- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03666936
Facilitar o retorno ao trabalho de sobreviventes de câncer
Um Caminho Sócio-Saúde para Facilitar o Retorno ao Trabalho de Sobreviventes de Câncer na Itália: Processo de Implementação do Projeto UNAMANO
Pacientes com câncer podem apresentar limitações físicas, sintomas cognitivos, fadiga e dor, que podem ser percebidos no momento do diagnóstico, mas também podem ocorrer durante o tratamento, limitando a pessoa a realizar suas atividades de vida diária, incluindo tarefas de trabalho. O retorno ao trabalho é uma meta importante, pois facilita a capacidade do paciente para lidar com a doença e melhorar a saúde geral.
Atualmente, não existe um caminho destinado a apoiar os pacientes oncológicos no processo de retorno ao trabalho. Por isso, os investigadores pretendem avaliar a viabilidade de um percurso multidisciplinar de cuidados sócio-sanitários que vise gerir as dificuldades que os doentes oncológicos possam sentir no processo de regresso ao trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para receber o apoio da via social-saúde, os sobreviventes de cancro devem dirigir-se a um serviço de balcão de informação (denominado Informa Salute) localizado no hospital. Aqui, serão recolhidos dados sociodemográficos e relacionados com o trabalho com o objetivo de organizar o apoio social de saúde personalizado para facilitar o regresso ao trabalho.
O percurso sociosanitário criado inclui: a Autoridade Sanitária local de Reggio Emilia e a Ordem dos Médicos local, associações voluntárias sem fins lucrativos, organismos de formação profissional e educacional, cooperativas sociais, um sindicato laboral e uma empresa de contabilistas credenciados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Reggio Emilia, Itália
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com diagnóstico de câncer e empregados no momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Intervenção social em saúde
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Os sobreviventes de câncer inscritos no estudo poderiam receber apoio do Terapeuta Ocupacional e/ou do profissional de assistência social para superar as dificuldades encontradas no trabalho ou para facilitar a reintegração no trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número, tipo e duração da intervenção prestada (informação, terapia ocupacional, apoio social) e, para quem foi oferecido o envolvimento do empregador, o número de pessoas que aceitaram esta intervenção (Indicador de viabilidade_1)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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serão registradas todas as necessidades expressas pelos pacientes oncológicos e as respectivas ações socioassistenciais implementadas.
Para avaliar a exequibilidade do percurso sócio-sanitário iremos registar as ações implementadas com sucesso, bem como as ações não implementadas ou ineficazes.
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até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dificuldades enfrentadas por pacientes oncológicos no processo de retorno ao trabalho, coletadas por meio de entrevista guiada (Indicador de viabilidade_2).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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as dificuldades decorrentes da entrevista guiada serão analisadas qualitativamente e categorizadas em temas emergentes.
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até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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proporção de pacientes com câncer que retornaram ao trabalho/não retornaram ao trabalho (Indicador de viabilidade_3).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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calcularemos a razão entre os pacientes com câncer que receberam apenas suporte de informação e entre aqueles que receberam suporte de informação e terapia ocupacional.
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até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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número de profissionais de saúde informados diretamente sobre a UNAMANO (Indicador de viabilidade_4).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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durante o projeto, foram organizados eventos de treinamento e reuniões com o objetivo de informar todos os profissionais de saúde da AUSL-IRCCS de Reggio Emilia envolvidos no cuidado e gerenciamento de pacientes com câncer sobre o projeto UNAMANO.
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até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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número de profissionais de saúde que encaminham pacientes para a UNAMANO (Indicador de viabilidade_5).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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durante o projeto, foram organizados eventos de treinamento e reuniões com o objetivo de informar todos os profissionais de saúde da AUSL-IRCCS de Reggio Emilia envolvidos no cuidado e gerenciamento de pacientes com câncer sobre o projeto UNAMANO.
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até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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número de indivíduos que entram em contato com o In-Forma Salute para buscar informações sobre a UNAMANO sem serem encaminhados por um profissional de saúde (Indicador de viabilidade_6).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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distribuímos panfletos nos hospitais de toda a Província, lançamos o site do projeto e publicamos notícias em jornais locais e nacionais e nas mídias sociais para conscientizar e fornecer informações à comunidade local sobre a UNAMANO.
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até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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número de voluntários informados sobre a UNAMANO e recrutados pela UNAMANO (Indicador de viabilidade_7).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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organizamos eventos de treinamento para recrutar voluntários dispostos a apoiar o projeto UNAMANO.
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até a conclusão do estudo, em média 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCCA_Welcom_2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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