- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03666936
Tilrettelegge for tilbakevending til arbeid for kreftoverlevere
En sosial-helsetjenestevei for å lette retur til arbeid for kreftoverlevere i Italia: Implementeringsprosess for UNAMANO-prosjektet
Kreftpasienter kan oppleve fysiske begrensninger, kognitive symptomer, tretthet og smerte, som kan oppfattes ved diagnose, men som også kan oppstå under behandling, og begrenser personen i å utføre sine daglige aktiviteter, inkludert arbeidsoppgaver. Tilbake til jobb er et hovedmål, da det letter pasientens evne til å håndtere sykdommen og forbedre den generelle helsen.
Foreløpig er det ingen vei rettet mot å støtte kreftpasienter i prosessen tilbake til arbeidslivet. På grunn av dette ønsker etterforskerne å vurdere gjennomførbarheten av en tverrfaglig prosess for sosial-helseomsorg rettet mot å håndtere vanskelighetene som kreftpasienter kan oppleve i prosessen med tilbakevending til arbeid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å motta støtte fra sosialhelsetjenesten, bør kreftoverlevere gå til en informasjonsskranke (kalt Informa Salute) som ligger på sykehuset. Her vil det samles inn sosiodemografiske og arbeidsrelaterte data med sikte på å organisere den skreddersydde sosial-helsestøtten for å lette tilbakevending til arbeid.
Den sosiale helsevesenet som er opprettet inkluderer: den lokale helsemyndigheten i Reggio Emilia og den lokale Legeordenen, frivillige ideelle foreninger, yrkesfaglige og pedagogiske opplæringsorganer, sosiale kooperativer, en fagforening og en autorisert revisorbedrift.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italia
- Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne med kreftdiagnose og ansatt på diagnosetidspunktet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Sosial-helsetjenesteintervensjon
|
Kreftoverlevere som ble registrert i studien, kunne få støtte fra ergoterapeuten og/eller fra vernepleieren for å overvinne vanskene på jobb eller for å legge til rette for reintegrering i arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall, type og varighet av intervensjonen som er gitt (informasjon, ergoterapi, sosial støtte) og, for de som har fått tilbud om involvering av arbeidsgiveren, antallet av de som har akseptert denne intervensjonen (gjennomførbarhetsindikator_1)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
alle behov uttrykt av kreftpasienter og relaterte tiltak for sosial helse som er iverksatt vil bli registrert.
For å evaluere gjennomførbarheten av sosial-helsetjenesteveien vil vi registrere handlingene som er implementert med suksess, så vel som handlingene som ikke er implementert eller ineffektive.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vanskeligheter som kreftpasienter møter i prosessen med å komme tilbake til arbeidslivet, samlet inn ved et veiledet intervju (gjennomførbarhetsindikator_2).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
vanskene som oppstår fra det guidede intervjuet vil bli analysert kvalitativt og kategorisert i nye temaer.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
|
forholdet mellom kreftpasienter som har kommet tilbake i arbeid/ikke kommet tilbake i arbeid (gjennomførbarhetsindikator_3).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
vi vil beregne forholdet blant kreftpasienter som kun mottok informasjonsstøtte og blant de som mottok informasjonsstøtte og ergoterapi.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
|
antall helsepersonell som er direkte informert om UNAMANO (gjennomførbarhetsindikator_4).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
i løpet av prosjektet ble det organisert opplæringsarrangementer og møter med sikte på å informere alle helsepersonell fra AUSL-IRCCS i Reggio Emilia involvert i pleie og behandling av kreftpasienter om UNAMANO-prosjektet.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
|
antall helsepersonell som henviser pasienter til UNAMANO (gjennomførbarhetsindikator_5).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
i løpet av prosjektet ble det organisert opplæringsarrangementer og møter med sikte på å informere alle helsepersonell fra AUSL-IRCCS i Reggio Emilia involvert i pleie og behandling av kreftpasienter om UNAMANO-prosjektet.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
|
antall individer som kontakter In-Forma Salute for å søke informasjon angående UNAMANO uten å bli henvist av helsepersonell (gjennomførbarhetsindikator_6).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
vi har distribuert flyers på sykehusene i hele provinsen, lansert nettsiden til prosjektet og publisert nyheter i lokale og nasjonale aviser og på sosiale medier for å øke bevisstheten og gi informasjon til lokalsamfunnet om UNAMANO.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
|
antall frivillige informert om UNAMANO og rekruttert av UNAMANO (Feasibility indicator_7).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
vi arrangerer treningsarrangementer for å rekruttere frivillige som er villige til å støtte UNAMANO-prosjektet.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paltrinieri S, Fugazzaro S, Bertozzi L, Bassi MC, Pellegrini M, Vicentini M, Mazzini E, Costi S. Return to work in European Cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):2983-2994. doi: 10.1007/s00520-018-4270-6. Epub 2018 May 29.
- Paltrinieri S, Vicentini M, Mazzini E, Ricchi E, Fugazzaro S, Mancuso P, Giorgi Rossi P, Costi S. Factors influencing return to work of cancer survivors: a population-based study in Italy. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):701-712. doi: 10.1007/s00520-019-04868-0. Epub 2019 May 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCCA_Welcom_2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .