Usnadněte lidem, kteří přežili rakovinu, návrat do práce
10. června 2025 aktualizováno: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Cesta sociálně-zdravotní péče k usnadnění návratu do práce pacientů s rakovinou v Itálii: Proces implementace projektu UNAMANO
Pacienti s rakovinou mohou pociťovat fyzická omezení, kognitivní symptomy, únavu a bolest, které lze vnímat při diagnóze, ale mohou se objevit i během léčby, což omezuje osobu ve vykonávání činností každodenního života, včetně pracovních úkolů. Návrat do práce je hlavním cílem, protože usnadňuje pacientovi schopnost vypořádat se s nemocí a zlepšit celkový zdravotní stav.
V současné době neexistuje žádná cesta zaměřená na podporu onkologických pacientů v procesu návratu do práce. Z tohoto důvodu chtějí vyšetřovatelé posoudit proveditelnost multidisciplinární cesty sociálně-zdravotní péče zaměřené na zvládnutí obtíží, které mohou pacienti s rakovinou vnímat v procesu návratu do práce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro získání podpory ze sociálně-zdravotní péče by měli pacienti, kteří přežili rakovinu, navštívit informační přepážku (nazývanou Informa Salute) umístěnou v nemocnici. Zde budou shromažďovány sociodemografické a pracovní údaje s cílem organizovat přizpůsobenou sociálně-zdravotní podporu, která usnadní návrat do práce.
Vytvořená cesta sociálně-zdravotní péče zahrnuje: místní zdravotní úřad v Reggio Emilia a místní lékařský řád, dobrovolná nezisková sdružení, organizace pro odbornou přípravu a vzdělávání, sociální družstva, jeden odborový svaz a jeden podnik autorizovaných účetních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reggio Emilia, Itálie
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých s diagnózou rakoviny a zaměstnaných v době diagnózy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Sociálně-zdravotní intervence
|
Osoby, které přežily rakovinu zapsané do studie, mohly získat podporu od ergoterapeuta a/nebo odborníka na sociální péči, aby překonaly obtíže, s nimiž se setkávají v práci, nebo aby usnadnily opětovné začlenění do práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet, typ a délka poskytované intervence (informace, pracovní terapie, sociální podpora) a u těch, kterým bylo nabídnuto zapojení zaměstnavatele, počet těch, kteří tuto intervenci přijali (Ukazatel proveditelnosti_1)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
budou zaznamenávány všechny potřeby vyjádřené pacienty s rakovinou a související akce sociální a zdravotní péče.
Abychom vyhodnotili proveditelnost cesty sociálně-zdravotní péče, zaznamenáme úspěšně provedené akce i akce nerealizované nebo neúčinné.
|
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potíže, s nimiž se potýkají pacienti s rakovinou v procesu návratu do práce, shromážděné řízeným rozhovorem (Ukazatel proveditelnosti_2).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
obtíže vyplývající z řízeného rozhovoru budou kvalitativně analyzovány a roztříděny do nově vznikajících témat.
|
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
|
poměr pacientů s rakovinou, kteří se vrátili do práce/nevrátili se do práce (Ukazatel proveditelnosti_3).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
spočítáme poměr mezi pacienty s rakovinou, kteří dostávali pouze informační podporu, a mezi těmi, kteří dostávali informační podporu a ergoterapii.
|
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
|
počet poskytovatelů zdravotní péče přímo informován o UNAMANO (ukazatel proveditelnosti_4).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
během projektu byly organizovány školicí akce a setkání s cílem informovat všechny zdravotníky z AUSL-IRCCS z Reggio Emilia, kteří se podílejí na péči a managementu pacientů s rakovinou, o projektu UNAMANO.
|
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
|
počet zdravotnických pracovníků, kteří doporučují pacienty na UNAMANO (ukazatel proveditelnosti_5).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
během projektu byly organizovány školicí akce a setkání s cílem informovat všechny zdravotníky z AUSL-IRCCS z Reggio Emilia, kteří se podílejí na péči a managementu pacientů s rakovinou, o projektu UNAMANO.
|
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
|
počet jednotlivců, kteří kontaktují In-Forma Salute za účelem získání informací o UNAMANO, aniž by byli doporučeni zdravotnickým pracovníkem (Ukazatel proveditelnosti_6).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
distribuovali jsme letáky do nemocnic po celé provincii, spustili webové stránky projektu a publikovali zprávy v místních a celostátních novinách a na sociálních sítích, abychom zvýšili povědomí a poskytli informace místní komunitě o UNAMANO.
|
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
|
počet dobrovolníků informovaných o UNAMANO a přijatých UNAMANO (ukazatel proveditelnosti_7).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
pořádáme školicí akce pro nábor dobrovolníků ochotných podpořit projekt UNAMANO.
|
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCCA_Welcom_2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .