënten te informeren over het UNAMANO-project.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
|
aantal zorgprofessionals dat patiënten doorverwijst naar UNAMANO (haalbaarheidsindicator_5).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
tijdens het project werden trainingsevenementen en bijeenkomsten georganiseerd met als doel alle zorgprofessionals van de AUSL-IRCCS van Reggio Emilia die betrokken zijn bij de zorg en het beheer van kankerpatiënten te informeren over het UNAMANO-project.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
|
aantal personen dat contact opneemt met In-Forma Salute om informatie over UNAMANO te zoeken zonder te zijn doorverwezen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (Haalbaarheidsindicator_6).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
we hebben flyers uitgedeeld in de ziekenhuizen in de hele provincie, de website van het project gelanceerd en nieuws gepubliceerd in lokale en nationale kranten en op sociale media om het bewustzijn te vergroten en informatie te verstrekken aan de lokale gemeenschap over UNAMANO.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
|
aantal vrijwilligers geïnformeerd over UNAMANO en aangeworven door UNAMANO (Haalbaarheidsindicator_7).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
we organiseren trainingsevenementen om vrijwilligers te werven die bereid zijn het UNAMANO-project te ondersteunen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCCA_Welcom_2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .