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Expression génique chez les athlètes intervenus

13 septembre 2018 mis à jour par: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada

Expression génique chez les athlètes avec intervention nutritionnelle

Contexte : L'exercice représente un défi important pour l'homéostasie de l'ensemble du corps qui se produit au niveau cellulaire et systémique dans lequel les micronutriments jouent un rôle important dans la régulation des processus qui soutiennent la performance sportive. Objectif : Les chercheurs ont mesuré les changements dans l'expression génique du sang total dans un groupe d'athlètes et de participants sédentaires et ont comparé la modulation génique avant et après l'intervention nutritionnelle avec des micronutriments. Méthodes : Des échantillons de sang ont été prélevés sur treize athlètes et treize participants sédentaires appariés selon l'âge et le sexe. La conception de l'étude a été réalisée sur une période de 4 mois où trois points de temps ont été établis : (T0) les conditions de base dans les groupes sédentaires et sportifs ; (T2) après deux mois de supplémentation ; (T4) après deux mois en l'absence de supplémentation nutritionnelle. L'expression différentielle des gènes a été évaluée dans 112 gènes à l'aide d'une analyse RT-qPCR avec le système de PCR en temps réel QuantStudioTM 12K Flex.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'exercice représente un défi important pour l'homéostasie de l'ensemble du corps qui se produit au niveau cellulaire et systémique dans lequel les micronutriments jouent un rôle important dans la régulation des processus qui soutiennent la performance sportive. Objectif : Les chercheurs ont mesuré les changements dans l'expression génique du sang total chez les athlètes d'élite et les sujets sédentaires et ont comparé la modulation génique avant et après l'intervention nutritionnelle avec des micronutriments. Méthodes : Treize athlètes d'élite et treize témoins sédentaires ont participé à la présente étude. Des échantillons de sang ont été prélevés sur des athlètes et des sujets sédentaires appariés selon l'âge et le sexe. La conception de l'étude a été réalisée sur une période de 4 mois où trois points temporels ont été établis : (T0) les conditions de base dans les groupes sédentaires et handball ; (T2) après deux mois de supplémentation ; (T4) après deux mois en l'absence de supplémentation nutritionnelle. L'expression différentielle des gènes a été évaluée dans 112 gènes à l'aide d'une analyse RT-qPCR avec le système de PCR en temps réel QuantStudioTM 12K Flex.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18071
        • Universidad de Granada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Passer un examen médical de recrutement consistant en un examen clinique et en enregistrant les antécédents médicaux du participant.
  • Non fumeur et ne suivant pas de régime médicamenteux.
  • Consentement éclairé écrit avant la participation.
  • En ce qui concerne les témoins sédentaires, aucun des sujets n'a rapporté au moins 150 min·semaine-1 d'intensité modérée ou 75 min·semaine-1 d'activité physique aérobie d'intensité vigoureuse nécessaires à des bénéfices substantiels pour la santé.
  • En ce qui concerne les athlètes, être impliqués dans un régime d'entraînement comprenant à la fois des exercices en salle et des exercices de conditionnement intégrés en plus de participer à des matchs le week-end.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Sédentaire : Multicentrum® 2 mois. Sujets maintenant le supplément multivitaminé (Multicentrum® (Pfizer, Espagne) 1 comprimé/jour) pendant 2 mois
Complément alimentaire: Multicentrique
Le complément multivitaminé (Multicentrum® (Pfizer, Espagne) 1 comprimé/jour) sera maintenu pendant 2 mois
Autres noms:
  • Multicentrique 2 mois
Expérimental: Groupe expérimental
Athlètes : Multicentrum® 2 mois. Sujets maintenant le supplément multivitaminé (Multicentrum® (Pfizer, Espagne) 1 comprimé/jour) pendant 2 mois
Complément alimentaire: Multicentrique
Le complément multivitaminé (Multicentrum® (Pfizer, Espagne) 1 comprimé/jour) sera maintenu pendant 2 mois
Autres noms:
  • Multicentrique 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'expression génique
Délai: 6 mois
112 gènes utilisant l'analyse RT-qPCR avec le système de PCR en temps réel QuantStudioTM 12K Flex. La quantification relative a été déterminée en utilisant la méthode 2-ΔCT. La ponctuation de coupure a été établie à 1,5.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan anthropométrique - Taille
Délai: 6 mois
Les données enregistrées par l'évaluation anthropométrique étaient la taille en centimètres (SECA® Model 274).
6 mois
Bilan anthropométrique - Poids
Délai: 6 mois
Les données enregistrées par l'évaluation anthropométrique étaient le poids en kilogrammes (Analyseur de composition corporelle Tanita MC-980 MA Segmental multifréquence, Barcelone, Espagne).
6 mois
Bilan anthropométrique - IMC
Délai: 6 mois
L'évaluation anthropométrique a enregistré des données. L'IMC a été calculé sous la forme d'une équation poids/taille^2 et exprimée en kg/m2.
6 mois
Bilan anthropométrique - Pourcentage de graisse
Délai: 6 mois
Évaluation anthropométrique des données enregistrées L'IMC a été mesuré par impédance bioélectrique multifréquence (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelone, Espagne) et exprimé en kilogrammes et en pourcentage de graisse corporelle. Les participants ont été informés à l'avance des conditions requises avant la mesure : pas d'alcool moins de 24 heures avant la mesure, pas d'exercice vigoureux moins de 12 heures avant la mesure, pas de nourriture ou de boisson moins de 3 heures avant la mesure, et aucune miction juste avant la mesure. Toutes les mesures ont été prises simultanément le matin dans des conditions de jeûne.
6 mois
Bilan anthropométrique - Masse maigre
Délai: 6 mois
L'évaluation anthropométrique a enregistré des données sur la masse sans graisse mesurée par impédance bioélectrique multifréquence (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelone, Espagne) et exprimée en kilogrammes et en pourcentage de masse sans graisse. Les participants ont été informés à l'avance des conditions requises avant la mesure : pas d'alcool moins de 24 heures avant la mesure, pas d'exercice vigoureux moins de 12 heures avant la mesure, pas de nourriture ou de boisson moins de 3 heures avant la mesure, et aucune miction juste avant la mesure. Toutes les mesures ont été prises simultanément le matin dans des conditions de jeûne.
6 mois
Bilan anthropométrique - Masse musculaire
Délai: 6 mois
L'évaluation anthropométrique des données enregistrées de la masse musculaire a été mesurée par impédance bioélectrique multifréquence (Analyseur de composition corporelle Tanita MC-980 MA segmentaire multifréquence, Barcelone, Espagne) et exprimée en kilogrammes. Les participants ont été informés à l'avance des conditions requises avant la mesure : pas d'alcool moins de 24 heures avant la mesure, pas d'exercice vigoureux moins de 12 heures avant la mesure, pas de nourriture ou de boisson moins de 3 heures avant la mesure, et aucune miction juste avant la mesure. Toutes les mesures ont été prises simultanément le matin dans des conditions de jeûne.
6 mois
Paramètres biochimiques - Glucose
Délai: Au départ
La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). Le glucose a été mesuré et exprimé en mg/dL. La valeur de référence est établie en 70 - 110 mg/dL.
Au départ
Paramètres biochimiques - Créatinine
Délai: Au départ
La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). La créatinine a été mesurée et exprimée en mg/dL. La valeur de référence est établie en 0,5 - 0,9 mg/dL.
Au départ
Paramètres biochimiques - Urée
Délai: Au départ
La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). L'urée a été mesurée et exprimée en mg/dL. La valeur de référence est établie en 10 - 50 mg/dL.
Au départ
Paramètres biochimiques - Acide urique
Délai: Au départ
La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). L'acide urique a été mesuré et exprimé en mg/dL. La valeur de référence est établie en 2,4 - 5,7 mg/dL.
Au départ
Paramètres biochimiques - Triglycérides
Délai: Au départ

La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). L'acide triglycéride a été mesuré et exprimé en mg/dL. La valeur de référence est établie en 50 - 200 mg/dL.

cholestérol total (mg/dL), protéines totales (g/dL), transferrine (mg/dL) et albumine (mg/dL).
Au départ
Paramètres biochimiques - Cholestérol total
Délai: Au départ
La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). Le cholestérol total a été mesuré et exprimé en mg/dL. La valeur de référence est établie en 110 - 200 mg/dL.
Au départ
Paramètres biochimiques - Protéines totales
Délai: Au départ
La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). Les protéines totales ont été mesurées et exprimées en mg/dL. La valeur de référence est établie en 6,6 - 8,7 g/dL.
Au départ
Paramètres biochimiques - Transferrine
Délai: Au départ
La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). La transferrine a été mesurée et exprimée en mg/dL. La valeur de référence est établie en 200 - 360 mg/dL.
Au départ
Paramètres biochimiques - Albumine
Délai: Au départ
La biochimie a été réalisée après 12 heures de jeûne au petit matin, par des spécialistes ponctionnant la veine cave cubitale (Venoject®). L'albumine a été mesurée et exprimée en mg/dL. La valeur de référence est établie en 3,5 - 5,2 mg/dL.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Collaborateurs

University of La Laguna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI10/1993

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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