- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03666936
Helpota syövästä selviytyneiden paluuta työhön
Sosiaali- ja terveydenhuoltopolku helpottaa syövästä selviytyneiden paluuta työhön Italiassa: UNAMANO-projektin toteutusprosessi
Syöpäpotilaat voivat kokea fyysisiä rajoituksia, kognitiivisia oireita, väsymystä ja kipua, jotka voidaan havaita diagnoosin yhteydessä, mutta niitä voi esiintyä myös hoidon aikana, mikä rajoittaa henkilöä suorittamasta päivittäisiä toimintojaan, mukaan lukien työtehtävät. Työhönpaluu on tärkeä tavoite, sillä se helpottaa potilaan kykyä käsitellä sairautta ja parantaa yleistä terveyttä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa polkua, joka tähtää syöpäpotilaiden tukemiseen työhönpaluuprosessissa. Tämän vuoksi tutkijat haluavat arvioida monitieteisen sosiaali- ja terveydenhuoltopolun toteutettavuutta, jonka tavoitteena on hallita syöpäpotilaiden mahdollisesti kokemia vaikeuksia työhön paluuprosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaali- ja terveyspolun tuen saamiseksi syövästä selviytyneiden tulee mennä sairaalassa sijaitsevaan tietopisteeseen (Informa Salute). Täällä kerätään sosiodemografisia ja työhön liittyviä tietoja tarkoituksena järjestää räätälöity sosiaali- ja terveystuki helpottamaan työhön paluuta.
Luotuun sosiaali-terveyshuoltopolkuun kuuluvat: Reggio Emilian paikallinen terveysviranomainen ja paikallinen lääkärijärjestö, voittoa tavoittelemattomat yhdistykset, ammatilliset ja koulutusorganisaatiot, sosiaaliosuuskunnat, yksi ammattiliitto ja yksi tilintarkastajayritys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka työskentelevät diagnoosin ajankohtana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sosiaali- ja terveysalan interventio
|
Tutkimukseen osallistuneet syövästä selviytyneet voivat saada tukea toimintaterapeutilta ja/tai sosiaalihuollon ammattilaiselta työssä kohtaamien vaikeuksien voittamiseksi tai työhön palaamisen helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarjottujen toimenpiteiden määrä, tyyppi ja kesto (tiedot, toimintaterapia, sosiaalinen tuki) ja niiden henkilöiden osalta, joille on tarjottu työnantajan osallistumista, tämän toimenpiteen hyväksyneiden lukumäärä (Toteutettavuusindikaattori_1)
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta.
|
kaikki syöpäpotilaiden ilmaisemat tarpeet ja niihin liittyvät toteutetut sosiaali- ja terveystoimet kirjataan.
Sosiaali- ja terveyspolun toteutettavuuden arvioimiseksi kirjaamme onnistuneesti toteutetut toimet sekä toteuttamatta jääneet tai tehotmattomat toimet.
|
keskimäärin 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syöpäpotilaiden kohtaamat vaikeudet työhön paluuprosessissa, kerätty ohjatussa haastattelussa (Toteutettavuusindikaattori_2).
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta.
|
ohjatusta haastattelusta aiheutuvat vaikeudet analysoidaan laadullisesti ja luokitellaan esiin nouseviin teemoihin.
|
keskimäärin 24 kuukautta.
|
|
työhön palaneiden/työhön palamattomien syöpäpotilaiden suhde (Toteutettavuusindikaattori_3).
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta.
|
laskemme suhdetta vain tietotukea saaneiden syöpäpotilaiden sekä tietotukea ja toimintaterapiaa saaneiden kesken.
|
keskimäärin 24 kuukautta.
|
|
niiden terveydenhuollon tarjoajien määrä, joille on ilmoitettu suoraan UNAMANOsta (toteutettavuusindikaattori_4).
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta.
|
hankkeen aikana järjestettiin koulutustilaisuuksia ja tapaamisia, joiden tarkoituksena oli tiedottaa UNAMANO-projektista kaikille Reggio Emilian AUSL-IRCCS:n terveydenhuollon ammattilaisille, jotka osallistuvat syöpäpotilaiden hoitoon ja hoitoon.
|
keskimäärin 24 kuukautta.
|
|
niiden terveydenhuollon ammattilaisten määrä, jotka lähettävät potilaita UNAMANOon (toteutettavuusindikaattori_5).
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta.
|
hankkeen aikana järjestettiin koulutustilaisuuksia ja tapaamisia, joiden tarkoituksena oli tiedottaa UNAMANO-projektista kaikille Reggio Emilian AUSL-IRCCS:n terveydenhuollon ammattilaisille, jotka osallistuvat syöpäpotilaiden hoitoon ja hoitoon.
|
keskimäärin 24 kuukautta.
|
|
niiden henkilöiden määrä, jotka ottavat yhteyttä In-Forma Saluteen saadakseen tietoa UNAMANOsta ilman terveydenhuollon ammattilaisen lähetystä (Toteutettavuusindikaattori_6).
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta.
|
Olemme jakaneet lentolehtisiä sairaaloissa eri puolilla maakuntaa, käynnistäneet hankkeen verkkosivut ja julkaisseet uutisia paikallisissa ja valtakunnallisissa sanomalehdissä ja sosiaalisessa mediassa lisätäksemme tietoisuutta ja tiedottaaksemme paikalliselle yhteisölle UNAMANOsta.
|
keskimäärin 24 kuukautta.
|
|
vapaaehtoisten määrä, joille tiedotettiin UNAMANOsta ja jotka UNAMANO rekrytoi (toteutettavuusindikaattori_7).
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta.
|
Järjestämme koulutustilaisuuksia rekrytoimaan vapaaehtoisia, jotka ovat valmiita tukemaan UNAMANO-projektia.
|
keskimäärin 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCCA_Welcom_2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .