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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03672786
개입된 운동선수의 유전자 발현
2018년 9월 13일 업데이트: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada
영양 개입 운동 선수의 유전자 발현
배경: 운동은 미량 영양소가 운동 능력을 유지하는 과정을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 세포 및 전신 수준에서 발생하는 전신의 항상성에 대한 중요한 도전을 나타냅니다.
목적: 조사관은 운동선수 및 좌식 참가자 그룹에서 전혈의 유전자 발현 변화를 측정하고 미량 영양소를 사용한 영양 개입 전후의 유전자 변조를 비교했습니다.
방법: 13명의 운동선수와 13명의 앉아서 생활하는 연령 및 성별 참가자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
연구 설계는 세 가지 시점이 설정된 4개월에 걸쳐 수행되었습니다. (T2) 보충 2개월 후; (T4) 영양 보충 없이 2개월 후.
QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR 시스템으로 RT-qPCR 분석을 사용하여 112개 유전자에서 차등 유전자 발현을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 운동은 미량 영양소가 운동 능력을 유지하는 과정을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 세포 및 전신 수준에서 발생하는 전신의 항상성에 대한 중요한 도전을 나타냅니다.
목적: 조사관은 엘리트 운동 선수 및 좌식 피험자의 전혈 유전자 발현 변화를 측정하고 미량 영양소를 사용한 영양 개입 전후의 유전자 변조를 비교했습니다.
방법: 13명의 엘리트 운동선수와 13명의 좌식 대조군이 본 연구에 등록되었습니다.
혈액 샘플은 운동선수와 활동하지 않는 연령 및 성별이 일치하는 피험자에게서 채취했습니다.
연구 설계는 세 가지 시점이 설정된 4개월에 걸쳐 수행되었습니다: (T0) 좌식 및 핸드볼 그룹의 기본 조건; (T2) 보충 2개월 후; (T4) 영양 보충 없이 2개월 후.
QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR 시스템으로 RT-qPCR 분석을 사용하여 112개 유전자에서 차등 유전자 발현을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Universidad de Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 임상 검사 및 참가자의 병력 기록으로 구성된 모집 건강 검사에 합격합니다.
- 비흡연자이며 약물 요법을 받고 있지 않습니다.
- 참여 전 서면 동의서.
- 좌식 대조군과 관련하여, 어떤 피험자도 상당한 건강상의 이점을 얻기 위해 최소 주당 150분 또는 75분의 고강도 유산소 신체 활동을 보고하지 않았습니다.
- 운동선수의 경우, 주말 경기에 참가하는 것 외에도 실내 운동과 통합 컨디셔닝 운동을 모두 포함하는 훈련 체제에 참여해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
좌식: Multicentrum® 2개월.
2개월 동안 종합비타민제(Multicentrum®(Pfizer, Spain) 1정/일)를 유지한 피험자
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종합비타민제(Multicentrum®(Pfizer, Spain) 1정/일)를 2개월 동안 유지한다.
다른 이름들:
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실험적: 실험군
운동선수: Multicentrum® 2개월.
2개월 동안 종합비타민제(Multicentrum®(Pfizer, Spain) 1정/일)를 유지한 피험자
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종합비타민제(Multicentrum®(Pfizer, Spain) 1정/일)를 2개월 동안 유지한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현 분석
기간: 6 개월
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QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR 시스템으로 RT-qPCR 분석을 사용한 112개의 유전자.
상대 정량은 2-ΔCT 방법을 사용하여 결정되었습니다.
컷오프 구두점은 1.5로 설정되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 평가 - 신장
기간: 6 개월
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기록된 인체 측정 평가 데이터는 신장(센티미터)이었습니다(SECA® Model 274).
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6 개월
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인체 측정 평가 - 무게
기간: 6 개월
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기록된 인체 측정 평가 데이터는 킬로그램 단위의 체중이었습니다(Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spain).
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6 개월
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인체 측정 평가 - BMI
기간: 6 개월
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인체 측정 평가 기록 데이터 BMI는 체중/신장^2로 계산되고 kg/m2 방정식으로 표현됩니다.
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6 개월
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인체 측정 평가 - 체지방률
기간: 6 개월
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인체 측정 평가 기록 데이터 BMI는 다중 주파수 생체 전기 임피던스 (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spain)로 측정되었으며 킬로그램 및 체지방 비율로 표시되었습니다.
측정 전 참가자에게 요구되는 조건을 사전에 알렸습니다. 측정 전 24시간 미만 금주, 측정 전 12시간 미만 격렬한 운동, 측정 전 3시간 미만 음식물 섭취 금지, 측정 직전에 배뇨하지 마십시오.
모든 측정은 금식 상태에서 아침에 동시에 수행되었습니다.
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6 개월
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인체측정학적 평가 - 무지방 질량
기간: 6 개월
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인체 측정 평가 기록 데이터 무지방 질량은 다중 주파수 생체 전기 임피던스(Tanita MC-980 체성분 분석기 MA Multifrequency Segmental, 스페인 바르셀로나 소재)로 측정하고 킬로그램 및 무지방 질량의 백분율로 표시했습니다.
측정 전 참가자에게 요구되는 조건을 사전에 알렸습니다. 측정 전 24시간 미만 금주, 측정 전 12시간 미만 격렬한 운동, 측정 전 3시간 미만 음식물 섭취 금지, 측정 직전에 배뇨하지 마십시오.
모든 측정은 금식 상태에서 아침에 동시에 수행되었습니다.
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6 개월
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인체 측정 평가 - 근육량
기간: 6 개월
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인체 측정 평가 기록 데이터 근육량은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spain)로 측정하고 킬로그램으로 표시했습니다.
측정 전 참가자에게 요구되는 조건을 사전에 알렸습니다. 측정 전 24시간 미만 금주, 측정 전 12시간 미만 격렬한 운동, 측정 전 3시간 미만 음식물 섭취 금지, 측정 직전에 배뇨하지 마십시오.
모든 측정은 금식 상태에서 아침에 동시에 수행되었습니다.
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6 개월
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생화학적 매개변수 - 포도당
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다.
포도당을 측정하고 mg/dL로 표시했습니다.
기준 값은 70~110mg/dL로 설정됩니다.
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기준선에서
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생화학적 매개변수 - 크레아티닌
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다.
크레아티닌을 측정하고 mg/dL로 표시했습니다.
기준 값은 0.5 - 0.9mg/dL로 설정됩니다.
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기준선에서
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생화학적 매개변수 - 우레아
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다.
요소를 측정하고 mg/dL로 표시했습니다.
기준 값은 10~50mg/dL로 설정됩니다.
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기준선에서
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생화학적 매개변수 - 요산
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다.
요산을 측정하고 mg/dL로 표시했습니다.
기준 값은 2.4~5.7mg/dL로 설정됩니다.
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기준선에서
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생화학적 매개변수 - 트리글리세리드
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다. 트리글리세리드 산을 측정하고 mg/dL로 표시했습니다. 기준 값은 50~200mg/dL로 설정됩니다. 총 콜레스테롤(mg/dL), 총 단백질(g/dL), 트랜스페린(mg/dL) 및 알부민(mg/dL). |
기준선에서
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생화학적 매개변수 - 총 콜레스테롤
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다.
총 콜레스테롤을 측정하고 mg/dL로 표시했습니다.
기준 값은 110~200mg/dL로 설정됩니다.
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기준선에서
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생화학적 매개변수 - 총 단백질
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다.
총 단백질을 측정하고 mg/dL로 표시했습니다.
기준 값은 6.6 - 8.7g/dL로 설정됩니다.
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기준선에서
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생화학적 매개변수 - 트랜스페린
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다.
트랜스페린을 측정하고 mg/dL로 표시했습니다.
기준 값은 200~360mg/dL로 설정됩니다.
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기준선에서
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생화학적 매개변수 - 알부민
기간: 기준선에서
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생화학은 아침에 가장 먼저 12시간의 금식 후 전문가가 입방정맥(Venoject®)을 천자하여 수행했습니다.
알부민을 측정하고 mg/dL로 표시했습니다.
기준 값은 3.5~5.2mg/dL로 설정됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .