- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03666936
Erleichterung der Rückkehr an den Arbeitsplatz von Krebsüberlebenden
Ein sozial-gesundheitlicher Weg zur Erleichterung der Rückkehr an den Arbeitsplatz von Krebsüberlebenden in Italien: Umsetzungsprozess des UNAMANO-Projekts
Krebspatienten können unter körperlichen Einschränkungen, kognitiven Symptomen, Müdigkeit und Schmerzen leiden, die bei der Diagnose wahrgenommen werden können, aber auch während der Behandlung auftreten können und die Person daran hindern, ihre Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Arbeitsaufgaben, auszuführen. Die Rückkehr an den Arbeitsplatz ist ein wichtiges Ziel, da sie die Fähigkeit des Patienten erleichtert, mit der Krankheit umzugehen und den allgemeinen Gesundheitszustand zu verbessern.
Derzeit gibt es keinen Weg, der darauf abzielt, Krebspatienten beim Wiedereingliederungsprozess zu unterstützen. Aus diesem Grund möchten die Forscher die Machbarkeit eines multidisziplinären Weges der sozialen Gesundheitsfürsorge bewerten, der darauf abzielt, die Schwierigkeiten zu bewältigen, die Krebspatienten bei der Rückkehr in den Beruf wahrnehmen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Unterstützung aus dem sozialen Gesundheitsversorgungspfad zu erhalten, sollten sich Krebsüberlebende an einen Informationsschalter (namens Informa Salute) wenden, der sich im Krankenhaus befindet. Hier werden soziodemografische und arbeitsbezogene Daten erhoben mit dem Ziel, die maßgeschneiderte sozial-gesundheitliche Unterstützung zur Erleichterung des Wiedereinstiegs in den Beruf zu organisieren.
Der geschaffene soziale Gesundheitsweg umfasst: die örtliche Gesundheitsbehörde von Reggio Emilia und die örtliche Ärztekammer, freiwillige gemeinnützige Vereine, Berufs- und Bildungseinrichtungen, soziale Genossenschaften, eine Gewerkschaft und ein Wirtschaftsprüfungsunternehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reggio Emilia, Italien
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Krebsdiagnose und zum Zeitpunkt der Diagnose erwerbstätig
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Sozialmedizinische Intervention
|
An der Studie teilnehmende Krebsüberlebende konnten Unterstützung vom Ergotherapeuten und/oder Sozialarbeiter erhalten, um die Schwierigkeiten bei der Arbeit zu überwinden oder die Wiedereingliederung in den Beruf zu erleichtern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl, Art und Dauer der durchgeführten Interventionen (Information, Ergotherapie, soziale Unterstützung) und für diejenigen, denen die Einbeziehung des Arbeitgebers angeboten wurde, die Anzahl derjenigen, die diese Intervention angenommen haben (Machbarkeitsindikator_1)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Alle Bedürfnisse, die von Krebspatienten geäußert werden, und die damit verbundenen sozialen und gesundheitsbezogenen Maßnahmen werden erfasst.
Um die Durchführbarkeit des Sozial-Gesundheits-Pfads zu bewerten, werden wir die erfolgreich umgesetzten Maßnahmen sowie die nicht umgesetzten oder unwirksamen Maßnahmen aufzeichnen.
|
bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwierigkeiten von Krebspatienten bei der Rückkehr in den Beruf, erhoben durch ein geführtes Interview (Machbarkeitsindikator_2).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Die Schwierigkeiten, die sich aus dem geführten Interview ergeben, werden qualitativ analysiert und in auftauchende Themen kategorisiert.
|
bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
|
Verhältnis von Krebspatienten, die an den Arbeitsplatz zurückgekehrt sind/nicht an den Arbeitsplatz zurückgekehrt sind (Machbarkeitsindikator_3).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Wir berechnen das Verhältnis zwischen Krebspatienten, die nur Informationsunterstützung erhalten haben, und denen, die Informationsunterstützung und Ergotherapie erhalten haben.
|
bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
|
Anzahl der direkt über UNAMANO informierten Gesundheitsdienstleister (Machbarkeitsindikator_4).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Während des Projekts wurden Schulungsveranstaltungen und Treffen organisiert, um alle medizinischen Fachkräfte des AUSL-IRCCS von Reggio Emilia, die an der Betreuung und Behandlung von Krebspatienten beteiligt sind, über das UNAMANO-Projekt zu informieren.
|
bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
|
Anzahl medizinischer Fachkräfte, die Patienten an UNAMANO überweisen (Machbarkeitsindikator_5).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Während des Projekts wurden Schulungsveranstaltungen und Treffen organisiert, um alle medizinischen Fachkräfte des AUSL-IRCCS von Reggio Emilia, die an der Betreuung und Behandlung von Krebspatienten beteiligt sind, über das UNAMANO-Projekt zu informieren.
|
bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
|
Anzahl der Personen, die sich an In-Forma Salute wenden, um Informationen zu UNAMANO zu erhalten, ohne von einer medizinischen Fachkraft überwiesen zu werden (Machbarkeitsindikator_6).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Wir haben Flyer in den Krankenhäusern in der ganzen Provinz verteilt, die Website des Projekts gestartet und Neuigkeiten in lokalen und nationalen Zeitungen und in sozialen Medien veröffentlicht, um das Bewusstsein zu schärfen und die lokale Gemeinschaft über UNAMANO zu informieren.
|
bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
|
Anzahl der Freiwilligen, die über UNAMANO informiert und von UNAMANO angeworben wurden (Machbarkeitsindikator_7).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Wir organisieren Schulungsveranstaltungen, um Freiwillige zu rekrutieren, die bereit sind, das UNAMANO-Projekt zu unterstützen.
|
bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 24 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCCA_Welcom_2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .