Genexpressie bij tussengekomen atleten
13 september 2018 bijgewerkt door: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada
Genexpressie bij atleten met voedingsinterventies
Achtergrond: Lichaamsbeweging vormt een belangrijke uitdaging voor de homeostase van het hele lichaam die plaatsvindt op cellulair en systemisch niveau, waarbij micronutriënten een belangrijke rol spelen bij het reguleren van de processen die atletische prestaties ondersteunen.
Doelstelling: De onderzoekers maten veranderingen in genexpressie van volbloed in een groep atleten en sedentaire deelnemers en vergeleken genmodulatie voor en na voedingsinterventie met micronutriënten.
Methoden: Er werden bloedmonsters genomen van dertien atleten en dertien sedentaire deelnemers van dezelfde leeftijd en geslacht.
De onderzoeksopzet werd uitgevoerd over een periode van 4 maanden waarbij drie tijdstippen werden vastgesteld: (T0) basislijncondities in de sedentaire en atletengroepen; (T2) na twee maanden suppletie; (T4) na twee maanden zonder voedingssupplementen.
Differentiële genexpressie werd geëvalueerd in 112 genen met behulp van RT-qPCR-analyse met het QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR-systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Lichaamsbeweging vormt een belangrijke uitdaging voor de homeostase van het hele lichaam die plaatsvindt op cellulair en systemisch niveau, waarbij micronutriënten een belangrijke rol spelen bij het reguleren van de processen die atletische prestaties ondersteunen.
Doelstelling: De onderzoekers maten veranderingen in genexpressie van volbloed bij topsporters en sedentaire proefpersonen en vergeleken genmodulatie voor en na voedingsinterventie met micronutriënten.
Methoden: Dertien topsporters en dertien sedentaire controles namen deel aan de huidige studie.
Er werden bloedmonsters genomen van atleten en sedentaire leeftijds- en geslachtsafhankelijke proefpersonen.
Het onderzoeksontwerp werd uitgevoerd over een periode van 4 maanden waarbij drie tijdstippen werden vastgesteld: (T0) basislijncondities in de zittende en handbalgroepen; (T2) na twee maanden suppletie; (T4) na twee maanden zonder voedingssupplementen.
Differentiële genexpressie werd geëvalueerd in 112 genen met behulp van RT-qPCR-analyse met het QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR-systeem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te slagen voor een wervingsmedisch onderzoek bestaande uit een klinisch onderzoek en het vastleggen van de medische geschiedenis van de deelnemer.
- Niet-roker en niet op een medicatieregime.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname.
- Met betrekking tot de sedentaire controles rapporteerde geen van de proefpersonen ten minste 150 min·wk-1 van matige intensiteit of 75 min·wk-1 van krachtige intensiteit aërobe fysieke activiteit die nodig is voor substantiële gezondheidsvoordelen.
- Met betrekking tot atleten, om betrokken te zijn bij een trainingsregime dat zowel indooroefeningen als geïntegreerde conditieoefeningen omvat, naast het deelnemen aan wedstrijden in het weekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Sedentair: Multicentrum® 2 maanden.
Proefpersonen die het multivitaminesupplement (Multicentrum® (Pfizer, Spanje) 1 tablet/dag) gedurende 2 maanden onderhouden
|
Het multivitaminensupplement (Multicentrum® (Pfizer, Spanje) 1 tablet/dag) wordt gedurende 2 maanden aangehouden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Atleten: Multicentrum® 2 maanden.
Proefpersonen die het multivitaminesupplement (Multicentrum® (Pfizer, Spanje) 1 tablet/dag) gedurende 2 maanden onderhouden
|
Het multivitaminensupplement (Multicentrum® (Pfizer, Spanje) 1 tablet/dag) wordt gedurende 2 maanden aangehouden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van genexpressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
112 genen met behulp van RT-qPCR-analyse met het QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR-systeem.
Relatieve kwantificering werd bepaald met behulp van de 2-ΔCT-methode.
Cut-off interpunctie werd vastgesteld als 1,5.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische beoordeling - Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Antropometrische beoordeling geregistreerde gegevens waren lengte in centimeters (SECA® Model 274).
|
6 maanden
|
|
Antropometrische beoordeling - Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Antropometrische beoordeling geregistreerde gegevens waren gewicht in kilogram (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spanje).
|
6 maanden
|
|
Antropometrische beoordeling - BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Antropometrische beoordeling geregistreerde gegevens BMI werd berekend berekend als gewicht/lengte^2 en uitgedrukt kg/m2 vergelijking.
|
6 maanden
|
|
Antropometrische beoordeling - Vetpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Antropometrische beoordeling geregistreerde gegevens BMI werd gemeten door multifrequentie bio-elektrische impedantie (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spanje) en uitgedrukt in kilogram en als het percentage lichaamsvet.
Deelnemers zijn voorafgaand aan de meting geïnformeerd over de vereiste voorwaarden: geen alcohol minder dan 24 uur voor de meting, geen zware inspanning minder dan 12 uur voor de meting, geen eten of drinken minder dan 3 uur voor de meting, en niet plassen vlak voor de meting.
Alle metingen werden 's ochtends gelijktijdig uitgevoerd in nuchtere omstandigheden.
|
6 maanden
|
|
Antropometrische beoordeling - Vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Antropometrische beoordeling geregistreerde gegevens vetvrije massa werd gemeten door multifrequentie bio-elektrische impedantie (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spanje) en uitgedrukt in kilogram en als het percentage vetvrije massa.
Deelnemers zijn voorafgaand aan de meting geïnformeerd over de vereiste voorwaarden: geen alcohol minder dan 24 uur voor de meting, geen zware inspanning minder dan 12 uur voor de meting, geen eten of drinken minder dan 3 uur voor de meting, en niet plassen vlak voor de meting.
Alle metingen werden 's ochtends gelijktijdig uitgevoerd in nuchtere omstandigheden.
|
6 maanden
|
|
Antropometrische beoordeling - Spiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Antropometrische beoordeling geregistreerde gegevens spiermassa werd gemeten door multifrequentie bio-elektrische impedantie (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spanje) en uitgedrukt in kilogram.
Deelnemers zijn voorafgaand aan de meting geïnformeerd over de vereiste voorwaarden: geen alcohol minder dan 24 uur voor de meting, geen zware inspanning minder dan 12 uur voor de meting, geen eten of drinken minder dan 3 uur voor de meting, en niet plassen vlak voor de meting.
Alle metingen werden 's ochtends gelijktijdig uitgevoerd in nuchtere omstandigheden.
|
6 maanden
|
|
Biochemische parameters - Glucose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden.
Glucose werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL.
De referentiewaarde is vastgesteld in 70 - 110 mg/dL.
|
Bij basislijn
|
|
Biochemische parameters - Creatinine
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden.
Creatinine werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL.
De referentiewaarde is vastgesteld in 0,5 - 0,9 mg/dL.
|
Bij basislijn
|
|
Biochemische parameters - Ureum
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden.
Ureum werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL.
De referentiewaarde is vastgesteld in 10 - 50 mg/dL.
|
Bij basislijn
|
|
Biochemische parameters - Urinezuur
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden.
Urinezuur werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL.
De referentiewaarde is vastgesteld in 2,4 - 5,7 mg/dL.
|
Bij basislijn
|
|
Biochemische parameters - Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden. Triglyceridenzuur werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL. De referentiewaarde is vastgesteld in 50 - 200 mg/dL. totaal cholesterol (mg/dL), totaal eiwit (g/dL), transferrine (mg/dL) en albumine (mg/dL). |
Bij basislijn
|
|
Biochemische parameters - Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden.
Totaal cholesterol werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL.
De referentiewaarde is vastgesteld in 110 - 200 mg/dL.
|
Bij basislijn
|
|
Biochemische parameters - Totaal eiwit
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden.
Totaal eiwit werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL.
De referentiewaarde is vastgesteld in 6,6 - 8,7 g/dL.
|
Bij basislijn
|
|
Biochemische parameters - Transferrine
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden.
Transferrine werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL.
De referentiewaarde is vastgesteld in 200 - 360 mg/dL.
|
Bij basislijn
|
|
Biochemische parameters - Albumine
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Biochemie werd uitgevoerd na 12 uur vasten 's ochtends, door specialisten die de cubitale vena cava (Venoject®) doorboorden.
Albumine werd gemeten en uitgedrukt in mg/dL.
De referentiewaarde is vastgesteld in 3,5 - 5,2 mg/dL.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI10/1993
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .