- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03666936
Содействовать возвращению к работе выживших после рака
Социально-медицинская помощь для облегчения возвращения к работе выживших после рака в Италии: процесс реализации проекта UNAMANO
Больные раком могут испытывать физические ограничения, когнитивные симптомы, усталость и боль, которые могут ощущаться при постановке диагноза, но также могут возникать во время лечения, ограничивая человека в выполнении его повседневной деятельности, включая рабочие задачи. Возвращение к работе является главной целью, так как способствует способности пациента справиться с болезнью и улучшить общее состояние здоровья.
В настоящее время не существует пути, направленного на поддержку больных раком в процессе возвращения к работе. Из-за этого исследователи хотят оценить осуществимость междисциплинарного пути социального здравоохранения, направленного на преодоление трудностей, с которыми больные раком могут столкнуться в процессе возвращения к работе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы получить поддержку в рамках системы социального здравоохранения, выжившие после рака должны обратиться в информационную службу (называемую Informa Salute), расположенную в больнице. Здесь будут собираться социально-демографические данные и данные, связанные с работой, с целью организации индивидуальной социальной и медицинской поддержки для облегчения возвращения к работе.
Созданная программа социальной и медицинской помощи включает: местное управление здравоохранения Реджо-Эмилии и местный Орден врачей, добровольные некоммерческие ассоциации, органы профессиональной и образовательной подготовки, социальные кооперативы, один профсоюз и одно дипломированное бухгалтерское предприятие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reggio Emilia, Италия
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые с диагнозом рака и работающие на момент постановки диагноза
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Социально-медицинское вмешательство
|
Выжившие после рака, включенные в исследование, могли получить поддержку от эрготерапевта и / или от специалиста по социальной помощи, чтобы преодолеть трудности, возникающие на работе, или облегчить реинтеграцию в работу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество, тип и продолжительность предоставленного вмешательства (информация, трудотерапия, социальная поддержка), а для тех, кому было предложено участие работодателя, количество тех, кто принял это вмешательство (Индикатор осуществимости_1)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
все потребности, выраженные онкологическими больными, и связанные с ними социально-медицинские действия будут регистрироваться.
Чтобы оценить осуществимость социально-медицинского пути, мы будем регистрировать успешно реализованные действия, а также действия, которые не были реализованы или неэффективны.
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трудности, с которыми сталкиваются онкологические больные в процессе возвращения на работу, собранные с помощью управляемого интервью (Индикатор выполнимости_2).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
трудности, возникающие в ходе управляемого интервью, будут качественно проанализированы и разбиты на категории по новым темам.
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
|
соотношение онкологических больных, вернувшихся к работе/не вернувшихся к работе (Показатель выполнимости_3).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
рассчитаем соотношение среди онкологических больных, получивших только информационную поддержку, и среди получивших информационную поддержку и трудотерапию.
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
|
количество поставщиков медицинских услуг, непосредственно информированных о UNAMANO (показатель осуществимости_4).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
во время проекта были организованы обучающие мероприятия и встречи с целью информирования всех медицинских работников AUSL-IRCCS в Реджо-Эмилии, занимающихся уходом и ведением онкологических больных, о проекте UNAMANO.
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
|
количество медицинских работников, направляющих пациентов в UNAMANO (Индикатор выполнимости_5).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
во время проекта были организованы обучающие мероприятия и встречи с целью информирования всех медицинских работников AUSL-IRCCS в Реджо-Эмилии, занимающихся уходом и ведением онкологических больных, о проекте UNAMANO.
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
|
количество лиц, которые связываются с In-Forma Salute для получения информации о UNAMANO без направления медицинского работника (индикатор осуществимости_6).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
мы распространили листовки в больницах по всей провинции, запустили веб-сайт проекта и опубликовали новости в местных и национальных газетах и в социальных сетях, чтобы повысить осведомленность и предоставить информацию местному сообществу о UNAMANO.
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
|
количество добровольцев, проинформированных о МООНСА и набранных МООНСА (показатель осуществимости_7).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
мы организуем обучающие мероприятия для набора добровольцев, готовых поддержать проект UNAMANO.
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCCA_Welcom_2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .