- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03666936
Ułatwienie powrotu do pracy osobom, które przeżyły raka
Ścieżka socjalno-zdrowotna ułatwiająca powrót do pracy osobom po chorobie nowotworowej we Włoszech: proces wdrażania projektu UNAMANO
Pacjenci z chorobą nowotworową mogą doświadczać ograniczeń fizycznych, objawów poznawczych, zmęczenia i bólu, które mogą być odczuwalne w chwili rozpoznania choroby, ale mogą również wystąpić w trakcie leczenia, ograniczając wykonywanie codziennych czynności, w tym zadań zawodowych. Powrót do pracy jest celem nadrzędnym, gdyż ułatwia pacjentowi radzenie sobie z chorobą i poprawę ogólnego stanu zdrowia.
Obecnie nie ma ścieżki mającej na celu wsparcie pacjentów onkologicznych w procesie powrotu do pracy. Z tego powodu badacze chcą ocenić wykonalność multidyscyplinarnej ścieżki opieki społeczno-zdrowotnej mającej na celu radzenie sobie z trudnościami, jakie pacjenci z chorobą nowotworową mogą dostrzegać w procesie powrotu do pracy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby otrzymać wsparcie ze ścieżki społeczno-zdrowotnej, osoby po chorobie nowotworowej powinny zgłosić się do punktu informacyjnego (tzw. Informa Salute) znajdującego się na terenie szpitala. Tutaj gromadzone będą dane socjodemograficzne i związane z pracą w celu zorganizowania dostosowanego wsparcia społeczno-zdrowotnego w celu ułatwienia powrotu do pracy.
Utworzona ścieżka opieki społeczno-zdrowotnej obejmuje: lokalny Urząd ds. Zdrowia Reggio Emilia i lokalny Zakon Lekarzy, dobrowolne stowarzyszenia non-profit, organizacje szkolenia zawodowego i edukacyjnego, spółdzielnie socjalne, jeden związek zawodowy i jedno przedsiębiorstwo biegłych rewidentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reggio Emilia, Włochy
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych z rozpoznaniem raka i zatrudnionych w momencie rozpoznania
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja opieki społeczno-zdrowotnej
|
Osoby, które pokonały chorobę nowotworową objęte badaniem, mogły otrzymać wsparcie od terapeuty zajęciowego i/lub pracownika opieki społecznej w celu przezwyciężenia trudności napotykanych w pracy lub ułatwienia reintegracji zawodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba, rodzaj i czas trwania udzielonej interwencji (informacja, terapia zajęciowa, wsparcie społeczne) oraz, dla tych, którym zaproponowano zaangażowanie pracodawcy, liczba osób, które zaakceptowały tę interwencję (Wskaźnik wykonalności_1)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
rejestrowane będą wszystkie potrzeby zgłaszane przez pacjentów onkologicznych oraz realizowane z nimi działania społeczno-zdrowotne.
Aby ocenić wykonalność ścieżki społeczno-zdrowotnej, odnotujemy działania wdrożone z powodzeniem, jak również działania niewdrożone lub nieskuteczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trudności napotykane przez pacjentów onkologicznych w procesie powrotu do pracy, zebrane w drodze wywiadu kierowanego (wskaźnik wykonalności_2).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
trudności wynikające z wywiadu kierowanego zostaną przeanalizowane jakościowo i podzielone na pojawiające się tematy.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
|
stosunek pacjentów onkologicznych, którzy wrócili do pracy/nie wrócili do pracy (Wskaźnik wykonalności_3).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
obliczymy stosunek wśród pacjentów onkologicznych, którzy otrzymali jedynie wsparcie informacyjne, oraz wśród tych, którzy otrzymali wsparcie informacyjne i terapię zajęciową.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
|
liczba świadczeniodawców bezpośrednio poinformowanych o UNAMANO (wskaźnik wykonalności_4).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
w ramach projektu zorganizowano szkolenia i spotkania, których celem było poinformowanie wszystkich pracowników służby zdrowia z AUSL-IRCCS w Reggio Emilia zaangażowanych w opiekę i leczenie pacjentów onkologicznych o projekcie UNAMANO.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
|
liczba pracowników służby zdrowia, którzy kierują pacjentów do UNAMANO (wskaźnik wykonalności_5).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
w ramach projektu zorganizowano szkolenia i spotkania, których celem było poinformowanie wszystkich pracowników służby zdrowia z AUSL-IRCCS w Reggio Emilia zaangażowanych w opiekę i leczenie pacjentów onkologicznych o projekcie UNAMANO.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
|
liczba osób, które kontaktują się z In-Forma Salute w celu uzyskania informacji dotyczących UNAMANO bez skierowania od pracownika służby zdrowia (wskaźnik wykonalności_6).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
rozdaliśmy ulotki w szpitalach na terenie całego województwa, uruchomiliśmy stronę internetową projektu oraz zamieściliśmy aktualności w prasie lokalnej i ogólnopolskiej oraz w mediach społecznościowych w celu podniesienia świadomości i poinformowania lokalnej społeczności o UNAMANO.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
|
liczba wolontariuszy poinformowanych o UNAMANO i zwerbowanych przez UNAMANO (Wskaźnik wykonalności_7).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
organizujemy szkolenia w celu rekrutacji wolontariuszy chętnych do wsparcia projektu UNAMANO.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCCA_Welcom_2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .